- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02587156
Destin des acides aminés dérivés de nutriments, FONDAA (FONDAA)
Destin des acides aminés dérivés de nutriments : influence des niveaux habituels d'apport quotidien en protéines alimentaires sur l'utilisation des protéines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'exclusion:
- Hyperlipidémie
- Hypertension
Critère d'intégration:
- Hommes de 65 à 70 ans
- Logement indépendant
- Sans aucun problème de santé majeur (la tension artérielle, le cholestérol et le profil lipidique seront mesurés et évalués par un médecin)
- Non diabétique
- Pas de maladie d'organe
- Pas de mal de dos
- Ne pas prendre régulièrement de médicaments sur ordonnance ou de compléments alimentaires, qui peuvent influencer la synthèse des protéines musculaires
- Consommation d'alcool inférieure à 21 unités pr. la semaine
- Pas d'arthrosclérose connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Repas servi à haute teneur en protéines alimentaires
Testez la manipulation des protéines servies au repas lorsque vous êtes habitué à une alimentation riche en protéines à une quantité supérieure à 1,5 g de protéines/kg/jour
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Les participants sont habitués à un apport élevé en protéines alimentaires pendant 21 jours.
Pour étudier l'impact du niveau de protéines habitué
|
Comparateur actif: Repas servi à faible teneur en protéines alimentaires
Testez la manipulation des protéines servies au repas lorsque vous êtes habitué à une alimentation riche en protéines à une quantité inférieure à 0,8 g de protéines/kg/jour
|
Pour étudier l'impact du niveau de protéines habitué
Les participants sont habitués à un faible apport en protéines alimentaires pendant 21 jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abondance de marqueurs d'acides aminés liés aux protéines du lait dans les protéines sanguines.
Délai: Ligne de base à 240 min postprandiale
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Concernant les essais menés après 21 jours d'accoutumance à une alimentation riche ou pauvre en protéines : Après ingestion de protéines de lait au temps 0 (zéro), la quantité de marqueurs intrinsèques D5-phe du lactosérum et 15N-phe de la caséine sera mesurée dans les protéines sanguines synthétisées par le foie à 240 min. |
Ligne de base à 240 min postprandiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Abondance de marqueurs d'acides aminés liés aux protéines du lait dans la protéine myofibrillaire.
Délai: Ligne de base à 240 min postprandiale
|
Concernant les essais menés après 21 jours d'accoutumance à une alimentation riche ou pauvre en protéines : Après prise de protéines de lait au temps 0 (zéro) la quantité de marqueurs intrinsèques D5-phe du lactosérum et 15N-phe de la caséine sera mesurée dans la protéine myofibrillaire à 240 min. |
Ligne de base à 240 min postprandiale
|
Taux de disparition et d'apparition de la phénylalanine des jambes, solde net.
Délai: Ligne de base à 240 min postprandiale
|
Concernant les essais menés après 21 jours d'accoutumance à une alimentation riche ou pauvre en protéines : À partir d'échantillons de sang veineux artériel et fémoral obtenus au départ, les enrichissements et les concentrations en traceur de phénylalanine à 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ainsi que le débit plasmatique seront mesurés. |
Ligne de base à 240 min postprandiale
|
Extraction splanchnique de premier passage de la phénylalanine marquée dérivée de protéines alimentaires.
Délai: Ligne de base à 240 min postprandiale
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Concernant les essais menés après 21 jours d'accoutumance à une alimentation riche ou pauvre en protéines : À partir d'échantillons de sang veineux hépatique obtenus au départ, les enrichissements et les concentrations en traceur de phénylalanine à 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ainsi que le débit plasmatique seront mesurés. Connaissant la quantité de protéines ingérées et de phénylalanine marquée, nous pouvons calculer le premier passage d'extraction des acides aminés splanchniques. |
Ligne de base à 240 min postprandiale
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Taux de disparition et d'apparition de la phénylalanine dans le corps entier, solde net.
