Behandeling om albuminurie te verminderen en hemodynamische functie te normaliseren bij focale sclerose met dApagliflozine-proefeffecten (TRANSLATE)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen gediagnosticeerd met FSGS ≥1 maand voorafgaand aan geïnformeerde toestemming
• eGFR≥45 ml/min/1,73m2
• Leeftijd 18 jaar of ouder
• Geen voorgeschiedenis van diabetes
• Body Mass Index (BMI) 18,5 - 45,0 kg/m2
• Bloeddruk ≥ 100/60 bij screening
• Stabiele therapie met een ACEi- of angiotensine II-receptorantagonist of directe renineremmer gedurende > 1 maand
• >30 mg/dag en

Uitsluitingscriteria:

• Leukocyten- en/of nitrietpositief urineonderzoek dat onbehandeld is;
• Geschiedenis van orgaantransplantatie, kanker, leverziekte;
• Bariatrische chirurgie of andere gastro-intestinale operaties die in de afgelopen twee jaar chronische malabsorptie hebben veroorzaakt;
• Huidige behandeling met systemische corticosteroïden, calcineurineremmers of andere immunosuppressiva;
• Bloeddyscrasieën of aandoeningen die hemolyse of onstabiele rode bloedcellen veroorzaken;
• Vrouwen in de pre-menopauze die borstvoeding geven, zwanger zijn of zwanger kunnen worden en geen aanvaardbare anticonceptie toepassen;
• Deelname aan een ander therapeutisch onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan geïnformeerde toestemming;
• Alcohol- of drugsmisbruik binnen drie maanden voorafgaand aan de geïnformeerde toestemming dat deelname aan het onderzoek zou belemmeren of enige aanhoudende klinische toestand die de veiligheid van de proefpersoon of de naleving van het onderzoek in gevaar zou brengen op basis van het oordeel van de onderzoeker;
• Leverziekte, gedefinieerd door serumspiegels van alaninetransaminase, aspartaattransaminase of alkalische fosfatase >3 x bovengrens van normaal zoals bepaald tijdens screening;
• Hart-, long- of perifere vasculaire ziekte of beroerte;
• Alvleesklier, eilandcellen van de alvleesklier of ontvanger van een niertransplantaat;
• Medische voorgeschiedenis van kanker of behandeling van kanker in de laatste vijf jaar voorafgaand aan de screening;
• Geschiedenis van allergie of angio-oedeem met blootstelling aan RAAS-remmers;
• Nierziekte voornamelijk als gevolg van een andere aandoening dan FSGS;