Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer inspiratorisk muskeltræning den funktionelle kapacitet hos personer med obstruktiv søvnapnø?

20. oktober 2015 opdateret af: Adília Karoline Ferreira Souza, Universidade Federal de Pernambuco

Forbedrer inspiratorisk muskeltræning den funktionelle kapacitet hos personer med obstruktiv søvnapnø? Randomiseret klinisk forsøg

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en kronisk, fremadskridende og invaliderende sygdom og kan påvirke funktionsevnen på grund af svækkelsen af ​​åndedrætsmusklerne. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning på funktionel kapacitet hos patienter med OSA. En pilotundersøgelse vil blive udført for at beregne stikprøven. Personer af begge køn, diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø, moderat eller svær (målt ved polysomnografi), vil blive inviteret, og dataene indsamlet i søvnlaboratoriet i Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE), beliggende i Recife-PE-BRASILIEN. Undersøgelsen omhandler en test-klinisk randomiseret dobbeltblind. Interventionsgrupperne afholdt inspiratorisk muskeltræning (IMT), og belastningen svarer til 40 % af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP). Evalueringerne vil blive udført en gang om ugen i 12 uger. Kontrolgrupper vil blive underkastet en simuleret træning med belastning mindre end 10 % af MIP (utilstrækkelig ladning til at træne musklerne), i samme periode som interventionsgruppen. Retningslinjerne for træningen og ugentlige evalueringer vil blive udført af den ansvarlige for forskerfysioterapeut i Cardiopulmonary Physical Therapy Laboratory (LACAP-UFPE). Efter træningsperioden vil grupperne blive revurderet ved evalueringstestene af funktionsevne (ADL-Glittre Test og Ergospirometri), inspiratorisk muskelstyrke (manometer) og lungefunktion (spirometri) og derefter sammenlignet. Forventede resultater: Interventionsgrupperne vil forbedre deres funktionsevne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en kronisk, fremadskridende og invaliderende sygdom og kan påvirke funktionsevnen på grund af svækkelsen af ​​åndedrætsmuskulaturen. Inspiratorisk muskeltræning (IMT) har forbedret træningstolerance ved andre hjerte-lungesygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom og hjertesvigt. Formål: Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning på funktionel kapacitet hos patienter med OSA. Patienter og metoder: En pilotundersøgelse vil blive udført for at beregne prøven. Personer af begge køn, diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø, moderat eller svær (målt ved polysomnografi), vil blive inviteret, og dataene indsamlet i søvnlaboratoriet i Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE), beliggende i Recife-PE-BRASILIEN. Undersøgelsen omhandler en test-klinisk randomiseret dobbeltblind, der skal afholdes i fire grupper: A) Patienter med OSA og Fedme - intervention, B) Patienter med OSA og Fedme - kontrol, C) Patienter med OSA eutrofisk - intervention, D) Patienter med OSA eutrofisk - kontrol. Interventionsgrupperne afholdt inspiratorisk muskeltræning (IMT), og belastningen svarer til 40 % af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP). Evalueringerne vil blive udført en gang om ugen i 12 uger. Kontrolgrupper vil blive underkastet en simuleret træning med belastning mindre end 10 % af MIP (utilstrækkelig ladning til at træne musklerne), i samme periode som interventionsgruppen. Retningslinjerne for træningen og ugentlige evalueringer vil blive udført af den ansvarlige for forskerfysioterapeut i Cardiopulmonary Physical Therapy Laboratory (LACAP-UFPE). Efter træningsperioden vil grupperne blive revurderet ved evalueringstestene af funktionsevne (ADL-Glittre Test og Ergospirometri), inspiratorisk muskelstyrke (manometer) og lungefunktion (spirometri) og derefter sammenlignet. Forventede resultater: Interventionsgrupperne vil forbedre deres funktionsevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Rekruttering
        • Adília Karoline Ferreira Souza
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med OSA (moderat eller svær) diagnosticeret ved polysomnografi;
  • Alder mellem 40 og 65;
  • Hvem er kvalificeret til at udføre stresstestene for at vurdere funktionel kapacitet;
  • Personer med BMI ≥ 18 ≤ 39,9 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gør brug af non-invasiv ventilation;
  • Patienter, der rapporterer om din sygehistorie, ortopædiske problemer, neurologiske eller kardiovaskulære eller respiratoriske sygdomme, som kan forårsage begrænsning af funktionsevnen;
  • Patienter med BMI > 40 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Powerbreathe
Vi vil bruge powerbreathe Classic light modstand i denne intervention (inspiratorisk muskeltræning). Begge grupper modtager udstyret, men interventionsgruppen udfører træningen med en belastning på 40 % af det maksimale inspirationstryk.
Enhed: Powerbreathe
I denne intervention vil vi bruge et udstyr kaldet "powerbreathe classic light". Det giver os mulighed for at vælge modstandsniveauer med et justerbart belastningsindstillingsområde: 1 til 9, og det er ideelt til begyndere. I denne forskning vil vi bruge det på interventionsgruppen til at forbedre styrken af ​​inspiratorisk muskeltræning og evaluere resultaterne i den funktionelle kapacitet hos forsøgspersoner med obstruktiv søvnapnø.
Placebo komparator: Styring
Denne gruppe vil også modtage udstyret (powerbreathe classic light), men vil udføre "træningen" med en belastning mindre end 10% af det maksimale inspiratoriske tryk (utilstrækkelig ladning til at træne musklerne).
Enhed: Powerbreathe
I denne intervention vil vi bruge et udstyr kaldet "powerbreathe classic light". Det giver os mulighed for at vælge modstandsniveauer med et justerbart belastningsindstillingsområde: 1 til 9, og det er ideelt til begyndere. I denne forskning vil vi bruge det på interventionsgruppen til at forbedre styrken af ​​inspiratorisk muskeltræning og evaluere resultaterne i den funktionelle kapacitet hos forsøgspersoner med obstruktiv søvnapnø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i maksimal iltoptagelse efter inspiratorisk muskeltræning
Tidsramme: tolv uger
tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adília KF Souza, Mastering, UFPE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36660314.8.0000.5208

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Kliniske forsøg med Powerbreathe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner