Ravintoaineperäisten aminohappojen kohtalo, FONDAA (FONDAA)
Ravintoaineperäisten aminohappojen kohtalo: päivittäisen ruokavalion proteiinin saannin tottuneiden tasojen vaikutus proteiinien käyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Hyperlipidemia
- Hypertensio
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 65-70v
- Itsenäinen asunto
- Ilman suuria terveysongelmia (lääkäri mittaa ja arvioi verenpaineen, kolesterolin ja lipidiprofiilin)
- Ei-diabeettinen
- Ei elinsairauksia
- Ei selkäkipuja
- Älä käytä säännöllisesti reseptilääkkeitä tai lisäravinteita, jotka voivat vaikuttaa lihasproteiinisynteesiin
- Alkoholin saanti alle 21 yksikköä per. viikko
- Ei tunnettua artroskleroosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruoan proteiinipitoinen ateriatarjoilu
Testaa aterialla tarjotun proteiinin käsittelyä, kun olet tottunut runsaaseen ruokavalioon yli 1,5 g proteiinia/kg/vrk
|
Osallistujat ovat tottuneet saamaan runsaasti proteiinia ravinnosta 21 päivän ajan.
Totutun proteiinitason vaikutuksen tutkiminen
|
|
Active Comparator: Ruokatarjoilu vähäproteiinisella ruokavaliolla
Testaa aterian yhteydessä tarjottavan proteiinin käsittelyä, kun olet tottunut runsaaseen ruokavalioon alle 0,8 g proteiinia/kg/vrk
|
Totutun proteiinitason vaikutuksen tutkiminen
Osallistujat ovat tottuneet vähäiseen proteiinin saantiin ravinnosta 21 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maitoproteiiniin sitoutuneiden aminohappomerkkien runsaus veren proteiinissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 240 min aterian jälkeen
|
Liittyy kokeisiin, jotka suoritettiin 21 päivän tottumisen jälkeen joko korkeaan tai vähäiseen proteiinipitoisuuteen ruokavaliossa: Maitoproteiinien saannin jälkeen hetkellä 0 (nolla) mitataan luontaisten merkkien D5-phe määrä herasta ja 15N-phe kaseiinista maksassa syntetisoidusta veriproteiinista 240 minuutin kohdalla. |
Lähtötilanne 240 min aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maitoproteiiniin sitoutuneiden aminohappomerkkien runsaus myofibrillaarisessa proteiinissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 240 min aterian jälkeen
|
Liittyy kokeisiin, jotka suoritettiin 21 päivän tottumisen jälkeen joko korkeaan tai vähäiseen proteiinipitoisuuteen ruokavaliossa: Maitoproteiinien saannin jälkeen ajankohtana 0 (nolla) mitataan sisäisten merkkien D5-phe määrä herasta ja 15N-phe kaseiinista myofibrillaarisessa proteiinissa 240 minuutin kohdalla. |
Lähtötilanne 240 min aterian jälkeen
|
|
Jalkojen fenyylialaniinin katoamisnopeus ja ulkonäkö, nettosaldo.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 240 min aterian jälkeen
|
Liittyy kokeisiin, jotka suoritettiin 21 päivän tottumisen jälkeen joko korkeaan tai vähäiseen proteiinipitoisuuteen ruokavaliossa: Lähtötilanteessa otetuista valtimo- ja reisilaskimoverinäytteistä mitataan 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuutin fenyylialaniinimerkkiainerikasteet ja -pitoisuudet sekä plasman virtaus. |
Lähtötilanne 240 min aterian jälkeen
|
|
Ravintoproteiiniperäisen leimatun fenyylialaniinin ensikierron splanchnic-uutto.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 240 min aterian jälkeen
|
Liittyy kokeisiin, jotka suoritettiin 21 päivän tottumisen jälkeen joko korkeaan tai vähäiseen proteiinipitoisuuteen ruokavaliossa: Lähtötilanteessa otetuista maksan laskimoverinäytteistä mitataan 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuutin fenyylialaniinimerkkiainerikasteet ja -pitoisuudet sekä plasman virtaus. Kun tiedetään nautitun proteiinin ja leimatun fenyylialaniinin määrä, voimme laskea ensimmäisen vaiheen splanchnisen aminohapon uuttamisen. |
