中度至重度 COPD 患者呼气压力调节研究 - 1b 期 (ComfortCOPD)
2018年4月19日 更新者：ResMed
动态肺过度充气 (DH) 和内在呼气末正压 (PEEP) 是 COPD 患者急性和慢性呼吸衰竭的众所周知的问题。
在有创通气和无创通气期间测量固有 PEEP 水平非常重要，因为在某些情况下（例如在运动期间或恶化期间）它会显着增加 COPD 患者的呼吸负荷。
在有创通气和无创通气期间应用的外源性 PEEP 用于克服内源性 PEEP，从而避免或减少动态过度充气。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen、Nordrhein-Westfalen、德国、52074
- Universitätsklinikum Aachen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁，有合同能力且精神上能够理解并遵循研究人员的指示
- 签署知情同意书
- 伴有慢性高碳酸血症呼吸衰竭 (PaCO2 >45 mmHg) 的中度至重度 COPD 患者（FEV1/FVC 比率 <70% 和 FEV1 < 50% pred）
- 目前正在使用 NIV
排除标准：
- COPD 急性加重，急性呼吸衰竭（ph < 7,35 和/或呼吸频率 >30/分钟）
- 不稳定心力衰竭
- 心力衰竭伴脱水
- 怀孕/哺乳期妇女
- 气胸/-纵隔
- 气胸、纵隔气肿或静脉空气栓塞的风险增加
- 研究者认为患者不适合本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单中心，单臂
具有呼气调制的无创通气。
评估舒适度和血气。
|
呼气压力调制
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间：1天
|
呼气期间舒适度的主观评分
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每分钟通气量
大体时间：1天
|
一分钟吸入空气量（L/min）
|
1天
|
|
呼吸频率
大体时间：1天
|
每分钟呼吸次数 (breaths/min)
|
1天
|
|
潮量
大体时间：1天
|
正常呼吸时吸入或呼出的空气量 (mL)
|
1天
|
|
CO2 经皮 (tcCO2)
大体时间：1天
|
动脉二氧化碳分压 (mm Hg)
|
1天
|
|
动脉氧分压 (paO2)
大体时间：1天
|
动脉血氧分压 (mm Hg)
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Michael Dreher, MD、Universitätsklinikum Aachen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cornelissen CG, Müller T, Schmitz S, Dreher M. Nichtinvasive Beatmung: Patientenkomfort und Sicherheit einer Modulation des expiratorischen Flusses. Pneumologie 2018; 72(S01), S11
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月30日
研究完成 (实际的)
2017年11月24日
研究注册日期
首次提交
2015年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月22日
首次发布 (估计)
2015年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月19日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 14-177 / AA-CmfCOPD-02
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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