使用 dApagliflozin 治疗以减少局灶性硬化症的蛋白尿并使血液动力学功能正常化的试验效果 (TRANSLATE)

纳入标准：

• 在知情同意前 ≥ 1 个月诊断患有 FSGS 的男性或女性受试者
• eGFR≥45 ml/min/1.73m2
• 年满 18 岁或以上
• 无糖尿病史
• 身体质量指数 (BMI) 18.5 - 45.0 公斤/平方米
• 筛选时血压≥100/60
• 使用 ACEi 或血管紧张素 II 受体阻滞剂或直接肾素抑制剂进行 > 1 个月的稳定治疗
• >30 毫克/天和

排除标准：

• 未经处理的白细胞和/或亚硝酸盐阳性尿液分析；
• 器官移植、癌症、肝病史；
• 过去两年内进行过减肥手术或其他引起慢性吸收不良的胃肠道手术；
• 目前正在接受全身性皮质类固醇、神经钙蛋白抑制剂或其他免疫抑制药物的治疗；
• 血液恶液质或任何引起溶血或红细胞不稳定的疾病；
• 处于哺乳期、怀孕期或有生育能力且未采用可接受的节育方法的绝经前妇女；
• 在知情同意前 30 天内参加过另一项试验药物治疗试验；
• 根据研究者的判断，在知情同意之前三个月内酗酒或滥用药物会干扰试验参与或任何可能危及受试者安全或研究依从性的正在进行的临床状况；
• 肝病，定义为丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶或碱性磷酸酶的血清水平 > 筛选期间确定的正常值上限的 3 倍；
• 心脏、肺部或外周血管疾病或中风；
• 胰腺、胰岛细胞或肾移植受者；
• 筛选前最近五年的癌症病史或癌症治疗史；
• 有 RAAS 抑制剂暴露的过敏史或血管性水肿史；
• 主要由 FSGS 以外的另一种情况引起的肾脏疾病；