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O Treinamento Muscular Inspiratório Melhora a Capacidade Funcional em Indivíduos com Apneia Obstrutiva do Sono?

20 de outubro de 2015 atualizado por: Adília Karoline Ferreira Souza, Universidade Federal de Pernambuco

O Treinamento Muscular Inspiratório Melhora a Capacidade Funcional em Indivíduos com Apneia Obstrutiva do Sono? Ensaio Clínico Randomizado

A apneia obstrutiva do sono (AOS) é uma doença crônica, progressiva e incapacitante, podendo afetar a capacidade funcional devido à fraqueza dos músculos respiratórios. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento muscular inspiratório na capacidade funcional de pacientes com AOS. Será realizado um estudo piloto para cálculo da amostra. Indivíduos de ambos os sexos, com diagnóstico de apneia obstrutiva do sono moderada ou grave (medida por polissonografia) serão convidados e os dados coletados no Laboratório do Sono do Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE), localizado em Recife- PE- BRASIL. O estudo trata-se de um teste-clínico randomizado duplo-cego. Os grupos de intervenção realizaram treinamento muscular inspiratório (TMI) e a carga é equivalente a 40% da pressão inspiratória máxima (PImáx). As avaliações serão realizadas uma vez por semana durante doze semanas. Os grupos controle serão submetidos a um treinamento simulado com carga inferior a 10% da PImáx (carga insuficiente para treinar os músculos), durante o mesmo período do grupo intervenção. As orientações para o treinamento e avaliações semanais serão realizadas pelo responsável pelo fisioterapeuta pesquisador do Laboratório de Fisioterapia Cardiopulmonar (LACAP-UFPE). Após o período de treinamento, os grupos serão reavaliados pelos testes de avaliação da capacidade funcional (ADL-Glittre Test e Ergoespirometria), força muscular inspiratória (manômetro) e função pulmonar (espirometria) e posteriormente comparados. Resultados esperados: Os grupos intervencionistas irão melhorar sua capacidade funcional.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: A apneia obstrutiva do sono (AOS) é uma doença crônica, progressiva e incapacitante, podendo afetar a capacidade funcional devido à fraqueza dos músculos respiratórios. O treinamento muscular inspiratório (TMI) melhorou a tolerância ao exercício em outras doenças cardiopulmonares, como a doença pulmonar obstrutiva crônica e a insuficiência cardíaca. Objetivos: Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento muscular inspiratório na capacidade funcional de pacientes com AOS. Pacientes e Métodos: Será realizado um estudo piloto para cálculo da amostra. Indivíduos de ambos os sexos, com diagnóstico de apneia obstrutiva do sono moderada ou grave (medida por polissonografia) serão convidados e os dados coletados no Laboratório do Sono do Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE), localizado em Recife- PE- BRASIL. O estudo trata-se de um teste-clínico randomizado duplo-cego a ser realizado em quatro grupos: A) Pacientes com AOS e Obesidade - intervenção, B) Pacientes com AOS e Obesidade - controle, C) Pacientes com AOS eutróficos - intervenção, D) Pacientes com AOS eutróficos - controle. Os grupos intervenção realizaram treinamento muscular inspiratório (TMI) e a carga é equivalente a 40% da pressão inspiratória máxima (PImáx). As avaliações serão realizadas uma vez por semana durante doze semanas. Os grupos controle serão submetidos a um treinamento simulado com carga inferior a 10% da PImáx (carga insuficiente para treinar os músculos), durante o mesmo período do grupo intervenção. As orientações para o treinamento e avaliações semanais serão realizadas pelo responsável pelo fisioterapeuta pesquisador do Laboratório de Fisioterapia Cardiopulmonar (LACAP-UFPE). Após o período de treinamento, os grupos serão reavaliados pelos testes de avaliação da capacidade funcional (ADL-Glittre Test e Ergoespirometria), força muscular inspiratória (manômetro) e função pulmonar (espirometria) e posteriormente comparados. Resultados esperados: Os grupos intervencionistas irão melhorar sua capacidade funcional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Recrutamento
        • Adília Karoline Ferreira Souza
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com AOS (moderada ou grave) diagnosticada por polissonografia;
  • Idade entre 40 e 65 anos;
  • Que estejam habilitados a realizar os testes de esforço para avaliação da capacidade funcional;
  • Indivíduos com IMC ≥ 18 ≤ 39,9 kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que estejam fazendo uso de ventilação não invasiva;
  • Pacientes que relatem em seu histórico médico, problemas ortopédicos, neurológicos ou doenças cardiovasculares ou respiratórias que possam causar limitação da capacidade funcional;
  • Pacientes com IMC > 40 kg/m2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Powerbreath
Usaremos a resistência leve powerbreathe Classic nesta intervenção (treinamento muscular inspiratório). Ambos os grupos receberão o equipamento, mas o grupo intervenção fará o treinamento com carga de 40% da pressão inspiratória máxima.
Nesta intervenção iremos utilizar um equipamento denominado "powerbreathe classic light". Permite-nos escolher os níveis de resistência com uma gama de configuração de carga ajustável: 1 a 9 e é ideal para principiantes. Nesta pesquisa iremos utilizá-lo no grupo intervenção para melhorar a força do treinamento muscular inspiratório e avaliar os resultados na capacidade funcional dos sujeitos com apneia obstrutiva do sono.
Comparador de Placebo: Ao controle
Este grupo também receberá o equipamento (powerbreathe classic light) mas fará o "treinamento" com uma carga menor que 10% da pressão inspiratória máxima (carga insuficiente para treinar os músculos).
Nesta intervenção iremos utilizar um equipamento denominado "powerbreathe classic light". Permite-nos escolher os níveis de resistência com uma gama de configuração de carga ajustável: 1 a 9 e é ideal para principiantes. Nesta pesquisa iremos utilizá-lo no grupo intervenção para melhorar a força do treinamento muscular inspiratório e avaliar os resultados na capacidade funcional dos sujeitos com apneia obstrutiva do sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no consumo máximo de oxigênio após treinamento muscular inspiratório
Prazo: doze semanas
doze semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adília KF Souza, Mastering, UFPE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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