Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Los aminokwasów pochodzenia odżywczego, FONDAA (FONDAA)

2 marca 2018 zaktualizowane przez: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Losy aminokwasów pochodzenia odżywczego: wpływ przyzwyczajonych poziomów dziennego spożycia białka w diecie na wykorzystanie białka

12 starszych (65-70 lat) mężczyzn zostanie włączonych do podwójnie ślepego badania krzyżowego. Przez 21 dni będą przyzwyczajane do niskiego lub wysokiego spożycia białka (odpowiednio poniżej 0,8 g/kg lub powyżej 1,5 g/kg). Po 45-dniowym okresie wymywania przejdą do alternatywnej grupy. Pod koniec każdego okresu przyzwyczajenia badacze będą mierzyć wygląd znakowanych aminokwasów z białek mleka.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 70 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • hiperlipidemia
  • Nadciśnienie

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 65-70 lat
  • Samodzielne mieszkanie
  • Bez większych problemów zdrowotnych (ciśnienie krwi, cholesterol i profil lipidowy zostaną zmierzone i ocenione przez lekarza)
  • Bez cukrzycy
  • Brak chorób narządów
  • Brak bólu pleców
  • Nie należy regularnie przyjmować żadnych leków na receptę ani suplementów diety, które mogą wpływać na syntezę białek mięśniowych
  • Spożycie alkoholu poniżej 21 jednostek na pr. tydzień
  • Brak znanej artrosklerozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Posiłek serwujący o wysokiej zawartości białka w diecie
Przetestuj obchodzenie się z białkiem podanym podczas posiłku, gdy przyzwyczaisz się do diety bogatej w białko w ilości powyżej 1,5 g białka/kg/dzień
Uczestnicy są przyzwyczajani do wysokiego poziomu spożycia białka w diecie przez 21 dni.
Zbadanie wpływu przyzwyczajonego poziomu białka
Aktywny komparator: Posiłek serwujący przy niskiej zawartości białka w diecie
Przetestuj radzenie sobie z białkiem podanym podczas posiłku przy przyzwyczajeniu do diety bogatej w białko w ilości poniżej 0,8 g białka/kg/dzień
Zbadanie wpływu przyzwyczajonego poziomu białka
Uczestnicy są przyzwyczajani do niskiego poziomu spożycia białka w diecie przez 21 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obfitość etykiet aminokwasów związanych z białkami mleka w białku krwi.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 240 min po posiłku

W odniesieniu do badań przeprowadzonych po 21 dniach przyzwyczajania się do diety o wysokiej lub niskiej zawartości białka:

Po spożyciu białek mleka w czasie 0 (zero) ilość znaczników wewnętrznych D5-phe z serwatki i 15N-phe z kazeiny będzie mierzona w białku krwi syntetyzowanym w wątrobie po 240 minutach.

Wartość wyjściowa do 240 min po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obfitość etykiet aminokwasowych związanych z białkami mleka w białku miofibrylarnym.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 240 min po posiłku

W odniesieniu do badań przeprowadzonych po 21 dniach przyzwyczajania się do diety o wysokiej lub niskiej zawartości białka:

Po spożyciu białek mleka w czasie 0 (zero) ilość znaczników wewnętrznych D5-phe z serwatki i 15N-phe z kazeiny będzie mierzona w białku miofibrylarnym po 240 minutach.

Wartość wyjściowa do 240 min po posiłku
Szybkość zanikania i pojawiania się fenyloalaniny w nogach, saldo netto.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 240 min po posiłku

W odniesieniu do badań przeprowadzonych po 21 dniach przyzwyczajania się do diety o wysokiej lub niskiej zawartości białka:

Na podstawie próbek krwi żylnej tętniczej i udowej uzyskanych na początku badania, po 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min, zmierzone zostanie wzbogacenie i stężenie znacznika fenyloalaniny, a także przepływ osocza.

Wartość wyjściowa do 240 min po posiłku
Ekstrakcja splanchniczna pierwszego przejścia dietetycznej fenyloalaniny pochodzącej z białka znakowanego.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 240 min po posiłku

W odniesieniu do badań przeprowadzonych po 21 dniach przyzwyczajania się do diety o wysokiej lub niskiej zawartości białka:

Z próbek krwi żylnej wątroby pobranych na początku badania, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut, zostaną zmierzone wzbogacenia i stężenia znacznika fenyloalaniny, a także przepływ osocza. Znając ilość spożytego białka i znakowanej fenyloalaniny możemy obliczyć pierwszy przebieg ekstrakcji aminokwasów trzewnych.

