Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Destino de aminoácidos derivados de nutrientes, FONDAA (FONDAA)

2 de março de 2018 atualizado por: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Destino de aminoácidos derivados de nutrientes: influência dos níveis habituais de ingestão diária de proteína dietética na utilização de proteína

12 idosos (65-70 anos de idade) do sexo masculino serão incluídos e completarão um estudo cruzado duplo-cego. Eles serão habituados por 21 dias a baixa ou alta ingestão de proteína (abaixo de 0,8 g/kg ou acima de 1,5 g/kg, respectivamente). Após um período de washout de 45 dias, eles mudarão para o grupo alternativo. No final de cada período de habituação, os investigadores medirão o aparecimento de aminoácidos marcados a partir das proteínas do leite.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 70 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de exclusão:

  • Hiperlipidemia
  • Hipertensão

Critério de inclusão:

  • Homens de 65 a 70 anos
  • Habitação independente
  • Sem grandes problemas de saúde (pressão arterial, colesterol e perfil lipídico serão medidos e avaliados por um médico)
  • Não diabético
  • Nenhuma doença de órgão
  • Sem dor nas costas
  • Não tomar regularmente medicamentos prescritos ou suplementos dietéticos, que podem influenciar a síntese de proteínas musculares
  • Ingestão de álcool abaixo de 21 unidades pr. semana
  • Sem artrosclerose conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Refeição servindo em alta proteína dietética
Testar o manuseio da proteína servida na refeição quando habituado a uma dieta rica em proteína em uma quantidade acima de 1,5 g de proteína/kg/dia
Os participantes são habituados a um alto nível de ingestão de proteína dietética por 21 dias.
Para investigar o impacto do nível de proteína habitual
Comparador Ativo: Refeição servindo em baixa proteína dietética
Testar o manuseio da proteína servida na refeição quando habituado a uma dieta rica em proteína em uma quantidade abaixo de 0,8 g de proteína/kg/dia
Para investigar o impacto do nível de proteína habitual
Os participantes são habituados a um baixo nível de ingestão de proteína na dieta por 21 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abundância de rótulos de aminoácidos ligados à proteína do leite nas proteínas do sangue.
Prazo: Linha de base até 240 min pós-prandial

Relacionado aos ensaios realizados após 21 dias de habituação a alta ou baixa proteína na dieta:

Após a ingestão das proteínas do leite no tempo 0 (zero), a quantidade dos marcadores intrínsecos D5-phe do soro de leite e 15N-phe da caseína será medida na proteína sanguínea sintetizada pelo fígado aos 240 min.

Linha de base até 240 min pós-prandial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abundância de rótulos de aminoácidos ligados à proteína do leite na proteína miofibrilar.
Prazo: Linha de base até 240 min pós-prandial

Relacionado aos ensaios realizados após 21 dias de habituação a alta ou baixa proteína na dieta:

Após a ingestão das proteínas do leite no tempo 0 (zero) será medida a quantidade dos marcadores intrínsecos D5-phe do soro de leite e 15N-phe da caseína na proteína miofibrilar aos 240 min.

Linha de base até 240 min pós-prandial
Taxa de desaparecimento e aparecimento de fenilalanina nas pernas, saldo líquido.
Prazo: Linha de base até 240 min pós-prandial

Relacionado aos ensaios realizados após 21 dias de habituação a alta ou baixa proteína na dieta:

A partir de amostras de sangue venoso arterial e femoral obtidas na linha de base, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min enriquecimentos e concentrações do marcador de fenilalanina, bem como o fluxo de plasma serão medidos.

Linha de base até 240 min pós-prandial
Extração esplâncnica de primeira passagem de fenilalanina marcada derivada de proteína dietética.
Prazo: Linha de base até 240 min pós-prandial

Relacionado aos ensaios realizados após 21 dias de habituação a alta ou baixa proteína na dieta:

A partir de amostras de sangue venoso hepático obtidas na linha de base, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min enriquecimentos e concentrações do marcador de fenilalanina, bem como o fluxo de plasma serão medidos. Conhecendo a quantidade de proteína ingerida e fenilalanina marcada podemos calcular a extração de aminoácidos esplâncnicos de primeira passagem.

