Leczenie w celu zmniejszenia albuminurii i normalizacji funkcji hemodynamicznej w stwardnieniu ogniskowym za pomocą efektów próbnych dApagliflozyny (TRANSLATE)

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni lub kobiety, u których zdiagnozowano FSGS ≥1 miesiąc przed wyrażeniem świadomej zgody
• eGFR≥45 ml/min/1,73m2
• Wiek 18 lat lub więcej
• Brak historii cukrzycy
• Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5 - 45,0 kg/m2
• Ciśnienie krwi ≥ 100/60 podczas badania przesiewowego
• Stabilna terapia blokerem receptora ACEi lub angiotensyny II lub bezpośrednim inhibitorem reniny przez > 1 miesiąc
• >30 mg/dzień i

Kryteria wyłączenia:

• Wynik badania moczu z dodatnim wynikiem leukocytów i/lub azotynów, który nie jest leczony;
• Historia transplantacji narządów, nowotwory, choroby wątroby;
• Chirurgia bariatryczna lub inne operacje przewodu pokarmowego, które wywołały przewlekłe złe wchłanianie w ciągu ostatnich dwóch lat;
• Obecne leczenie systemowymi kortykosteroidami, inhibitorami kalcyneuryny lub innymi lekami immunosupresyjnymi;
• Dyskrazje krwi lub jakiekolwiek zaburzenia powodujące hemolizę lub niestabilne krwinki czerwone;
• Kobiety przed menopauzą, które karmią piersią, są w ciąży lub są w wieku rozrodczym i nie stosują akceptowalnej metody kontroli urodzeń;
• Udział w innym badaniu terapeutycznym badanego leku w ciągu 30 dni przed wyrażeniem świadomej zgody;
• Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu trzech miesięcy przed uzyskaniem świadomej zgody, które mogłoby zakłócić udział w badaniu lub jakikolwiek trwający stan kliniczny, który na podstawie oceny badacza mógłby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub zgodności badania;
• Choroba wątroby, zdefiniowana na podstawie poziomu transaminazy alaninowej, transaminazy asparaginianowej lub fosfatazy alkalicznej w surowicy >3 x górna granica normy, jak określono podczas badań przesiewowych;
• Choroba serca, płuc lub naczyń obwodowych lub udar;
• Trzustka, komórki wysp trzustkowych lub biorca przeszczepu nerki;
• Historia medyczna raka lub leczenia raka w ciągu ostatnich pięciu lat przed badaniem przesiewowym;
• Historia alergii lub obrzęku naczynioruchowego z ekspozycją na inhibitor RAAS;
• Choroba nerek spowodowana głównie innym schorzeniem oprócz FSGS;