Wartość wyjściowa do 240 min po posiłku
Szybkość znikania i pojawiania się fenyloalaniny w całym ciele, saldo netto.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 240 min po posiłku

W odniesieniu do badań przeprowadzonych po 21 dniach przyzwyczajania się do diety o wysokiej lub niskiej zawartości białka:

Z próbek krwi pobranych na początku badania, po 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutach zostanie zmierzone wzbogacenie znacznikiem fenyloalaniny.

Wartość wyjściowa do 240 min po posiłku
Szybkość frakcjonowanej syntezy białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 240 min po posiłku

W odniesieniu do badań przeprowadzonych po 21 dniach przyzwyczajania się do diety o wysokiej lub niskiej zawartości białka:

Na podstawie biopsji mięśni uzyskanych na początku badania, 60 i 240 min, zmierzona zostanie obfitość znacznika fenyloalaniny związanej w białkach miofibrylarnych oraz zmierzona zostanie frakcyjna szybkość syntezy w ciągu pierwszego od początku do 60 min i 240 min, a także od 60-240 min. min po posiłku.

Wartość wyjściowa do 240 min po posiłku
Odpowiedź ekspresji białek zaangażowanych w obrót białkami mięśniowymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 60 min i 240 min po posiłku

W odniesieniu do badań przeprowadzonych po 21 dniach przyzwyczajania się do diety o wysokiej lub niskiej zawartości białka:

Od wartości wyjściowej do 60 i 240 minut po spożyciu standardowego posiłku po 21 dniach przyzwyczajenia do wysokiego lub niskiego spożycia białka w diecie ekspresja białek sygnalizacyjnych związanych z obrotem białka w mięśniach będzie mierzona przy użyciu metody Western blotting.

Wartość wyjściowa, 60 min i 240 min po posiłku
Produkcja mocznika.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 240 min po posiłku

W odniesieniu do badań przeprowadzonych po 21 dniach przyzwyczajania się do diety o wysokiej lub niskiej zawartości białka:

Z próbek krwi pobranych na linii podstawowej, po 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min, zostaną zmierzone wzbogacenia i stężenia znacznika mocznika. Dzięki temu i pomiarom przepływu możemy określić tempo produkcji mocznika.

Wartość wyjściowa do 240 min po posiłku
Azot i kreatynina wydalane z moczem
Ramy czasowe: 21 dni po interwencji, 240 min po posiłku i 24 godziny po dniu 21 dzień próby

Związane z przystosowaniem się do 21-dniowego okresu przyzwyczajenia do diety o wysokiej lub niskiej zawartości białka oraz odpowiedzią na standaryzowany posiłek próbny:

Zawartość azotu i kreatyniny mierzona jest w moczu pobieranym przez ostatnie 24 godziny z 21-dniowego okresu przyzwyczajania, a także w ciągu 240 min dnia próbnego i pozostałych 20 godzin dnia próbnego.

21 dni po interwencji, 240 min po posiłku i 24 godziny po dniu 21 dzień próby
Skład mikrobiomu kałowego
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na 21 dni i 22 dni (przyzwyczajenie 21 dni interwencji i standaryzowany posiłek próbny w dniu 21)

Związane z przystosowaniem się do 21-dniowego okresu przyzwyczajenia do diety o wysokiej lub niskiej zawartości białka oraz odpowiedzią na standaryzowany posiłek próbny:

Skład mikrobiomu będzie mierzony w próbkach kału pobranych przed 21-dniowym okresem przyzwyczajania, po 21-dniowym okresie przyzwyczajania, a także po 240-minutowym dniu próbnym

Zmiana z okresu przed interwencją na 21 dni i 22 dni (przyzwyczajenie 21 dni interwencji i standaryzowany posiłek próbny w dniu 21)
Adaptacja ekspresji białek zaangażowanych w obrót białkami mięśniowymi
Ramy czasowe: Po 21 dniach przyzwyczajenia do wysokiego lub niskiego spożycia białka w diecie.

Związane z przystosowaniem się do 21-dniowego okresu przyzwyczajenia do diety o wysokiej lub niskiej zawartości białka:

Biopsje pobrane po dwóch 21-dniowych okresach przyzwyczajania zostaną, przy użyciu metody Western blotting, przeanalizowane pod kątem ekspresji białek sygnałowych zaangażowanych w obrót białkami mięśniowymi.

Po 21 dniach przyzwyczajenia do wysokiego lub niskiego spożycia białka w diecie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Grith Højfeldt, M.Sc., Bispebjerg Hospital
  • Główny śledczy: Lars Holm, Ph.D., Bispebjerg Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BBH122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białko dietetyczne

  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
  • Children's National Research Institute
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicy
    Rejestracja na zaproszenie
    Wrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunki
    Stany Zjednoczone
Subskrybuj