Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A belégzési izmok edzése javítja-e az obstruktív alvási apnoéban szenvedő alanyok funkcionális kapacitását?

2015. október 20. frissítette: Adília Karoline Ferreira Souza, Universidade Federal de Pernambuco

A belégzési izmok edzése javítja-e az obstruktív alvási apnoéban szenvedő alanyok funkcionális kapacitását? Randomizált klinikai vizsgálat

Az obstruktív alvási apnoe (OSA) krónikus, progresszív és rokkantságot okozó betegség, amely a légzőizmok gyengesége miatt befolyásolhatja a funkcionális kapacitást. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a belégzési izmok edzésének hatását az OSA-ban szenvedő betegek funkcionális kapacitására. A minta kiszámításához kísérleti tanulmányt fognak végezni. Mindkét nemben közepes vagy súlyos obstruktív alvási apnoéval diagnosztizált (poliszomnográfiával mért) egyéneket meghívnak, és az adatokat a Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE) alváslaboratóriumába gyűjtik, amely Recife-PE-BRAZÍLIÁBAN található. A tanulmány egy teszt-klinikai randomizált kettős vak vizsgálattal foglalkozik. A beavatkozó csoportok belégzési izom edzést (IMT) tartottak, és a terhelés a maximális belégzési nyomás (MIP) 40%-ának felel meg. Az értékeléseket tizenkét héten keresztül hetente egyszer végzik el. A kontrollcsoportokat szimulált edzésnek vetik alá, a MIP 10%-ánál kisebb terhelés mellett (az izmok edzéséhez nem elegendő töltés), ugyanabban az időszakban, mint az intervenciós csoport. A képzésre és a heti értékelésekre vonatkozó irányelveket a Cardiopulmonary Physical Therapy Laboratory (LACAP-UFPE) kutató fizioterapeuta felelőse végzi. Az edzési időszak után a csoportokat a funkcionális kapacitás (ADL-Glittre Test és Ergospirometria), a belégzési izomerő (manométer) és a tüdőfunkció (spirometria) értékelő tesztjeivel újraértékelik, majd összehasonlítják. Várható eredmények: Az intervenciós csoportok funkcionális kapacitásuk javul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: Az obstruktív alvási apnoe (OSA) krónikus, progresszív és rokkantságot okozó betegség, amely a légzőizmok gyengesége miatt befolyásolhatja a funkcionális kapacitást. A belégzési izomtréning (IMT) javította az edzéstűrő képességet más szív- és tüdőbetegségekben, mint például a krónikus obstruktív tüdőbetegség és a szívelégtelenség. Célok: Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a belégzési izmok edzésének hatását az OSA-ban szenvedő betegek funkcionális kapacitására. Betegek és módszerek: A minta kiszámításához kísérleti vizsgálatot végeznek. Mindkét nemben közepes vagy súlyos obstruktív alvási apnoéval diagnosztizált (poliszomnográfiával mért) egyéneket meghívnak, és az adatokat a Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE) alváslaboratóriumába gyűjtik, amely Recife-PE-BRAZÍLIÁBAN található. A tanulmány egy teszt-klinikai randomizált kettős vak vizsgálattal foglalkozik, amelyet négy csoportra osztanak: A) OSA-ban szenvedő és elhízott betegek - beavatkozás, B) OSA-ban szenvedő és elhízás - kontroll, C) OSA-ban szenvedő betegek - eutróf - beavatkozás, D) Eutróf OSA-ban szenvedő betegek - kontroll. A beavatkozó csoportok belégzési izom edzést (IMT) tartottak, és a terhelés a maximális belégzési nyomás (MIP) 40%-ának felel meg. Az értékeléseket tizenkét héten keresztül hetente egyszer végzik el. A kontrollcsoportokat szimulált edzésnek vetik alá, a MIP 10%-ánál kisebb terhelés mellett (az izmok edzéséhez nem elegendő töltés), ugyanabban az időszakban, mint az intervenciós csoport. A képzésre és a heti értékelésekre vonatkozó irányelveket a Cardiopulmonary Physical Therapy Laboratory (LACAP-UFPE) kutató fizioterapeuta felelőse végzi. Az edzési időszak után a csoportokat a funkcionális kapacitás (ADL-Glittre Test és Ergospirometria), a belégzési izomerő (manométer) és a tüdőfunkció (spirometria) értékelő tesztjeivel újraértékelik, majd összehasonlítják. Várható eredmények: Az intervenciós csoportok funkcionális kapacitásuk javul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília
        • Toborzás
        • Adília Karoline Ferreira Souza
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Poliszomnográfiával diagnosztizált OSA-ban szenvedő (közepes vagy súlyos) egyének;
  • 40 és 65 év közötti életkor;
  • Kik jogosultak a funkcionális kapacitás felmérésére szolgáló stressztesztek elvégzésére;
  • Egyének BMI ≥ 18 ≤ 39,9 kg/m2.

Kizárási kritériumok:

  • Nem invazív lélegeztetést alkalmazó betegek;
  • Azok a betegek, akik kórtörténetükről, ortopédiai problémákról, neurológiai vagy szív- és érrendszeri vagy légzőszervi megbetegedésekről számolnak be, amelyek funkcionális kapacitáskorlátozást okozhatnak;
  • 40 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Erőteljes légzés
Ebben a beavatkozásban (belégzési izomtréning) a powerbreathe Classic fényellenállást fogjuk használni. Mindkét csoport megkapja a felszerelést, de a beavatkozó csoport a maximális belégzési nyomás 40%-ának megfelelő terheléssel végzi az edzést.
Eszköz: Erőteljes légzés
Ebben a beavatkozásban a "powerbreathe classic light" nevű berendezést fogjuk használni. Lehetővé teszi az ellenállási szintek kiválasztását állítható terhelési beállítási tartományban: 1-től 9-ig, és ideális kezdőknek. Ebben a kutatásban az intervenciós csoporton fogjuk használni, hogy javítsuk a légzőizmok edzésének erejét, és értékeljük az obstruktív alvási apnoéban szenvedők funkcionális kapacitását.
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Ez a csoport is megkapja a felszerelést (powerbreathe classic light), de az "edzést" a maximális belégzési nyomás 10%-ánál kisebb terhelés mellett végzi (az izmok edzéséhez nem elegendő töltés).
Eszköz: Erőteljes légzés
Ebben a beavatkozásban a "powerbreathe classic light" nevű berendezést fogjuk használni. Lehetővé teszi az ellenállási szintek kiválasztását állítható terhelési beállítási tartományban: 1-től 9-ig, és ideális kezdőknek. Ebben a kutatásban az intervenciós csoporton fogjuk használni, hogy javítsuk a légzőizmok edzésének erejét, és értékeljük az obstruktív alvási apnoéban szenvedők funkcionális kapacitását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a maximális oxigénfelvételben a légzőizmok edzése után
Időkeret: tizenkét hét
tizenkét hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adília KF Souza, Mastering, UFPE

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36660314.8.0000.5208

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel