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Destin des acides aminés dérivés de nutriments, FONDAA (FONDAA)

2 mars 2018 mis à jour par: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Destin des acides aminés dérivés de nutriments : influence des niveaux habituels d'apport quotidien en protéines alimentaires sur l'utilisation des protéines

12 sujets masculins âgés (65-70 ans) seront inclus et compléteront une étude croisée en double aveugle. Ils seront habitués pendant 21 jours à un apport protéique faible ou élevé (moins de 0,8 g/kg ou supérieur à 1,5 g/kg, respectivement). Après une période de sevrage de 45 jours, ils passeront au groupe alternatif. A la fin de chaque période d'accoutumance, les chercheurs mesureront l'apparition d'acides aminés marqués à partir des protéines du lait.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 70 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'exclusion:

  • Hyperlipidémie
  • Hypertension

Critère d'intégration:

  • Hommes de 65 à 70 ans
  • Logement indépendant
  • Sans aucun problème de santé majeur (la tension artérielle, le cholestérol et le profil lipidique seront mesurés et évalués par un médecin)
  • Non diabétique
  • Pas de maladie d'organe
  • Pas de mal de dos
  • Ne pas prendre régulièrement de médicaments sur ordonnance ou de compléments alimentaires, qui peuvent influencer la synthèse des protéines musculaires
  • Consommation d'alcool inférieure à 21 unités pr. la semaine
  • Pas d'arthrosclérose connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas servi à haute teneur en protéines alimentaires
Testez la manipulation des protéines servies au repas lorsque vous êtes habitué à une alimentation riche en protéines à une quantité supérieure à 1,5 g de protéines/kg/jour
Les participants sont habitués à un apport élevé en protéines alimentaires pendant 21 jours.
Pour étudier l'impact du niveau de protéines habitué
Comparateur actif: Repas servi à faible teneur en protéines alimentaires
Testez la manipulation des protéines servies au repas lorsque vous êtes habitué à une alimentation riche en protéines à une quantité inférieure à 0,8 g de protéines/kg/jour
Pour étudier l'impact du niveau de protéines habitué
Les participants sont habitués à un faible apport en protéines alimentaires pendant 21 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abondance de marqueurs d'acides aminés liés aux protéines du lait dans les protéines sanguines.
Délai: Ligne de base à 240 min postprandiale

Concernant les essais menés après 21 jours d'accoutumance à une alimentation riche ou pauvre en protéines :

Après ingestion de protéines de lait au temps 0 (zéro), la quantité de marqueurs intrinsèques D5-phe du lactosérum et 15N-phe de la caséine sera mesurée dans les protéines sanguines synthétisées par le foie à 240 min.

Ligne de base à 240 min postprandiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abondance de marqueurs d'acides aminés liés aux protéines du lait dans la protéine myofibrillaire.
Délai: Ligne de base à 240 min postprandiale

Concernant les essais menés après 21 jours d'accoutumance à une alimentation riche ou pauvre en protéines :

Après prise de protéines de lait au temps 0 (zéro) la quantité de marqueurs intrinsèques D5-phe du lactosérum et 15N-phe de la caséine sera mesurée dans la protéine myofibrillaire à 240 min.

Ligne de base à 240 min postprandiale
Taux de disparition et d'apparition de la phénylalanine des jambes, solde net.
Délai: Ligne de base à 240 min postprandiale

Concernant les essais menés après 21 jours d'accoutumance à une alimentation riche ou pauvre en protéines :

À partir d'échantillons de sang veineux artériel et fémoral obtenus au départ, les enrichissements et les concentrations en traceur de phénylalanine à 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ainsi que le débit plasmatique seront mesurés.

Ligne de base à 240 min postprandiale
Extraction splanchnique de premier passage de la phénylalanine marquée dérivée de protéines alimentaires.
Délai: Ligne de base à 240 min postprandiale

Concernant les essais menés après 21 jours d'accoutumance à une alimentation riche ou pauvre en protéines :

À partir d'échantillons de sang veineux hépatique obtenus au départ, les enrichissements et les concentrations en traceur de phénylalanine à 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ainsi que le débit plasmatique seront mesurés. Connaissant la quantité de protéines ingérées et de phénylalanine marquée, nous pouvons calculer le premier passage d'extraction des acides aminés splanchniques.

