Behandling for å redusere albuminuri og normalisere hemodynamisk funksjon ved fokal sklerose med dApagliflozin-prøveeffekter (TRANSLATE)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner diagnostisert med FSGS ≥1 måned før informert samtykke
• eGFR≥45 ml/min/1,73m2
• Alder 18 år eller eldre
• Ingen historie med diabetes
• Kroppsmasseindeks (BMI) 18,5 - 45,0 kg/m2
• Blodtrykk ≥ 100/60 ved screening
• Stabil behandling med enten en ACEi- eller angiotensin II-reseptorblokker eller direkte reninhemmer i > 1 måned
• >30 mg/dag og

Ekskluderingskriterier:

• Leukocytt- og/eller nitrittpositiv urinanalyse som er ubehandlet;
• Historie med organtransplantasjon, kreft, leversykdom;
• Fedmekirurgi eller andre gastrointestinale operasjoner som induserer kronisk malabsorpsjon i løpet av de siste to årene;
• Nåværende behandling med systemiske kortikosteroider, kalsineurinhemmere eller andre immunsuppressive medisiner;
• Bloddyskrasier eller andre lidelser som forårsaker hemolyse eller ustabile røde blodlegemer;
• Premenopausale kvinner som ammer, er gravide eller er i fertil alder og som ikke praktiserer en akseptabel prevensjonsmetode;
• Deltakelse i en annen terapeutisk utprøving med et undersøkelsesmiddel innen 30 dager før informert samtykke;
• Alkohol- eller narkotikamisbruk innen tre måneder før informert samtykke som ville forstyrre deltakelse i forsøk eller enhver pågående klinisk tilstand som ville sette forsøkspersonens sikkerhet eller studieoverholdelse i fare basert på etterforskers vurdering;
• Leversykdom, definert av serumnivåer av alanintransaminase, aspartattransaminase eller alkalisk fosfatase >3 x øvre normalgrense som bestemt under screening;
• Hjerte-, lunge- eller perifer vaskulær sykdom eller hjerneslag;
• Pankreas, bukspyttkjerteløyceller eller nyretransplanterte;
• Medisinsk historie med kreft eller behandling for kreft de siste fem årene før screening;
• Anamnese med allergi eller angioødem med eksponering for RAAS-hemmere;
• Nyresykdom som hovedsakelig skyldes en annen tilstand bortsett fra FSGS;