Crescimento e Composição Corporal em Lactentes Amamentados - Estudo sobre a Idade de Introdução de Alimentos Complementares na Islândia (IceAge2)
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é investigar o leite materno e a amamentação entre bebês que são amamentados exclusiva e parcialmente aos 6 meses de idade em termos de características que supostamente contribuem para o crescimento e desenvolvimento da composição corporal na infância.
A originalidade científica reside na amostragem simultânea de múltiplos fatores que se acredita contribuir para o crescimento e desenvolvimento da composição corporal na infância, ou seja, conteúdo energético do leite materno, hormônios reguladores do metabolismo no leite materno, temperamento infantil e apetite. A seleção de dois grupos de estudo predefinidos, ou seja, bebês amamentados exclusivamente até os 6 meses de idade e bebês que recebem alimentos complementares além do leite materno a partir dos 3-4 meses de idade, dá a oportunidade de descrever, e talvez até certo ponto, comparar, o que agora é descrito pela Organização Mundial da Saúde e nas recomendações infantis oficiais da Islândia como "alimentação ideal" e o que os estudos sugeriram ser "alimentação comum" em muitos países. Os métodos são cuidadosamente escolhidos, ou seja, isótopos apropriados e não invasivos e questionários validados são usados. Até onde sabemos, nenhum estudo relatou a composição do leite materno em bebês amamentados exclusivamente versus parcialmente amamentados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com aproximadamente 5 meses de idade, todas as crianças na Islândia são convidadas a receber cuidados de rotina (exame de saúde, imunização, etc.) nas clínicas de puericultura dos centros de saúde primários em sua vizinhança. Enfermeiros em clínicas de saúde infantil em Reykjavik e arredores, cooperando com os investigadores do estudo, examinam todos os bebês para elegibilidade de acordo com os critérios de elegibilidade. As mães de bebês elegíveis recebem informações orais e escritas sobre o estudo e, se estiverem interessadas, um consentimento por escrito é obtido e os investigadores do estudo são informados sobre o potencial participante.
Quando a criança tem cerca de 5,5 meses de idade, a mãe é contatada e uma visita domiciliar pelos investigadores do estudo é agendada. Na visita domiciliar, são fornecidas informações mais detalhadas sobre o estudo e são fornecidos equipamentos para amostras de urina pré-dose. A data para a primeira parte do estudo (dia 0) é agendada.
Dia -1 e/ou dia 0: Amostra das mães amostra(s) de urina pré-dose: 2x4 ml para o grupo "Amamentação exclusiva A" e 1x2 ml para os grupos "Amamentação exclusiva B" e "Amamentação parcial".
Dia 0 (visita domiciliar pelos investigadores): Bebê pesado, bebe 2,5 g/kg de peso corporal + 1 g de água duplamente marcada ou 0,7 g de deutério.
As mães coletam amostras de urina pós-dose: 6x4 ml para o grupo "Amamentação exclusiva A" (dias 1, 2, 3, 5, 6, 7) e 2x2 ml para os outros grupos (dias 0+5 horas e dia 2).
As mães de lactentes dos grupos "Aleitamento Materno Exclusivo B" e "Aleitamento Materno Parcial" mantêm um registro alimentar ponderado de 3 dias avaliando a dieta de seus bebês, incluindo leite materno (por pesagem de teste).
Dia 7 (visita domiciliar pelos investigadores): são obtidas amostras de 2x10 ml de leite materno (leite anterior e posterior), questionários respondidos pelas mães: questionário de antecedentes, questionário de frequência alimentar na dieta habitual da mãe, Questionário de Comportamento Alimentar do Bebê (BEBQ) e Questionário Comportamental-Revisado (IBQ-R).
Aos 9 meses de idade, as mães mantêm um registro alimentar ponderado de 3 dias, avaliando a dieta da criança, incluindo leite materno, se a criança ainda for amamentada (por pesagem de teste).
Aos 12 meses de idade, a medida de resultado primário é avaliada. Dia -1 ou dia 0: Amostra da mãe amostra de urina pré-dose: 1x2 ml. Dia 0 (visita domiciliar pelos investigadores): Bebê pesado, bebe 1,2 g de deutério. As mães coletam amostras de urina pós-dose: 2x2 ml (dias 0+5 horas e dia 2). As mães mantêm um registro alimentar ponderado de 3 dias, avaliando a dieta de seus bebês, incluindo leite materno, se o bebê ainda for amamentado (por pesagem de teste).
As mães respondem ao Questionário de Comportamento Alimentar Infantil (CEBQ).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mãe islandesa
- Nascimento único
- Idade gestacional 37-42 semanas
- Peso ao nascer > 2500 g
- Viver na Islândia até aos 12 meses de idade
- Apenas os grupos "Amamentação exclusiva A" e "Amamentação exclusiva B": Amamentação exclusiva aos 5,5 meses de idade (≤5 mamadas com fórmula e ≤5 mamadas com água desde o nascimento permitidas)
- Apenas grupo "Aleitamento Materno Parcial": Receber pelo menos 100 g/100 ml de alimentos complementares (fórmula ou sólidos) aos 5,5 meses de idade
Critério de exclusão:
- Doenças ou defeitos que possam afetar o crescimento ou a composição corporal
- Não amamentado aos 5,5 meses de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Aleitamento Materno Exclusivo A
Pares mãe/bebê com aleitamento materno exclusivo até os 6 meses de idade.
Medida de resultado secundário 2 (conteúdo de energia metabolizável do leite materno) medido apenas neste grupo.
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Amamentação aos 5,5 meses de idade (exclusiva ou parcial)
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Aleitamento Materno Exclusivo B
Pares mãe/bebê com aleitamento materno exclusivo até os 6 meses de idade.
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Amamentação aos 5,5 meses de idade (exclusiva ou parcial)
|
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Amamentação Parcial
Pares mãe/bebê com amamentação parcial junto com alimentos complementares aos 6 meses de idade.
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Amamentação aos 5,5 meses de idade (exclusiva ou parcial)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Água corporal total medida por óxido de deutério
Prazo: 12 meses de idade da criança
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Água corporal total medida por óxido de deutério e usada para determinar a massa isenta de gordura
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12 meses de idade da criança
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conteúdo de energia metabolizável do leite materno medido usando água duplamente marcada
Prazo: 5,5 meses de idade da criança
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Medido usando água duplamente marcada (esse resultado medido apenas no grupo rotulado 'Amamentação exclusiva A')
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5,5 meses de idade da criança
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Peso medido por balanças infantis
Prazo: 0-12 meses de idade da criança
|
Peso medido por balanças infantis
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0-12 meses de idade da criança
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Comprimento medido por longboards calibrados
Prazo: 0-12 meses de idade da criança
|
Comprimento medido por longboards calibrados
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0-12 meses de idade da criança
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento alimentar infantil avaliado por meio do Questionário de Comportamento Alimentar para Bebês (BEBQ)
Prazo: 5,5 meses de idade da criança
|
Avaliado por meio do Questionário de Comportamento Alimentar de Bebês (BEBQ)
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5,5 meses de idade da criança
|
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Temperamento infantil avaliado por meio do Questionário de Comportamento Infantil Revisado (IBQ-R)
Prazo: 5,5 meses de idade da criança
|
Avaliado usando o Questionário de Comportamento Infantil-Revisado (IBQ-R)
|
5,5 meses de idade da criança
|
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Leptina no leite materno
Prazo: 5,5 meses de idade da criança
|
O hormônio regulador do metabolismo leptina medido em amostras de leite anterior e posterior
|
5,5 meses de idade da criança
|
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Grelina no leite materno
Prazo: 5,5 meses de idade da criança
|
O hormônio regulador do metabolismo grelina medido em amostras de leite anterior e posterior
|
5,5 meses de idade da criança
|
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Cortisol no leite materno
Prazo: 5,5 meses de idade da criança
|
O hormônio regulador do metabolismo cortisol medido em amostras de leite anterior e posterior
|
5,5 meses de idade da criança
|
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Comportamento alimentar infantil avaliado por meio do Questionário de Comportamento Alimentar Infantil (CEBQ)
Prazo: 12 meses de idade da criança
|
Avaliado por meio do Questionário de Comportamento Alimentar Infantil (CEBQ)
|
12 meses de idade da criança
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Geir Gunnlaugsson, PhD, School of Social Sciences, University of Iceland
- Cadeira de estudo: Inga Thorsdottir, PhD, School of Health Sciences, University of Iceland
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IS-UI-IceAge2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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