중등도에서 중증 COPD 환자의 호기압 조절 연구 - 1b상 (ComfortCOPD)
2018년 4월 19일 업데이트: ResMed
동적 폐 과팽창(DH) 및 내인성 호기말 양압(PEEP)은 급성 및 만성 호흡 부전이 있는 COPD 환자에서 잘 알려진 문제입니다.
일부 상황(예: 운동 중 또는 악화 중)에서 COPD 환자의 호흡 부하를 크게 증가시킬 수 있기 때문에 침습적 및 비침습적 인공호흡 모두에서 고유 PEEP 수준을 측정하는 것이 매우 중요합니다.
침습적 및 비침습적 인공호흡 중에 적용되는 외인성 PEEP는 내인성 PEEP를 극복하고 동적 하이퍼인플레이션을 피하거나 줄이기 위해 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 계약상 능력이 있고 정신적으로 연구 인력의 지시를 이해하고 따를 수 있는 연령 > 18세
- 서명된 동의서
- 만성 과탄산성 호흡 부전(PaCO2 >45 mmHg)이 있는 중등도에서 중증 COPD 환자(FEV1/FVC 비율 <70% 및 FEV1 < 50% pred)
- 현재 NIV 사용 중
제외 기준:
- COPD의 급성 악화, 급성 호흡 부전(ph < 7,35 및/또는 호흡수 >30/분)
- 불안정한 심부전
- 탈수로 인한 심장 마비
- 임신/수유 중인 여성
- 기흉/종격동
- 기흉, 기종격동 또는 정맥 공기 색전증의 위험 증가
- 연구자의 의견에 따르면, 환자는 연구에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 센터, 단일 암
호기 조절을 통한 비침습적 환기.
편안함과 혈액 가스 평가.
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호기압 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 1 일
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만기 중 편안함에 대한 주관적인 평가
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세한 환기
기간: 1 일
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1분간 흡입된 공기량(L/min)
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1 일
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호흡
기간: 1 일
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분당 호흡 수(breaths/min)
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1 일
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호흡량
기간: 1 일
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정상적인 호흡 시 들이마시거나 내쉬는 공기의 양(mL)
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1 일
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CO2 경피(tcCO2)
기간: 1 일
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동맥 이산화탄소 분압(mmHg)
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1 일
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pO2 동맥(paO2)
기간: 1 일
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동맥 산소 분압(mm Hg)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Dreher, MD, Universitätsklinikum Aachen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cornelissen CG, Müller T, Schmitz S, Dreher M. Nichtinvasive Beatmung: Patientenkomfort und Sicherheit einer Modulation des expiratorischen Flusses. Pneumologie 2018; 72(S01), S11
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-177 / AA-CmfCOPD-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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비침습적 환기에 대한 임상 시험
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University Hospital, Lille모병
-
National Taiwan University Hospital모병