Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'entraînement des muscles inspiratoires améliore-t-il la capacité fonctionnelle des sujets souffrant d'apnée obstructive du sommeil ?

20 octobre 2015 mis à jour par: Adília Karoline Ferreira Souza, Universidade Federal de Pernambuco

L'entraînement des muscles inspiratoires améliore-t-il la capacité fonctionnelle des sujets souffrant d'apnée obstructive du sommeil ? Essai clinique randomisé

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une maladie chronique, évolutive et invalidante et peut affecter la capacité fonctionnelle en raison de la faiblesse des muscles respiratoires. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la capacité fonctionnelle des patients atteints d'AOS. Une étude pilote sera menée pour calculer l'échantillon. Les personnes des deux sexes, diagnostiquées avec une apnée obstructive du sommeil modérée ou sévère (mesurée par polysomnographie) seront invitées et les données recueillies dans le Laboratoire du Sommeil du Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE), situé à Recife- PE- BRÉSIL. L'étude porte sur un test-clinique randomisé en double aveugle. Les groupes d'intervention ont tenu un entraînement musculaire inspiratoire (IMT) et la charge équivaut à 40% de la pression inspiratoire maximale (MIP). Les évaluations seront effectuées une fois par semaine pendant douze semaines. Les groupes de contrôle seront soumis à un entraînement simulé avec une charge inférieure à 10 % du MIP (charge insuffisante pour entraîner les muscles), pendant la même période que le groupe d'intervention. Les lignes directrices pour la formation et les évaluations hebdomadaires seront effectuées par le responsable du physiothérapeute chercheur au Laboratoire de physiothérapie cardiopulmonaire (LACAP-UFPE). Après la période de formation, les groupes seront réévalués par les tests d'évaluation de la capacité fonctionnelle (ADL-Test de Glittre et Ergospirométrie), de la force musculaire inspiratoire (manomètre) et de la fonction pulmonaire (spirométrie) puis comparés. Résultats attendus : Les groupes d'intervention amélioreront leur capacité fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une maladie chronique, évolutive et invalidante et peut affecter la capacité fonctionnelle en raison de la faiblesse des muscles respiratoires. L'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) a amélioré la tolérance à l'exercice dans d'autres maladies cardio-pulmonaires telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique et l'insuffisance cardiaque. Objectifs : Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la capacité fonctionnelle des patients atteints d'AOS. Patients et méthodes : Une étude pilote sera menée pour calculer l'échantillon. Les personnes des deux sexes, diagnostiquées avec une apnée obstructive du sommeil modérée ou sévère (mesurée par polysomnographie) seront invitées et les données recueillies dans le Laboratoire du Sommeil du Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE), situé à Recife- PE- BRÉSIL. L'étude porte sur un test-clinique randomisé en double aveugle qui se déroulera en quatre groupes : A) Patients atteints d'AOS et d'obésité - intervention, B) Patients atteints d'AOS et d'obésité - contrôle, C) Patients atteints d'AOS eutrophique - intervention, D) Patients atteints d'AOS eutrophe - contrôle. Les groupes d'intervention ont effectué un entraînement musculaire inspiratoire (IMT) et la charge équivaut à 40 % de la pression inspiratoire maximale (MIP). Les évaluations seront effectuées une fois par semaine pendant douze semaines. Les groupes de contrôle seront soumis à un entraînement simulé avec une charge inférieure à 10 % du MIP (charge insuffisante pour entraîner les muscles), pendant la même période que le groupe d'intervention. Les lignes directrices pour la formation et les évaluations hebdomadaires seront effectuées par le responsable du physiothérapeute chercheur au Laboratoire de physiothérapie cardiopulmonaire (LACAP-UFPE). Après la période de formation, les groupes seront réévalués par les tests d'évaluation de la capacité fonctionnelle (ADL-Glittre Test et Ergospirométrie), de la force musculaire inspiratoire (manomètre) et de la fonction pulmonaire (spirométrie) puis comparés. Résultats attendus : Les groupes d'intervention amélioreront leur capacité fonctionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil
        • Recrutement
        • Adília Karoline Ferreira Souza
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes atteintes d'AOS (modérées ou graves) diagnostiquées par polysomnographie ;
  • Âge entre 40 et 65 ans ;
  • Qui sont qualifiés pour effectuer les tests d'effort pour évaluer la capacité fonctionnelle ;
  • Individus avec IMC ≥ 18 ≤ 39,9 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • Patients utilisant une ventilation non invasive ;
  • Les patients qui signalent vos antécédents médicaux, problèmes orthopédiques, maladies neurologiques ou cardiovasculaires ou respiratoires pouvant entraîner une limitation de la capacité fonctionnelle ;
  • Patients avec IMC > 40 kg/m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Respiration puissante
Nous utiliserons la résistance légère powerbreathe Classic dans cette intervention (entraînement des muscles inspiratoires). Les deux groupes recevront l'équipement, mais le groupe d'intervention fera l'entraînement avec une charge de 40% de la pression inspiratoire maximale.
Dispositif: Respiration puissante
Dans cette intervention nous utiliserons un équipement appelé « powerbreathe classic light ». Il nous permet de choisir des niveaux de résistance avec une plage de réglage de charge réglable : de 1 à 9 et il est idéal pour les débutants. Dans cette recherche, nous l'utiliserons sur le groupe d'intervention pour améliorer la force de l'entraînement des muscles inspiratoires et évaluer les résultats dans la capacité fonctionnelle des sujets souffrant d'apnée obstructive du sommeil.
Comparateur placebo: Contrôle
Ce groupe recevra également l'équipement (powerbreathe classic light) mais fera le "training" avec une charge inférieure à 10% de la pression inspiratoire maximale (charge insuffisante pour entraîner les muscles).
Dispositif: Respiration puissante
Dans cette intervention nous utiliserons un équipement appelé « powerbreathe classic light ». Il nous permet de choisir des niveaux de résistance avec une plage de réglage de charge réglable : de 1 à 9 et il est idéal pour les débutants. Dans cette recherche, nous l'utiliserons sur le groupe d'intervention pour améliorer la force de l'entraînement des muscles inspiratoires et évaluer les résultats dans la capacité fonctionnelle des sujets souffrant d'apnée obstructive du sommeil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la consommation maximale d'oxygène après un entraînement des muscles inspiratoires
Délai: douze semaines
douze semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Pernambuco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adília KF Souza, Mastering, UFPE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2015

Première publication (Estimation)

22 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36660314.8.0000.5208

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner