Behandling for at reducere albuminuri og normalisere hæmodynamisk funktion ved fokal sklerose med dApagliflozin-forsøgseffekter (TRANSLATE)

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner diagnosticeret med FSGS ≥1 måned før informeret samtykke
• eGFR≥45 ml/min/1,73m2
• Alder 18 år eller derover
• Ingen historie med diabetes
• Body Mass Index (BMI) 18,5 - 45,0 kg/m2
• Blodtryk ≥ 100/60 ved screening
• Stabil behandling med enten en ACEi- eller angiotensin II-receptorblokker eller direkte reninhæmmer i > 1 måned
• >30 mg/dag og

Ekskluderingskriterier:

• Leukocyt- og/eller nitritpositiv urinanalyse, der er ubehandlet;
• Historie om organtransplantation, kræft, leversygdom;
• Fedmekirurgi eller andre gastrointestinale operationer, der inducerer kronisk malabsorption inden for de seneste to år;
• Nuværende behandling med systemiske kortikosteroider, calcineurinhæmmere eller anden immunsuppressiv medicin;
• Bloddyskrasier eller lidelser, der forårsager hæmolyse eller ustabile røde blodlegemer;
• Præmenopausale kvinder, som ammer, er gravide eller er i den fødedygtige alder og ikke praktiserer en acceptabel præventionsmetode;
• Deltagelse i et andet terapeutisk forsøg med et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før informeret samtykke;
• Alkohol- eller stofmisbrug inden for tre måneder forud for informeret samtykke, som ville forstyrre forsøgsdeltagelsen eller enhver igangværende klinisk tilstand, der ville bringe forsøgspersonens sikkerhed eller undersøgelsesoverholdelse baseret på efterforskers vurdering;
• Leversygdom, defineret ved serumniveauer af alanintransaminase, aspartattransaminase eller alkalisk phosphatase >3 x øvre normalgrænse som bestemt under screening;
• Hjerte-, lunge- eller perifer vaskulær sygdom eller slagtilfælde;
• Bugspytkirtel, pancreas-øceller eller nyretransplantationsmodtager;
• Sygehistorie med kræft eller behandling for kræft i de sidste fem år forud for screening;
• Anamnese med allergi eller angioødem med eksponering for RAAS-hæmmere;
• Nyresygdom, der primært skyldes en anden tilstand bortset fra FSGS;