Behandling för att minska albuminuri och normalisera hemodynamisk funktion vid fokal skleros med dApagliflozin-försökseffekter (TRANSLATE)

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga försökspersoner diagnostiserade med FSGS ≥1 månad före informerat samtycke
• eGFR≥45 ml/min/1,73m2
• Ålder 18 år eller äldre
• Ingen historia av diabetes
• Body Mass Index (BMI) 18,5 - 45,0 kg/m2
• Blodtryck ≥ 100/60 vid screening
• Stabil behandling med antingen en ACEi- eller angiotensin II-receptorblockerare eller direkt reninhämmare i > 1 månad
• >30 mg/dag och

Exklusions kriterier:

• Leukocyt- och/eller nitritpositiv urinanalys som är obehandlad;
• Historik om organtransplantation, cancer, leversjukdom;
• Bariatrisk kirurgi eller andra gastrointestinala operationer som inducerar kronisk malabsorption under de senaste två åren;
• Aktuell behandling med systemiska kortikosteroider, kalcineurinhämmare eller andra immunsuppressiva läkemedel;
• Bloddyskrasier eller andra störningar som orsakar hemolys eller instabila röda blodkroppar;
• Premenopausala kvinnor som ammar, är gravida eller är i fertil ålder och som inte använder en acceptabel preventivmetod;
• Deltagande i en annan terapeutisk prövning med ett prövningsläkemedel inom 30 dagar före informerat samtycke;
• Alkohol- eller drogmissbruk inom tre månader före informerat samtycke som skulle störa deltagande i prövningen eller något pågående kliniskt tillstånd som skulle äventyra försökspersonens säkerhet eller studieefterlevnad baserat på utredarens bedömning;
• Leversjukdom, definierad av serumnivåer av alanintransaminas, aspartattransaminas eller alkaliskt fosfatas >3 x den övre normalgränsen, bestämd under screening;
• Hjärt-, lung- eller perifer kärlsjukdom eller stroke;
• Bukspottkörtel, pankreatiska öceller eller njurtransplantatmottagare;
• Medicinsk historia av cancer eller behandling för cancer under de senaste fem åren före screening;
• Historik av allergi eller angioödem med exponering för RAAS-hämmare;
• Njursjukdom som främst beror på ett annat tillstånd förutom FSGS;