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吸気筋トレーニングは閉塞性睡眠時無呼吸症候群の被験者の機能能力を向上させますか?

2015年10月20日 更新者：Adília Karoline Ferreira Souza、Universidade Federal de Pernambuco

吸気筋トレーニングは閉塞性睡眠時無呼吸症候群の被験者の機能能力を向上させますか?ランダム化臨床試験

閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、慢性かつ進行性の障害を伴う疾患であり、呼吸筋の弱さにより機能的能力に影響を与える可能性があります。 したがって、この研究の目的は、OSA 患者の機能的能力に対する吸気筋トレーニングの効果を評価することです。 サンプルを計算するためにパイロットスタディが実施されます。 中等度または重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（睡眠ポリグラフィーで測定）と診断された男女の個人が招待され、データはブラジルのレシフェにあるペルナンブコ心臓病センター（PROCAPE）の睡眠検査室に収集されます。 この研究は試験臨床ランダム化二重盲検法を扱っています。介入群は吸気筋トレーニング (IMT) を実施し、負荷は最大吸気圧 (MIP) の 40% に相当しました。 評価は 12 週間にわたって週に 1 回実行されます。 対照群には、介入群と​​同じ期間、MIPの10％未満の負荷（筋肉を訓練するには不十分な負荷）で模擬トレーニングを課します。 トレーニングと毎週の評価のガイドラインは、心肺理学療法研究所 (LACAP-UFPE) の研究担当理学療法士によって実行されます。 トレーニング期間の後、グループは機能的能力（ADL-グリッターテストおよびエルゴスパイロメトリー）、吸気筋力（圧力計）および肺機能（スパイロメトリー）の評価テストによって再評価され、比較されます。 期待される結果: 介入グループは機能的能力を向上させます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

はじめに: 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、慢性かつ進行性の障害を伴う疾患であり、呼吸筋の弱さにより機能的能力に影響を与える可能性があります。 吸気筋トレーニング (IMT) は、慢性閉塞性肺疾患や心不全などの他の心肺疾患における運動耐容能を改善しました。 目的: したがって、この研究の目的は、OSA 患者の機能的能力に対する吸気筋トレーニングの効果を評価することです。 患者と方法: サンプルを計算するためにパイロット研究が実施されます。 中等度または重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（睡眠ポリグラフィーで測定）と診断された男女の個人が招待され、データはブラジルのレシフェにあるペルナンブコ心臓病センター（PROCAPE）の睡眠検査室に収集されます。 この研究は、4 つのグループに分けて行われる試験臨床ランダム化二重盲検法を扱います: A) OSA および肥満症の患者 - 介入、B) OSA および肥満症の患者 - 対照、C) OSA 富栄養症患者 - 介入、D) OSA富栄養症患者 - 対照。 介入グループは吸気筋トレーニング (IMT) を実施し、その負荷は最大吸気圧 (MIP) の 40% に相当しました。 評価は 12 週間にわたって週に 1 回実行されます。 対照群には、介入群と​​同じ期間、MIPの10％未満の負荷（筋肉を訓練するには不十分な負荷）で模擬トレーニングを課します。 トレーニングと毎週の評価のガイドラインは、心肺理学療法研究所 (LACAP-UFPE) の研究担当理学療法士によって実行されます。 トレーニング期間終了後、各グループは機能的能力（ADL-グリッターテストおよびエルゴスパイロメトリー）、吸気筋力（マノメーター）および肺機能（スパイロメトリー）の評価テストによって再評価され、比較されます。 期待される結果: 介入グループは機能的能力を向上させます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル
        • 募集
        • Adília Karoline Ferreira Souza
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 睡眠ポリグラフィーによって診断されたOSA（中等度または重度）の患者。
  • 年齢は40歳から65歳まで。
  • 機能的能力を評価するためにストレステストを実施する資格のある人。
  • BMI ≥ 18 ≤ 39.9 kg / m2 の個人。

除外基準:

  • 非侵襲的換気を利用している患者。
  • 機能的能力の制限を引き起こす可能性のある病歴、整形外科的問題、神経疾患、心血管疾患、呼吸器疾患について報告する患者。
  • BMI > 40 kg / m2の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パワーブリーズ
この介入（吸気筋トレーニング）では、パワーブリーズ クラシック ライト レジスタンスを使用します。 両グループとも機器を受け取りますが、介入グループは最大吸気圧の40％の負荷でトレーニングを行います。
デバイス：パワーブリーズ
今回の介入では「パワーブリーズクラシックライト」という器具を使用します。 負荷設定範囲を 1 ～ 9 まで調整できるため、抵抗レベルを選択でき、初心者に最適です。 この研究では、吸気筋トレーニングの強度を向上させるために介入グループにそれを使用し、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の被験者の機能的能力の結果を評価します。
プラセボコンパレーター：コントロール
このグループにも機器（パワーブリーズ クラシック ライト）が提供されますが、最大吸気圧の 10% 未満の負荷（筋肉を鍛えるには充電が不十分）で「トレーニング」を行います。
デバイス：パワーブリーズ
今回の介入では「パワーブリーズクラシックライト」という器具を使用します。 負荷設定範囲を 1 ～ 9 まで調整できるため、抵抗レベルを選択でき、初心者に最適です。 この研究では、吸気筋トレーニングの強度を向上させるために介入グループにそれを使用し、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の被験者の機能的能力の結果を評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
吸気筋トレーニング後の最大酸素摂取量の変化
時間枠：12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Federal de Pernambuco

捜査官

  • 主任研究者：Adília KF Souza, Mastering、UFPE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (予想される)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月20日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 36660314.8.0000.5208

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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