Ligne de base à 240 min postprandiale
Taux de disparition et d'apparition de la phénylalanine dans le corps entier, solde net.
Délai: Ligne de base à 240 min postprandiale

Concernant les essais menés après 21 jours d'accoutumance à une alimentation riche ou pauvre en protéines :

À partir d'échantillons de sang obtenus au départ, des enrichissements en traceur de phénylalanine de 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min seront mesurés.

Ligne de base à 240 min postprandiale
Le taux de synthèse fractionnaire des protéines myofibrillaires
Délai: Ligne de base à 240 min postprandiale

Concernant les essais menés après 21 jours d'accoutumance à une alimentation riche ou pauvre en protéines :

À partir de biopsies musculaires obtenues au départ, 60 et 240 min, l'abondance du traceur phénylalanine lié dans les protéines myofibrillaires sera mesurée et le taux de synthèse fractionnaire sera mesuré dans le premier de la ligne de base à 60 min et 240 min ainsi qu'à partir de 60-240 min postprandiale.

Ligne de base à 240 min postprandiale
Réponse d'expression des protéines impliquées dans le renouvellement des protéines musculaires
Délai: Ligne de base, 60 min et 240 min postprandiale

Concernant les essais menés après 21 jours d'accoutumance à une alimentation riche ou pauvre en protéines :

De la ligne de base à 60 et 240 min après la prise du repas standardisé après 21 jours d'accoutumance à un apport élevé ou faible en protéines alimentaires, l'expression des protéines de signalisation liées au renouvellement des protéines dans le muscle sera mesurée à l'aide du transfert Western.

Ligne de base, 60 min et 240 min postprandiale
Production d'urée.
Délai: Ligne de base à 240 min postprandiale

Concernant les essais menés après 21 jours d'accoutumance à une alimentation riche ou pauvre en protéines :

À partir d'échantillons de sang obtenus au départ, les enrichissements et les concentrations de traceur d'urée à 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min seront mesurés. Avec cela et les mesures de débit, nous pouvons déterminer le taux de production d'urée.

Ligne de base à 240 min postprandiale
Azote et créatinine excrétés dans l'urine
Délai: 21 jours post intervention, 240 min post prandial et 24 heures post jour 21 jour d'essai

Liés à l'adaptation à la période d'accoutumance de 21 jours à une alimentation riche ou pauvre en protéines ainsi qu'à la réponse au repas d'essai standardisé :

La teneur en azote et en créatinine est mesurée dans l'urine est recueillie pendant les 24 dernières heures de la période d'habituation de 21 jours, ainsi que pendant la journée d'essai de 240 minutes et les 20 heures restantes de la journée d'essai.

21 jours post intervention, 240 min post prandial et 24 heures post jour 21 jour d'essai
Composition du microbiote fécal
Délai: Changement de pré-intervention à 21 jours et 22 jours (habituation de 21 jours d'intervention et repas d'essai standardisé au jour 21)

Liés à l'adaptation à la période d'accoutumance de 21 jours à une alimentation riche ou pauvre en protéines ainsi qu'à la réponse au repas d'essai standardisé :

Les compositions du microbiote seront mesurées dans des échantillons fécaux prélevés avant la période d'habituation de 21 jours, après la période d'habituation de 21 jours, ainsi qu'après la journée d'essai de 240 min.

Changement de pré-intervention à 21 jours et 22 jours (habituation de 21 jours d'intervention et repas d'essai standardisé au jour 21)
Adaptation de l'expression des protéines impliquées dans le renouvellement des protéines musculaires
Délai: Après 21 jours d'accoutumance à un apport élevé ou faible en protéines alimentaires.

Liés à l'adaptation à la période d'accoutumance de 21 jours à une alimentation riche ou pauvre en protéines :

Les biopsies prises après la période d'accoutumance de 21 jours seront, par l'utilisation du Western Blot, analysées pour l'expression des protéines de signalisation impliquées dans le renouvellement des protéines musculaires.

Après 21 jours d'accoutumance à un apport élevé ou faible en protéines alimentaires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Grith Højfeldt, M.Sc., Bispebjerg Hospital
  • Chercheur principal: Lars Holm, Ph.D., Bispebjerg Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

8 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2015

Première publication (Estimation)

27 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BBH122

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Protéine alimentaire

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