Улучшает ли тренировка дыхательных мышц функциональные возможности у пациентов с обструктивным апноэ во сне?
20 октября 2015 г. обновлено: Adília Karoline Ferreira Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Улучшает ли тренировка дыхательных мышц функциональные возможности у пациентов с обструктивным апноэ во сне? Рандомизированное клиническое исследование
Обструктивное апноэ сна (СОАС) является хроническим, прогрессирующим и инвалидизирующим заболеванием, которое может влиять на функциональные возможности из-за слабости дыхательных мышц.
Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния тренировки инспираторных мышц на функциональную работоспособность у пациентов с ОАС.
Для расчета выборки будет проведено пилотное исследование.
Будут приглашены лица обоих полов с диагнозом обструктивного апноэ во сне средней или тяжелой степени (по данным полисомнографии), и данные будут собраны в лаборатории сна Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE), расположенной в Ресифе, ПЕБРАЗИЛ.
Исследование проводится в тестово-клиническом рандомизированном двойном слепом режиме. В группах вмешательства проводилась тренировка мышц вдоха (ТИМ) и нагрузка, эквивалентная 40% от максимального давления вдоха (МДД).
Оценки будут проводиться один раз в неделю в течение двенадцати недель.
Контрольные группы будут подвергаться симулированной тренировке с нагрузкой менее 10% от MIP (недостаточная нагрузка для тренировки мышц) в течение того же периода, что и группа вмешательства.
Рекомендации по обучению и еженедельным оценкам будут выполняться ответственным за исследователя физиотерапевтом в лаборатории сердечно-легочной физиотерапии (LACAP-UFPE).
После тренировочного периода группы будут повторно оценены с помощью оценочных тестов функциональной способности (ADL-тест блеска и эргоспирометрия), силы дыхательных мышц (манометр) и функции легких (спирометрия), а затем сравнены.
Ожидаемые результаты: Группы вмешательства улучшат свои функциональные возможности.
Обзор исследования
Подробное описание
Введение. Обструктивное апноэ сна (СОАС) является хроническим, прогрессирующим и инвалидизирующим заболеванием, которое может влиять на функциональные возможности из-за слабости дыхательных мышц.
Тренировка дыхательных мышц (ТИМ) улучшила толерантность к физическим нагрузкам при других сердечно-легочных заболеваниях, таких как хроническая обструктивная болезнь легких и сердечная недостаточность.
Цели: Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния тренировки инспираторных мышц на функциональную способность у пациентов с ОАС.
Пациенты и методы: Для расчета выборки будет проведено пилотное исследование.
Будут приглашены лица обоих полов с диагнозом обструктивного апноэ во сне средней или тяжелой степени (по данным полисомнографии), и данные будут собраны в лаборатории сна Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE), расположенной в Ресифе, ПЕБРАЗИЛ.
Исследование представляет собой тестово-клиническое рандомизированное двойное слепое исследование, которое проводится в четырех группах: А) Больные с ОАС и ожирением - вмешательство, Б) Больные с ОАС и ожирением - контроль, В) Больные с эутрофическим ОАС - вмешательство, Г) Больные ОАС эутрофического типа - контроль.
В группах вмешательства проводили тренировку мышц вдоха (ТИМ) и нагрузку, эквивалентную 40% от максимального давления вдоха (МДД).
Оценки будут проводиться один раз в неделю в течение двенадцати недель.
Контрольные группы будут подвергаться симулированной тренировке с нагрузкой менее 10% от MIP (недостаточная нагрузка для тренировки мышц) в течение того же периода, что и группа вмешательства.
Рекомендации по обучению и еженедельным оценкам будут выполняться ответственным за исследователя физиотерапевтом в лаборатории сердечно-легочной физиотерапии (LACAP-UFPE).
После тренировочного периода группы будут повторно оценены с помощью оценочных тестов функциональной способности (ADL-тест блеска и эргоспирометрия), силы дыхательных мышц (манометр) и функции легких (спирометрия), а затем сравнены.
Ожидаемые результаты: Группы вмешательства улучшат свои функциональные возможности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия
- Рекрутинг
- Adília Karoline Ferreira Souza
-
Контакт:
- Adília KF Souza, Mastering
- Номер телефона: 55 81 9564 8415
- Электронная почта: adiliakaroline@hotmail.com
-
Контакт:
- Adília KF Souza, Mastering
- Номер телефона: 55 83 9671 8345
- Электронная почта: adiliakfsfisio@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица с ОАС (средней или тяжелой степени), диагностированным с помощью полисомнографии;
- Возраст от 40 до 65 лет;
- Кто имеет право проводить стресс-тесты для оценки функциональных возможностей;
- Лица с ИМТ ≥ 18 ≤ 39,9 кг/м2.
Критерий исключения:
- Пациенты, использующие неинвазивную вентиляцию легких;
- Пациенты, которые сообщают о вашей истории болезни, ортопедических проблемах, неврологических, сердечно-сосудистых или респираторных заболеваниях, которые могут вызвать ограничение функциональных возможностей;
- Пациенты с ИМТ > 40 кг/м2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Powerbreathe
В этом вмешательстве (тренировка мышц вдоха) мы будем использовать легкое сопротивление powerbreathe Classic.
Обе группы получат оборудование, но интервенционная группа будет проводить тренировку с нагрузкой 40% от максимального давления вдоха.
|
В этом вмешательстве мы будем использовать оборудование под названием «Powerbreathe classic light».
Это дает нам возможность выбирать уровни сопротивления с регулируемым диапазоном настройки нагрузки: от 1 до 9, и это идеально подходит для начинающих.
В этом исследовании мы будем использовать его в группе вмешательства, чтобы улучшить силу тренировки дыхательных мышц и оценить результаты функциональной способности субъектов с обструктивным апноэ во сне.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Эта группа также получит оборудование (powerbreathe classic light), но будет выполнять «тренировку» с нагрузкой менее 10% от максимального давления вдоха (недостаточный заряд для тренировки мышц).
|
В этом вмешательстве мы будем использовать оборудование под названием «Powerbreathe classic light».
Это дает нам возможность выбирать уровни сопротивления с регулируемым диапазоном настройки нагрузки: от 1 до 9, и это идеально подходит для начинающих.
В этом исследовании мы будем использовать его в группе вмешательства, чтобы улучшить силу тренировки дыхательных мышц и оценить результаты функциональной способности субъектов с обструктивным апноэ во сне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение максимального потребления кислорода после тренировки инспираторных мышц
Временное ограничение: двенадцать недель
|
двенадцать недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adília KF Souza, Mastering, UFPE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36660314.8.0000.5208
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .