母乳喂养婴儿的生长和身体成分——冰岛添加辅食的年龄研究 (IceAge2)
这项前瞻性队列研究的目的是调查 6 个月大时纯母乳喂养和部分母乳喂养的婴儿的母乳和母乳喂养情况,这些婴儿的特征被认为有助于婴儿期身体成分的生长和发育。
科学独创性在于同时采样了多种被认为有助于婴儿期身体成分生长发育的因素,即母乳的能量含量、母乳中的代谢调节激素、婴儿气质和食欲。 选择两个预定义的研究组,即 6 个月大之前纯母乳喂养的婴儿和 3-4 个月大除母乳外还给予辅食的婴儿,提供了描述的机会,也许在某些时候比较,现在世界卫生组织和冰岛官方婴儿建议将其描述为“最佳喂养”,而研究表明在许多国家/地区是“普通喂养”。 这些方法经过精心选择,即使用适当的非侵入性同位素和经过验证的问卷。 据我们所知,尚无研究报告纯母乳喂养婴儿与部分母乳喂养婴儿的母乳成分。
研究概览
详细说明
在大约 5 个月大时,冰岛的所有婴儿都被邀请到附近初级保健中心的健康婴儿诊所接受常规护理(健康检查、免疫接种等)。 雷克雅未克及其周边地区的健康婴儿诊所的护士与研究调查人员合作,根据资格标准筛选所有婴儿的资格。 符合条件的婴儿的母亲会收到有关该研究的口头和书面信息,如果有兴趣,将获得书面同意,并告知研究调查员有关潜在参与者的信息。
当婴儿大约 5.5 个月大时,会联系母亲并安排研究调查人员进行家访。 在家访中,提供了有关研究的更多详细信息,并提供了给药前尿样的设备。 计划第一部分研究的日期(第 0 天)。
第 -1 天和/或第 0 天:母亲取样给药前尿样:“纯母乳喂养 A”组 2x4 ml,“纯母乳喂养 B”和“部分母乳喂养”组 1x2 ml。
第0天(调查员家访):婴儿称重,饮水2.5g/kg体重+1g双标水或0.7g氘。
母亲对给药后尿液样本进行取样:“纯母乳喂养 A”组(第 1、2、3、5、6、7 天)为 6x4 ml,其他组(第 0+5 小时和第 2 天)为 2x2 ml。
“纯母乳喂养 B”和“部分母乳喂养”组婴儿的母亲保留了 3 天的称重食物记录,以评估婴儿的饮食,包括母乳(通过测试称重)。
第7天(研究者家访):获得2x10ml母乳样品(前乳和后乳),母亲回答问卷:背景问卷、母亲饮食习惯食物频率问卷、婴儿进食行为问卷(BEBQ)和婴儿期行为问卷修订版 (IBQ-R)。
在 9 个月大时,如果婴儿仍在母乳喂养(通过测试称重),母亲会保留 3 天的称重食物记录,以评估婴儿的饮食,包括母乳。
在 12 个月大时评估主要结果指标。 第 -1 天或第 0 天:母亲样本给药前尿液样本:1x2 毫升。 第 0 天(调查员家访):婴儿称重,饮用 1.2 克氘。 母亲采集给药后尿样:2x2 毫升(第 0 天+5 小时和第 2 天)。 如果婴儿仍在母乳喂养(通过测试称重),母亲会保留 3 天的称重食物记录,以评估婴儿的饮食,包括母乳。
母亲回答儿童饮食行为问卷 (CEBQ)。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 冰岛妈妈
- 单胎出生
- 胎龄 37-42 周
- 出生体重 >2500 克
- 在冰岛居住至 12 个月大
- 仅“纯母乳喂养A”和“纯母乳喂养B”组:5.5月龄纯母乳喂养(出生后允许≤5次配方奶喂养和≤5次水喂养)
- 只有“部分母乳喂养”组:在 5.5 个月大时接受至少 100 克/100 毫升的辅食(配方奶或固体)
排除标准:
- 可能影响生长或身体成分的疾病或缺陷
- 5.5 个月大时未进行母乳喂养
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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纯母乳喂养A
6 个月以下纯母乳喂养的母婴配对。
仅在该组中测量次要结果测量值 2(母乳的可代谢能量含量)。
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5.5 个月大时进行母乳喂养(纯母乳或部分母乳喂养)
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纯母乳喂养 B
6 个月以下纯母乳喂养的母婴配对。
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5.5 个月大时进行母乳喂养(纯母乳或部分母乳喂养)
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部分母乳喂养
母亲/婴儿在 6 个月大时以部分母乳喂养和辅食配对。
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5.5 个月大时进行母乳喂养(纯母乳或部分母乳喂养)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过氧化氘测量的全身水分
大体时间:12个月大的孩子
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通过氧化氘测量的全身水分,用于确定去脂质量
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12个月大的孩子
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用双标水测量母乳的可代谢能量含量
大体时间:5.5个月大的孩子
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使用双标水测量(此结果仅在标记为“纯母乳喂养 A”的组中测量)
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5.5个月大的孩子
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婴儿秤测量的体重
大体时间:0-12个月大的孩子
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婴儿秤测量的体重
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0-12个月大的孩子
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用校准过的长板测量的长度
大体时间:0-12个月大的孩子
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用校准过的长板测量的长度
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0-12个月大的孩子
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用婴儿饮食行为问卷 (BEBQ) 评估婴儿饮食行为
大体时间:5.5个月大的孩子
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使用婴儿饮食行为问卷 (BEBQ) 进行评估
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5.5个月大的孩子
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使用婴儿行为问卷修订版 (IBQ-R) 评估婴儿气质
大体时间:5.5个月大的孩子
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使用婴儿行为问卷修订版 (IBQ-R) 进行评估
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5.5个月大的孩子
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母乳中的瘦素
大体时间:5.5个月大的孩子
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在前乳和后乳样品中测量的代谢调节激素瘦素
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5.5个月大的孩子
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母乳中的胃饥饿素
大体时间:5.5个月大的孩子
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在前乳和后乳样品中测量的代谢调节激素生长素释放肽
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5.5个月大的孩子
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母乳中的皮质醇
大体时间:5.5个月大的孩子
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在前乳和后乳样本中测量的代谢调节激素皮质醇
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5.5个月大的孩子
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使用儿童饮食行为问卷 (CEBQ) 评估婴儿饮食行为
大体时间:12个月大的孩子
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使用儿童饮食行为问卷 (CEBQ) 进行评估
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12个月大的孩子
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Geir Gunnlaugsson, PhD、School of Social Sciences, University of Iceland
- 学习椅:Inga Thorsdottir, PhD、School of Health Sciences, University of Iceland
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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