Linha de base até 240 min pós-prandial
Taxa de desaparecimento e aparecimento de fenilalanina no corpo inteiro, saldo líquido.
Prazo: Linha de base até 240 min pós-prandial

Relacionado aos ensaios realizados após 21 dias de habituação a alta ou baixa proteína na dieta:

A partir de amostras de sangue obtidas na linha de base, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min de enriquecimento do marcador de fenilalanina serão medidos.

Linha de base até 240 min pós-prandial
A taxa de síntese fracionada de proteína miofibrilar
Prazo: Linha de base até 240 min pós-prandial

Relacionado aos ensaios realizados após 21 dias de habituação a alta ou baixa proteína na dieta:

A partir de biópsias musculares obtidas na linha de base, 60 e 240 min, será medida a abundância do marcador de fenilalanina ligado às proteínas miofibrilares e a taxa de síntese fracionada será medida no primeiro da linha de base até 60 min e 240 min, bem como de 60-240 min pós-prandial.

Linha de base até 240 min pós-prandial
Resposta de expressão de proteínas envolvidas no turnover proteico muscular
Prazo: Linha de base, 60 min e 240 min pós-prandial

Relacionado aos ensaios realizados após 21 dias de habituação a alta ou baixa proteína na dieta:

Da linha de base até 60 e 240 min após a ingestão da refeição padronizada após 21 dias de habituação a uma alta ou baixa ingestão de proteínas na dieta, a expressão de proteínas sinalizadoras relacionadas ao turnover de proteínas no músculo será medida pelo uso de western blotting.

Linha de base, 60 min e 240 min pós-prandial
Produção de ureia.
Prazo: Linha de base até 240 min pós-prandial

Relacionado aos ensaios realizados após 21 dias de habituação a alta ou baixa proteína na dieta:

A partir de amostras de sangue obtidas na linha de base, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min enriquecimentos e concentrações do traçador de ureia serão medidos. Com isso, e medições de fluxo, podemos determinar a taxa de produção de uréia.

Linha de base até 240 min pós-prandial
Nitrogênio e creatinina excretados na urina
Prazo: 21 dias após a intervenção, 240 min pós-prandial e 24 horas após o dia 21 dia experimental

Relacionado com a adaptação ao período de habituação de 21 dias para alta ou baixa proteína na dieta, bem como a resposta à refeição experimental padronizada:

O conteúdo de nitrogênio e creatinina é medido na urina coletada nas últimas 24 h do período de habituação de 21 dias, bem como durante o dia de teste de 240 minutos e as 20 horas restantes do dia de teste.

21 dias após a intervenção, 240 min pós-prandial e 24 horas após o dia 21 dia experimental
Composição da microbiota fecal
Prazo: Mudança de pré-intervenção para 21 dias e 22 dias (21 dias de intervenção de habituação e a refeição experimental padronizada no dia 21)

Relacionado com a adaptação ao período de habituação de 21 dias para alta ou baixa proteína na dieta, bem como a resposta à refeição experimental padronizada:

As composições da microbiota serão medidas em amostras fecais coletadas antes do período de habituação de 21 dias, após o período de habituação de 21 dias, bem como após o dia experimental de 240 min.

Mudança de pré-intervenção para 21 dias e 22 dias (21 dias de intervenção de habituação e a refeição experimental padronizada no dia 21)
Adaptação da expressão de proteínas envolvidas no turnover proteico muscular
Prazo: Após 21 dias de habituação a uma alta ou baixa ingestão de proteína na dieta.

Relacionado com a adaptação ao período de habituação de 21 dias para alta ou baixa proteína na dieta:

As biópsias realizadas após os dois períodos de habituação de 21 dias serão, por meio de western blotting, analisadas quanto à expressão de proteínas sinalizadoras envolvidas no turnover de proteínas musculares.

Após 21 dias de habituação a uma alta ou baixa ingestão de proteína na dieta.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Grith Højfeldt, M.Sc., Bispebjerg Hospital
  • Investigador principal: Lars Holm, Ph.D., Bispebjerg Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

8 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BBH122

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever