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营养衍生氨基酸的命运,FONDAA (FONDAA)

2018年3月2日 更新者:Grith Højfeldt、Bispebjerg Hospital

营养衍生氨基酸的命运:日常膳食蛋白质摄入习惯水平对蛋白质利用的影响

将包括 12 名老年(65-70 岁)男性受试者并完成双盲交叉研究。 他们将在 21 天内适应低或高蛋白质摄入量(分别低于 0.8 g/kg 或高于 1.5 g/kg)。 在 45 天的清除期之后,他们将切换到备用组。 在每个习惯期结束时,研究人员将测量牛奶蛋白中标记氨基酸的出现情况。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 70年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

排除标准:

  • 高脂血症
  • 高血压

纳入标准:

  • 男性 65-70 岁
  • 独立居住
  • 没有任何重大健康问题(血压、胆固醇和血脂将由医生测量和评估)
  • 非糖尿病
  • 无器官疾病
  • 没有背痛
  • 不定期服用任何会影响肌肉蛋白质合成的处方药或膳食补充剂
  • 酒精摄入量低于 21 个单位 pr。 星期
  • 没有已知的关节硬化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:提供高膳食蛋白质的膳食
测试当习惯于摄入超过 1.5 克蛋白质/千克/天的高膳食蛋白质时膳食提供的蛋白质的处理
参与者习惯于在 21 天内摄入高水平的膳食蛋白质。
调查习惯性蛋白质水平的影响
有源比较器:膳食蛋白质含量低
当习惯于摄入低于 0.8 克蛋白质/千克/天的高膳食蛋白质时,测试餐食蛋白质的处理
调查习惯性蛋白质水平的影响
参与者习惯于在 21 天内摄入低水平的膳食蛋白质。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液蛋白中牛奶蛋白结合氨基酸标记的丰度。
大体时间:基线至餐后 240 分钟

与饮食中高蛋白或低蛋白习惯 21 天后进行的试验相关:

在时间 0(零)摄入乳蛋白后,将在 240 分钟时在肝脏合成的血液蛋白中测量乳清中的内在标签 D5-phe 和酪蛋白中的 15N-phe 的数量。

基线至餐后 240 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌原纤维蛋白中牛奶蛋白结合氨基酸标记的丰度。
大体时间:基线至餐后 240 分钟

与饮食中高蛋白或低蛋白习惯 21 天后进行的试验相关:

在时间 0(零)摄入牛奶蛋白后,将在 240 分钟时测量肌原纤维蛋白中来自乳清的内在标签 D5-phe 和来自酪蛋白的 15N-phe 的数量。

基线至餐后 240 分钟
腿苯丙氨酸的消失和出现率,净平衡。
大体时间:基线至餐后 240 分钟

与饮食中高蛋白或低蛋白习惯 21 天后进行的试验相关:

从在基线获得的动脉和股静脉血样中,将测量 30、60、90、120、150、180、240 分钟苯丙氨酸示踪剂富集和浓度以及血浆流量。

基线至餐后 240 分钟
膳食蛋白质衍生的标记苯丙氨酸的首次通过内脏提取。
大体时间:基线至餐后 240 分钟

与饮食中高蛋白或低蛋白习惯 21 天后进行的试验相关:

从基线获得的肝静脉血样中,将测量 30、60、90、120、150、180、240 分钟苯丙氨酸示踪剂富集和浓度以及血浆流量。 知道摄取的蛋白质和标记的苯丙氨酸的量,我们可以计算第一遍内脏氨基酸提取。

基线至餐后 240 分钟
全身苯丙氨酸消失和出现的速度,净平衡。
大体时间:基线至餐后 240 分钟

与饮食中高蛋白或低蛋白习惯 21 天后进行的试验相关:

从基线获得的血液样本中,将测量 30、60、90、120、150、180、240 分钟苯丙氨酸示踪剂富集。

基线至餐后 240 分钟
肌原纤维蛋白分数合成率
大体时间:基线至餐后 240 分钟

与饮食中高蛋白或低蛋白习惯 21 天后进行的试验相关:

从在基线、60 分钟和 240 分钟获得的肌肉活检中,将测量结合在肌原纤维蛋白中的苯丙氨酸示踪剂的丰度,并将在从基线到 60 分钟和 240 分钟以及从 60-240 的第一个时间段内测量分数合成率餐后分钟。

基线至餐后 240 分钟
参与肌肉蛋白质周转的蛋白质表达的反应
大体时间:基线,餐后 60 分钟和 240 分钟

与饮食中高蛋白或低蛋白习惯 21 天后进行的试验相关:

从基线到摄入标准化膳食后 60 分钟和 240 分钟,经过 21 天的习惯化后,将通过使用蛋白质印迹测量与肌肉中蛋白质周转相关的信号蛋白的高或低膳食蛋白质摄入表达。

基线,餐后 60 分钟和 240 分钟
尿素生产。
大体时间:基线至餐后 240 分钟

与饮食中高蛋白或低蛋白习惯 21 天后进行的试验相关:

从基线获得的血样中,将测量 30、60、90、120、150、180、240 分钟尿素示踪剂的富集和浓度。 有了这个和流量测量,我们可以确定尿素生产率。

基线至餐后 240 分钟
尿液中排出的氮和肌酐
大体时间:干预后 21 天,餐后 240 分钟和第 21 天试验日后 24 小时

与适应 21 天习惯期饮食中的高蛋白或低蛋白以及对标准化试验餐的反应相关:

在 21 天习惯期的最后 24 小时以及试验日的 240 分钟和试验日的剩余 20 小时内收集尿液中的氮和肌酐含量。

干预后 21 天,餐后 240 分钟和第 21 天试验日后 24 小时
粪便微生物群组成
大体时间:从干预前到 21 天和 22 天的变化(21 天的干预习惯和第 21 天的标准化试验餐)

与适应 21 天习惯期饮食中的高蛋白或低蛋白以及对标准化试验餐的反应相关:

将在 21 天习惯期之前、21 天习惯期之后以及 240 分钟试用日之后收集的粪便样本中测量微生物群组成

从干预前到 21 天和 22 天的变化(21 天的干预习惯和第 21 天的标准化试验餐)
适应参与肌肉蛋白质周转的蛋白质表达
大体时间:在习惯高或低饮食蛋白质摄入量 21 天后。

与适应饮食中高蛋白或低蛋白的 21 天习惯期相关:

在两个 21 天的适应期之后进行的活组织检查将通过使用蛋白质印迹法分析参与肌肉蛋白质周转的信号蛋白的表达。

在习惯高或低饮食蛋白质摄入量 21 天后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Grith Højfeldt, M.Sc.、Bispebjerg Hospital
  • 首席研究员:Lars Holm, Ph.D.、Bispebjerg Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月8日

研究完成 (实际的)

2018年2月8日

研究注册日期

首次提交

2015年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月26日

首次发布 (估计)

2015年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月2日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BBH122

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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