Délai: Ligne de base à 240 min postprandiale
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Concernant les essais menés après 21 jours d'accoutumance à une alimentation riche ou pauvre en protéines : À partir d'échantillons de sang obtenus au départ, des enrichissements en traceur de phénylalanine de 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min seront mesurés. |
Ligne de base à 240 min postprandiale
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Le taux de synthèse fractionnaire des protéines myofibrillaires
Délai: Ligne de base à 240 min postprandiale
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Concernant les essais menés après 21 jours d'accoutumance à une alimentation riche ou pauvre en protéines : À partir de biopsies musculaires obtenues au départ, 60 et 240 min, l'abondance du traceur phénylalanine lié dans les protéines myofibrillaires sera mesurée et le taux de synthèse fractionnaire sera mesuré dans le premier de la ligne de base à 60 min et 240 min ainsi qu'à partir de 60-240 min postprandiale. |
Ligne de base à 240 min postprandiale
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Réponse d'expression des protéines impliquées dans le renouvellement des protéines musculaires
Délai: Ligne de base, 60 min et 240 min postprandiale
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Concernant les essais menés après 21 jours d'accoutumance à une alimentation riche ou pauvre en protéines : De la ligne de base à 60 et 240 min après la prise du repas standardisé après 21 jours d'accoutumance à un apport élevé ou faible en protéines alimentaires, l'expression des protéines de signalisation liées au renouvellement des protéines dans le muscle sera mesurée à l'aide du transfert Western. |
Ligne de base, 60 min et 240 min postprandiale
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Production d'urée.
Délai: Ligne de base à 240 min postprandiale
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Concernant les essais menés après 21 jours d'accoutumance à une alimentation riche ou pauvre en protéines : À partir d'échantillons de sang obtenus au départ, les enrichissements et les concentrations de traceur d'urée à 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min seront mesurés. Avec cela et les mesures de débit, nous pouvons déterminer le taux de production d'urée. |
Ligne de base à 240 min postprandiale
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Azote et créatinine excrétés dans l'urine
Délai: 21 jours post intervention, 240 min post prandial et 24 heures post jour 21 jour d'essai
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Liés à l'adaptation à la période d'accoutumance de 21 jours à une alimentation riche ou pauvre en protéines ainsi qu'à la réponse au repas d'essai standardisé : La teneur en azote et en créatinine est mesurée dans l'urine est recueillie pendant les 24 dernières heures de la période d'habituation de 21 jours, ainsi que pendant la journée d'essai de 240 minutes et les 20 heures restantes de la journée d'essai. |
21 jours post intervention, 240 min post prandial et 24 heures post jour 21 jour d'essai
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Composition du microbiote fécal
Délai: Changement de pré-intervention à 21 jours et 22 jours (habituation de 21 jours d'intervention et repas d'essai standardisé au jour 21)
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Liés à l'adaptation à la période d'accoutumance de 21 jours à une alimentation riche ou pauvre en protéines ainsi qu'à la réponse au repas d'essai standardisé : Les compositions du microbiote seront mesurées dans des échantillons fécaux prélevés avant la période d'habituation de 21 jours, après la période d'habituation de 21 jours, ainsi qu'après la journée d'essai de 240 min. |
Changement de pré-intervention à 21 jours et 22 jours (habituation de 21 jours d'intervention et repas d'essai standardisé au jour 21)
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Adaptation de l'expression des protéines impliquées dans le renouvellement des protéines musculaires
Délai: Après 21 jours d'accoutumance à un apport élevé ou faible en protéines alimentaires.
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Liés à l'adaptation à la période d'accoutumance de 21 jours à une alimentation riche ou pauvre en protéines : Les biopsies prises après la période d'accoutumance de 21 jours seront, par l'utilisation du Western Blot, analysées pour l'expression des protéines de signalisation impliquées dans le renouvellement des protéines musculaires. |
Après 21 jours d'accoutumance à un apport élevé ou faible en protéines alimentaires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grith Højfeldt, M.Sc., Bispebjerg Hospital
- Chercheur principal: Lars Holm, Ph.D., Bispebjerg Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BBH122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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