NanOss 宫颈 IBF 系统与自体移植 C-Plus PEEK IBF 装置的比较

纳入标准：

1. 至少年满 21 岁且骨骼成熟。
2. 必须在 C3 至 T1 之间的颈椎某一节段患有颈椎间盘疾病（定义为椎间盘源性颈部疼痛，并经病史和放射学研究证实有椎间盘退变）。
3. 必须完成至少 6 周不成功的保守治疗、非手术治疗，或在接受保守治疗后出现进行性症状或神经根/脊髓受压迹象
4. 具有通过适当的影像学研究（AP / LAT / FLX / EXT X射线和最近的MRI）确认的初步诊断的术前客观证据
5. 愿意并能够遵守所有临床调查访视和程序，包括筛查治疗程序、术后管理、随访时间表和表格或问卷的填写。
6. 能够理解并签署知情同意书

排除标准：

1. 需要不止一个层次的融合
2. 已在要治疗的水平上进行过先前的融合。
3. 患有代谢性或全身性骨病。
4. 患有严重抑制骨骼愈合的疾病（即严重的骨质疏松症、骨软化症、佩吉特氏病）
5. 有全身或局部感染（活动或潜伏）
6. 在手术区域有急性或慢性感染（即软组织感染；炎症、细菌性骨病、骨髓炎）
7. 长期使用类固醇，间歇性使用或吸入皮质类固醇除外
8. 有任何重大的一般疾病（即 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎检测呈阳性，患有任何类型的活动性转移癌，未控制的 I 型糖尿病，依赖透析的肾功能衰竭，有症状的肝病）
9. 具有会限制遵守研究要求的能力或会妨碍准确评估的精神或身体状况。
10. 免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗（包括化学疗法或放射疗法）。
11. 已记录对羟基磷灰石或猪胶原蛋白、PEEK、钛、钛合金或钽过敏。
12. 目前怀孕，或有兴趣在临床调查随访期间怀孕
13. 是个吸烟者
14. 是囚犯
15. 目前正参与另一种可能混淆临床研究数据的药物或器械临床研究。