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흡기근 훈련이 폐쇄성 수면 무호흡 환자의 기능적 능력을 향상시키는가?

2015년 10월 20일 업데이트: Adília Karoline Ferreira Souza, Universidade Federal de Pernambuco

흡기근 훈련이 폐쇄성 수면 무호흡 환자의 기능적 능력을 향상시키는가? 무작위 임상 시험

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 만성적이고 진행성이며 장애를 일으키는 질병이며 호흡 근육의 약화로 인해 기능적 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 OSA 환자의 기능적 능력에 대한 흡기근 훈련의 효과를 평가하는 것이다. 샘플을 계산하기 위해 파일럿 연구가 수행됩니다. 중등도 또는 중증(수면다원검사로 측정) 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받은 두 성별의 개인을 초대하고 Recife-PE-BRAZIL에 위치한 Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambuco(PROCAPE)의 수면 실험실에서 데이터를 수집합니다. 이 연구는 테스트 임상 무작위 이중 맹검을 다룹니다. 개입 그룹은 흡기 근육 훈련(IMT)을 실시했으며 부하는 최대 흡기압(MIP)의 40%에 해당합니다. 평가는 12주 동안 일주일에 한 번 수행됩니다. 통제 그룹은 개입 그룹과 같은 기간 동안 MIP(근육을 훈련하기에 불충분한 전하)의 10% 미만의 부하로 모의 훈련을 받게 됩니다. 교육 및 주간 평가에 대한 지침은 심폐 물리 치료 실험실(LACAP-UFPE)의 연구원 물리 치료사를 담당하는 사람이 수행합니다. 훈련 기간 후 그룹은 기능적 능력(ADL-Glittre Test 및 Ergospirometry), 흡기 근력(manometer) 및 폐 기능(spirometry) 평가 테스트로 재평가된 후 비교됩니다. 예상 결과: 중재 그룹은 기능적 능력을 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

소개: 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 만성적이고 진행성이며 장애를 일으키는 질병이며 호흡 근육의 약화로 인해 기능적 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 흡기 근육 훈련(IMT)은 만성 폐쇄성 폐질환 및 심부전과 같은 다른 심폐 질환에서 운동 내성을 향상시켰습니다. 목적: 따라서 이 연구의 목적은 OSA 환자의 기능적 능력에 대한 흡기근 훈련의 효과를 평가하는 것입니다. 환자 및 방법: 샘플을 계산하기 위해 파일럿 연구가 수행됩니다. 중등도 또는 중증(수면다원검사로 측정) 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받은 두 성별의 개인을 초대하고 Recife-PE-BRAZIL에 위치한 Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambuco(PROCAPE)의 수면 실험실에서 데이터를 수집합니다. 이 연구는 시험-임상 무작위 이중 맹검을 4개 그룹으로 나누어 진행합니다: A) OSA 및 비만 환자 - 개입, B) OSA 및 비만 환자 - 대조군, C) OSA 부영양화 환자 - 개입, D) OSA 부영양화 환자 - 대조군. 개입 그룹은 흡기 근육 훈련(IMT)을 실시했으며 부하는 최대 흡기 압력(MIP)의 40%에 해당합니다. 평가는 12주 동안 일주일에 한 번 수행됩니다. 통제 그룹은 개입 그룹과 같은 기간 동안 MIP(근육을 훈련하기에 불충분한 전하)의 10% 미만의 부하로 모의 훈련을 받게 됩니다. 교육 및 주간 평가에 대한 지침은 심폐 물리 치료 실험실(LACAP-UFPE)의 연구원 물리 치료사를 담당하는 사람이 수행합니다. 훈련 기간 후 그룹은 기능적 능력(ADL-Glittre Test 및 Ergospirometry), 흡기 근력(manometer) 및 폐 기능(spirometry)의 평가 테스트로 재평가된 후 비교됩니다. 예상 결과: 중재 그룹은 기능적 능력을 향상시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질
        • 모병
        • Adília Karoline Ferreira Souza
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수면다원검사로 OSA(중등도 또는 중증) 진단을 받은 개인;
  • 40세에서 65세 사이
  • 기능적 능력을 평가하기 위해 스트레스 테스트를 수행할 자격이 있는 사람
  • BMI ≥ 18 ≤ 39.9kg/m2인 개인.

제외 기준:

  • 비침습적 인공호흡을 사용하는 환자
  • 귀하의 병력, 정형외과적 문제, 기능적 능력의 제한을 야기할 수 있는 신경학적 또는 심혈관 또는 호흡기 질환에 대해 보고하는 환자;
  • BMI > 40 kg/m2인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파워브리드
우리는 이 개입(흡기 근육 훈련)에서 powerbreathe Classic 가벼운 저항을 사용할 것입니다. 두 그룹 모두 장비를 받지만 개입 그룹은 최대 흡기압의 40% 부하로 훈련을 수행합니다.
이 개입에서 우리는 "파워브리드 클래식 라이트"라는 장비를 사용할 것입니다. 조정 가능한 부하 설정 범위(1~9)로 저항 수준을 선택할 수 있으며 초보자에게 이상적입니다. 본 연구에서는 흡기근 훈련의 근력을 향상시키기 위한 중재군에 사용하고 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 기능적 능력에 대한 결과를 평가할 것입니다.
위약 비교기: 제어
이 그룹은 또한 장비(파워브리드 클래식 라이트)를 받지만 최대 흡기압의 10% 미만의 부하(근육을 훈련하기에 불충분한 전하)로 "트레이닝"을 수행합니다.
이 개입에서 우리는 "파워브리드 클래식 라이트"라는 장비를 사용할 것입니다. 조정 가능한 부하 설정 범위(1~9)로 저항 수준을 선택할 수 있으며 초보자에게 이상적입니다. 본 연구에서는 흡기근 훈련의 근력을 향상시키기 위한 중재군에 사용하고 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 기능적 능력에 대한 결과를 평가할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
흡기근 훈련 후 최대산소섭취량 변화
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adília KF Souza, Mastering, UFPE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파워브리드에 대한 임상 시험

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