Traitement pour réduire l'albuminurie et normaliser la fonction hémodynamique dans la sclérose focale avec les effets de l'essai sur la dapagliflozine (TRANSLATE)

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins diagnostiqués avec FSGS ≥ 1 mois avant le consentement éclairé
• DFGe≥45 ml/min/1,73 m2
• 18 ans ou plus
• Aucun antécédent de diabète
• Indice de masse corporelle (IMC) 18,5 - 45,0 kg/ m2
• Tension artérielle ≥ 100/60 au dépistage
• Traitement stable avec soit un inhibiteur de l'ECA ou des récepteurs de l'angiotensine II, soit un inhibiteur direct de la rénine pendant > 1 mois
• >30 mg/jour et

Critère d'exclusion:

• Analyse d'urine positive aux leucocytes et/ou aux nitrites non traitée ;
• Antécédents de transplantation d'organe, cancer, maladie du foie ;
• Chirurgie bariatrique ou autres chirurgies gastro-intestinales induisant une malabsorption chronique au cours des deux dernières années ;
• Traitement actuel avec des corticostéroïdes systémiques, des inhibiteurs de la calcineurine ou d'autres médicaments immunosuppresseurs ;
• Dyscrasies sanguines ou tout trouble entraînant une hémolyse ou des globules rouges instables ;
• Les femmes pré-ménopausées qui allaitent, qui sont enceintes ou en âge de procréer et qui ne pratiquent pas une méthode de contraception acceptable ;
• Participation à un autre essai thérapeutique avec un médicament expérimental dans les 30 jours précédant le consentement éclairé ;
• Abus d'alcool ou de drogues dans les trois mois précédant le consentement éclairé qui interférerait avec la participation à l'essai ou toute condition clinique en cours qui mettrait en danger la sécurité du sujet ou la conformité à l'étude sur la base du jugement de l'investigateur ;
• Maladie hépatique, définie par des taux sériques d'alanine transaminase, d'aspartate transaminase ou de phosphatase alcaline> 3 x la limite supérieure de la normale déterminée lors du dépistage ;
• Maladie cardiaque, pulmonaire ou vasculaire périphérique ou accident vasculaire cérébral ;
• Pancréas, cellules des îlots pancréatiques ou greffé rénal ;
• Antécédents médicaux de cancer ou de traitement contre le cancer au cours des cinq dernières années précédant le dépistage ;
• Antécédents d'allergie ou d'œdème de Quincke avec exposition aux inhibiteurs du SRAA ;
• Maladie rénale due principalement à une autre condition en dehors du FSGS ;