Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetert inspiratoire spiertraining de functionele capaciteit bij personen met obstructieve slaapapneu?

20 oktober 2015 bijgewerkt door: Adília Karoline Ferreira Souza, Universidade Federal de Pernambuco

Verbetert inspiratoire spiertraining de functionele capaciteit bij personen met obstructieve slaapapneu? Gerandomiseerde klinische proef

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een chronische, progressieve en invaliderende ziekte en kan de functionele capaciteit aantasten door de zwakte van de ademhalingsspieren. Daarom is het doel van deze studie om het effect van inspiratoire spiertraining op de functionele capaciteit bij patiënten met OSA te evalueren. Om de steekproef te berekenen zal een pilotstudie worden uitgevoerd. Individuen van beide geslachten, gediagnosticeerd met obstructieve slaapapneu matig of ernstig (gemeten door polysomnografie) zullen worden uitgenodigd en de gegevens zullen worden verzameld in het slaaplaboratorium van de Pronto-Socorro Cardiologico de Pernambuco (PROCAPE), gevestigd in Recife-PE-BRAZILIË. De studie behandelt een test-klinische gerandomiseerde dubbelblinde. De interventiegroepen hielden inspiratoire spiertraining (IMT) en de belasting was gelijk aan 40% van de maximale inspiratoire druk (MIP). De evaluaties worden gedurende twaalf weken eenmaal per week uitgevoerd. Controlegroepen zullen worden onderworpen aan een gesimuleerde training met een belasting van minder dan 10% van MIP (onvoldoende lading om de spieren te trainen), gedurende dezelfde periode als de interventiegroep. De richtlijnen voor de training en wekelijkse evaluaties zullen worden uitgevoerd door de verantwoordelijke voor de onderzoeker fysiotherapeut in het Laboratorium voor Cardiopulmonale Fysiotherapie (LACAP-UFPE). Na de trainingsperiode worden de groepen opnieuw beoordeeld door de evaluatietesten van functionele capaciteit (ADL- Glittre Test en Ergospirometrie), inspiratoire spierkracht (manometer) en longfunctie (spirometrie) en vervolgens vergeleken. Verwachte resultaten: De interventiegroepen zullen hun functionele capaciteit verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Obstructieve slaapapneu (OSA) is een chronische, progressieve en invaliderende ziekte en kan de functionele capaciteit aantasten door de zwakte van de ademhalingsspieren. De inspiratoire spiertraining (IMT) heeft de inspanningstolerantie verbeterd bij andere cardiopulmonale ziekten zoals chronische obstructieve longziekte en hartfalen. Doelstellingen: Daarom is het doel van deze studie het evalueren van het effect van inspiratoire spiertraining op de functionele capaciteit bij patiënten met OSA. Patiënten en methoden: Er zal een pilootstudie worden uitgevoerd om het monster te berekenen. Individuen van beide geslachten, gediagnosticeerd met obstructieve slaapapneu matig of ernstig (gemeten door polysomnografie) zullen worden uitgenodigd en de gegevens zullen worden verzameld in het slaaplaboratorium van de Pronto-Socorro Cardiologico de Pernambuco (PROCAPE), gevestigd in Recife-PE-BRAZILIË. De studie behandelt een test-klinische gerandomiseerde dubbelblinde studie die in vier groepen wordt gehouden: A) Patiënten met OSA en obesitas - interventie, B) Patiënten met OSA en obesitas - controle, C) Patiënten met OSA eutrofisch - interventie, D) Patiënten met OSA eutroof - controle. De interventiegroepen voerden inspiratoire spiertraining (IMT) uit en de belasting was gelijk aan 40% van de maximale inspiratoire druk (MIP). De evaluaties worden gedurende twaalf weken eenmaal per week uitgevoerd. Controlegroepen zullen worden onderworpen aan een gesimuleerde training met een belasting van minder dan 10% van MIP (onvoldoende lading om de spieren te trainen), gedurende dezelfde periode als de interventiegroep. De richtlijnen voor de training en wekelijkse evaluaties zullen worden uitgevoerd door de verantwoordelijke voor de onderzoeker fysiotherapeut in het Laboratorium voor Cardiopulmonale Fysiotherapie (LACAP-UFPE). Na de trainingsperiode worden de groepen opnieuw beoordeeld door de evaluatietesten van functionele capaciteit (ADL-Glittre Test en Ergospirometrie), inspiratoire spierkracht (manometer) en longfunctie (spirometrie) en vervolgens vergeleken. Verwachte resultaten: De interventiegroepen zullen hun functionele capaciteit verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met OSA (matig of ernstig) gediagnosticeerd door polysomnografie;
  • Leeftijd tussen de 40 en 65 jaar;
  • Wie zijn gekwalificeerd om de stresstests uit te voeren om de functionele capaciteit te beoordelen;
  • Individuen met BMI ≥ 18 ≤ 39,9 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die gebruik maken van niet-invasieve beademing;
  • Patiënten die rapporteren over uw medische geschiedenis, orthopedische problemen, neurologische of cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen die een beperking van het functioneren kunnen veroorzaken;
  • Patiënten met BMI > 40 kg/m2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Krachtademen
Bij deze interventie (inspiratoire spiertraining) gebruiken we de powerbreathe Classic lichte weerstand. Beide groepen krijgen de apparatuur, maar de interventiegroep doet de training met een belasting van 40% van de maximale inspiratiedruk.
Apparaat: Krachtademen
Bij deze interventie gebruiken we een apparaat genaamd "powerbreathe classic light". Het stelt ons in staat om weerstandsniveaus te kiezen met een instelbaar bereik voor het instellen van de belasting: 1 tot 9 en het is ideaal voor beginners. In dit onderzoek zullen we het gebruiken bij de interventiegroep om de kracht van de inspiratoire spiertraining te verbeteren en de resultaten in de functionele capaciteit van de proefpersonen met obstructieve slaapapneu te evalueren.
Placebo-vergelijker: Controle
Deze groep krijgt ook de apparatuur (powerbreathe classic light) maar doet de "training" met een belasting van minder dan 10% van de maximale inspiratiedruk (onvoldoende lading om de spieren te trainen).
Apparaat: Krachtademen
Bij deze interventie gebruiken we een apparaat genaamd "powerbreathe classic light". Het stelt ons in staat om weerstandsniveaus te kiezen met een instelbaar bereik voor het instellen van de belasting: 1 tot 9 en het is ideaal voor beginners. In dit onderzoek zullen we het gebruiken bij de interventiegroep om de kracht van de inspiratoire spiertraining te verbeteren en de resultaten in de functionele capaciteit van de proefpersonen met obstructieve slaapapneu te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in maximale zuurstofopname na inspiratoire spiertraining
Tijdsspanne: twaalf weken
twaalf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adília KF Souza, Mastering, UFPE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36660314.8.0000.5208

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren