Лечение с целью уменьшения альбуминурии и нормализации гемодинамической функции при фокальном склерозе с помощью пробных эффектов дапаглифлозина (TRANSLATE)

Критерии включения:

• Субъекты мужского или женского пола с диагнозом ФСГС ≥1 месяца до получения информированного согласия
• рСКФ≥45 мл/мин/1,73 м2
• Возраст 18 лет и старше
• Нет истории диабета
• Индекс массы тела (ИМТ) 18,5–45,0 кг/м2
• Артериальное давление ≥ 100/60 при скрининге
• Стабильная терапия либо блокаторами рецепторов АПФ, либо блокаторами рецепторов ангиотензина II, либо прямыми ингибиторами ренина в течение > 1 месяца
• >30 мг/день и

Критерий исключения:

• Положительный анализ мочи на лейкоциты и/или нитриты при отсутствии лечения;
• Трансплантация органов в анамнезе, онкологические заболевания, заболевания печени;
• Бариатрическая хирургия или другие операции на желудочно-кишечном тракте, вызвавшие хроническую мальабсорбцию в течение последних двух лет;
• Текущее лечение системными кортикостероидами, ингибиторами кальциневрина или другими иммунодепрессантами;
• Дискразии крови или любые нарушения, вызывающие гемолиз или нестабильные эритроциты;
• Женщины в пременопаузе, кормящие грудью, беременные или способные к деторождению и не практикующие приемлемый метод контроля над рождаемостью;
• Участие в другом терапевтическом исследовании с исследуемым препаратом в течение 30 дней до получения информированного согласия;
• Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение трех месяцев до получения информированного согласия, которое может помешать участию в исследовании, или любое текущее клиническое состояние, которое может поставить под угрозу безопасность субъекта или соблюдение режима исследования на основании суждения исследователя;
• Заболевание печени, определяемое уровнями аланинтрансаминазы, аспартатаминотрансферазы или щелочной фосфатазы в сыворотке, превышающими верхнюю границу нормы в 3 раза по результатам скрининга;
• Заболевания сердца, легких или периферических сосудов или инсульт;
• Поджелудочная железа, островковые клетки поджелудочной железы или реципиент почечного трансплантата;
• История болезни рака или лечения рака за последние пять лет до скрининга;
• История аллергии или ангионевротического отека при воздействии ингибитора РААС;
• Заболевание почек, вызванное в первую очередь другим состоянием, помимо ФСГС;