Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer inspiratorisk muskeltrening funksjonsevnen hos personer med obstruktiv søvnapné?

20. oktober 2015 oppdatert av: Adília Karoline Ferreira Souza, Universidade Federal de Pernambuco

Forbedrer inspiratorisk muskeltrening funksjonsevnen hos personer med obstruktiv søvnapné? Randomisert klinisk forsøk

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en kronisk, progressiv og invalidiserende sykdom og kan påvirke funksjonsevnen på grunn av svakhet i åndedrettsmuskulaturen. Derfor er målet med denne studien å evaluere effekten av inspiratorisk muskeltrening på funksjonskapasitet hos pasienter med OSA. En pilotstudie vil bli utført for å beregne utvalget. Personer av begge kjønn, diagnostisert med obstruktiv søvnapné moderat eller alvorlig (målt ved polysomnografi) vil bli invitert og dataene samlet inn i søvnlaboratoriet til Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE), som ligger i Recife-PE-BRASIL. Studien omhandler en test-klinisk randomisert dobbeltblind. Intervensjonsgruppene holdt inspiratorisk muskeltrening (IMT) og belastningen tilsvarer 40 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP). Evalueringene vil bli utført en gang i uken i løpet av tolv uker. Kontrollgrupper vil bli underkastet en simulert trening med belastning mindre enn 10 % av MIP (utilstrekkelig ladning for å trene musklene), i samme periode som intervensjonsgruppen. Retningslinjene for treningen og ukentlige evalueringer vil bli utført av ansvarlig for forskerfysioterapeut i Cardiopulmonary Physical Therapy Laboratory (LACAP-UFPE). Etter treningsperioden vil gruppene vurderes på nytt ved evalueringstestene av funksjonskapasitet (ADL-Glittre Test og Ergospirometri), inspiratorisk muskelstyrke (manometer) og lungefunksjon (spirometri) og deretter sammenlignes. Forventede resultater: Intervensjonsgruppene vil forbedre sin funksjonsevne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Obstruktiv søvnapné (OSA) er en kronisk, progressiv og invalidiserende sykdom og kan påvirke funksjonsevnen på grunn av svakhet i åndedrettsmuskulaturen. Inspiratorisk muskeltrening (IMT) har forbedret treningstoleranse ved andre hjerte- og lungesykdommer som kronisk obstruktiv lungesykdom og hjertesvikt. Mål: Derfor er målet med denne studien å evaluere effekten av inspiratorisk muskeltrening på funksjonskapasitet hos pasienter med OSA. Pasienter og metoder: En pilotstudie vil bli utført for å beregne prøven. Personer av begge kjønn, diagnostisert med obstruktiv søvnapné moderat eller alvorlig (målt ved polysomnografi) vil bli invitert og dataene samlet inn i søvnlaboratoriet til Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE), som ligger i Recife-PE-BRASIL. Studien omhandler en test-klinisk randomisert dobbeltblind som skal holdes i fire grupper: A) Pasienter med OSA og fedme - intervensjon, B) Pasienter med OSA og fedme - kontroll, C) Pasienter med OSA eutrofisk - intervensjon , D) Pasienter med OSA eutrofisk - kontroll. Intervensjonsgruppene holdt inspiratorisk muskeltrening (IMT) og belastningen tilsvarer 40 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP). Evalueringene vil bli utført en gang i uken i løpet av tolv uker. Kontrollgrupper vil bli underkastet en simulert trening med belastning mindre enn 10 % av MIP (utilstrekkelig ladning for å trene musklene), i samme periode som intervensjonsgruppen. Retningslinjene for treningen og ukentlige evalueringer vil bli utført av ansvarlig for forskerfysioterapeut i Cardiopulmonary Physical Therapy Laboratory (LACAP-UFPE). Etter treningsperioden vil gruppene bli revurdert ved evalueringstestene av funksjonskapasitet (ADL-Glittre Test og Ergospirometri), inspiratorisk muskelstyrke (manometer) og lungefunksjon (spirometri) og deretter sammenlignet. Forventede resultater: Intervensjonsgruppene vil forbedre sin funksjonsevne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Rekruttering
        • Adília Karoline Ferreira Souza
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med OSA (moderat eller alvorlig) diagnostisert ved polysomnografi;
  • Alder mellom 40 og 65;
  • Hvem er kvalifisert til å utføre stresstestene for å vurdere funksjonsevne;
  • Personer med BMI ≥ 18 ≤ 39,9 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som bruker ikke-invasiv ventilasjon;
  • Pasienter som rapporterer om din sykehistorie, ortopediske problemer, nevrologiske eller kardiovaskulære eller respiratoriske sykdommer som kan forårsake begrensning av funksjonsevne;
  • Pasienter med BMI > 40 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Powerbreathe
Vi vil bruke powerbreathe Classic lysmotstand i denne intervensjonen (inspiratorisk muskeltrening). Begge gruppene vil motta utstyret, men intervensjonsgruppen vil utføre treningen med en belastning på 40 % av maksimalt inspirasjonstrykk.
Enhet: Powerbreathe
I denne intervensjonen vil vi bruke et utstyr som kalles "powerbreathe classic light". Den gir oss mulighet til å velge motstandsnivåer med et justerbart lastinnstillingsområde: 1 til 9, og det er ideelt for nybegynnere. I denne forskningen vil vi bruke den på intervensjonsgruppen for å forbedre styrken til inspiratorisk muskeltrening og evaluere resultatene i funksjonskapasiteten til forsøkspersonene med obstruktiv søvnapné.
Placebo komparator: Kontroll
Denne gruppen vil også motta utstyret (powerbreathe classic light), men vil gjøre "treningen" med en belastning mindre enn 10 % av maksimalt inspirasjonstrykk (utilstrekkelig ladning til å trene musklene).
Enhet: Powerbreathe
I denne intervensjonen vil vi bruke et utstyr som kalles "powerbreathe classic light". Den gir oss mulighet til å velge motstandsnivåer med et justerbart lastinnstillingsområde: 1 til 9, og det er ideelt for nybegynnere. I denne forskningen vil vi bruke den på intervensjonsgruppen for å forbedre styrken til inspiratorisk muskeltrening og evaluere resultatene i funksjonskapasiteten til forsøkspersonene med obstruktiv søvnapné.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i maksimalt oksygenopptak etter inspiratorisk muskeltrening
Tidsramme: tolv uker
tolv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adília KF Souza, Mastering, UFPE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36660314.8.0000.5208

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere