Trattamento per ridurre l'albuminuria e normalizzare la funzione emodinamica nella sclerosi focale con gli effetti dello studio di dApagliflozin (TRANSLATE)

Criterio di inclusione:

• Soggetti di sesso maschile o femminile con diagnosi di FSGS ≥1 mese prima del consenso informato
• eGFR≥45 ml/min/1,73 m2
• Età 18 anni o superiore
• Nessuna storia di diabete
• Indice di massa corporea (BMI) 18,5 - 45,0 kg/ m2
• Pressione sanguigna ≥ 100/60 allo screening
• Terapia stabile con un ACEi o un bloccante del recettore dell'angiotensina II o un inibitore diretto della renina per > 1 mese
• >30 mg/die e

Criteri di esclusione:

• Analisi delle urine positive ai leucociti e/o ai nitriti non trattata;
• Storia di trapianto di organi, cancro, malattie del fegato;
• Chirurgia bariatrica o altri interventi chirurgici gastrointestinali che inducono malassorbimento cronico negli ultimi due anni;
• Trattamento in corso con corticosteroidi sistemici, inibitori della calcineurina o altri farmaci immunosoppressori;
• Discrasie ematiche o disturbi che causano emolisi o globuli rossi instabili;
• Donne in pre-menopausa che allattano, sono in gravidanza o in età fertile e non praticano un metodo di controllo delle nascite accettabile;
• Partecipazione a un altro studio terapeutico con un farmaco sperimentale entro 30 giorni prima del consenso informato;
• Abuso di alcol o droghe entro tre mesi prima del consenso informato che interferirebbe con la partecipazione allo studio o qualsiasi condizione clinica in corso che metterebbe a repentaglio la sicurezza del soggetto o la conformità allo studio in base al giudizio dello sperimentatore;
• Malattia epatica, definita da livelli sierici di alanina transaminasi, aspartato transaminasi o fosfatasi alcalina >3 volte il limite superiore della norma determinato durante lo screening;
• Malattie vascolari cardiache, polmonari o periferiche o ictus;
• Pancreas, cellule delle isole pancreatiche o ricevente di trapianto renale;
• Storia medica di cancro o trattamento per il cancro negli ultimi cinque anni prima dello screening;
• Storia di allergia o angioedema con esposizione all'inibitore RAAS;
• Malattia renale dovuta principalmente a un'altra condizione oltre a FSGS;