Lähtötilanne 240 min aterian jälkeen
|
|
Koko kehon fenyylialaniinin katoamisnopeus ja ulkonäkö, nettotasapaino.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 240 min aterian jälkeen
|
Liittyy kokeisiin, jotka suoritettiin 21 päivän tottumisen jälkeen joko korkeaan tai vähäiseen proteiinipitoisuuteen ruokavaliossa: Lähtötilanteessa otetuista verinäytteistä mitataan 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuutin fenyylialaniinimerkkiainerikasteet. |
Lähtötilanne 240 min aterian jälkeen
|
|
Myofibrillaarisen proteiinin fraktionaalinen synteesinopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 240 min aterian jälkeen
|
Liittyy kokeisiin, jotka suoritettiin 21 päivän tottumisen jälkeen joko korkeaan tai vähäiseen proteiinipitoisuuteen ruokavaliossa: Lähtötilanteessa 60 ja 240 minuutin kohdalla saaduista lihasbiopsioista mitataan myofibrillaarisiin proteiineihin sitoutuneen fenyylialaniinimerkkiaineen runsaus ja fraktiaalinen synteesinopeus mitataan ensimmäisestä lähtötasosta 60 minuuttiin ja 240 minuuttiin sekä 60-240 minuuttiin. min aterian jälkeen. |
Lähtötilanne 240 min aterian jälkeen
|
|
Lihasproteiinien kiertoon osallistuvien proteiinien ilmentymisvaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 min ja 240 min aterian jälkeen
|
Liittyy kokeisiin, jotka suoritettiin 21 päivän tottumisen jälkeen joko korkeaan tai vähäiseen proteiinipitoisuuteen ruokavaliossa: Lähtötilanteesta 60 ja 240 minuuttiin standardoidun aterian nauttimisen jälkeen 21 päivän totuttelun jälkeen joko korkeaan tai vähäiseen ravinnon proteiinisaatiin. Signaaliproteiinien ilmentyminen, joka liittyy proteiinin vaihtumiseen lihaksessa, mitataan käyttämällä Western blot -menetelmää. |
Lähtötilanne, 60 min ja 240 min aterian jälkeen
|
|
Urean tuotanto.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 240 min aterian jälkeen
|
Liittyy kokeisiin, jotka suoritettiin 21 päivän tottumisen jälkeen joko korkeaan tai vähäiseen proteiinipitoisuuteen ruokavaliossa: Lähtötilanteessa otetuista verinäytteistä mitataan 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuutin ureamerkkiainerikasteet ja -pitoisuudet. Tällä ja virtausmittauksilla voimme määrittää urean tuotannon nopeuden. |
Lähtötilanne 240 min aterian jälkeen
|
|
Typpi ja kreatiniini erittyvät virtsaan
Aikaikkuna: 21 päivää toimenpiteen jälkeen, 240 minuuttia aterian jälkeen ja 24 tuntia päivän jälkeen 21 koepäivä
|
Liittyy sopeutumiseen 21 päivän tottumisjaksoon joko korkeaan tai vähäiseen proteiinipitoisuuteen ruokavaliossa sekä vasteeseen standardoituun koe-ateriaan: Typpi- ja kreatiniinipitoisuus mitataan virtsasta, joka kerätään 21 päivän tottumisjakson viimeisen 24 tunnin aikana sekä 240 minuutin koepäivän aikana ja koepäivän loput 20 tuntia. |
21 päivää toimenpiteen jälkeen, 240 minuuttia aterian jälkeen ja 24 tuntia päivän jälkeen 21 koepäivä
|
|
Ulosteen mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota 21 päivään ja 22 päivään (21 interventiopäivän totuttelu ja standardoitu koe-ateria päivänä 21)
|
Liittyy sopeutumiseen 21 päivän tottumisjaksoon joko korkeaan tai vähäiseen proteiinipitoisuuteen ruokavaliossa sekä vasteeseen standardoituun koe-ateriaan: Mikrobiootan koostumukset mitataan ulostenäytteistä, jotka on kerätty ennen 21 päivän tottumisjaksoa, 21 päivän tottumisjakson jälkeen sekä 240 minuutin koepäivän jälkeen. |
Muutos ennen interventiota 21 päivään ja 22 päivään (21 interventiopäivän totuttelu ja standardoitu koe-ateria päivänä 21)
|
|
Lihasproteiinien kiertoon osallistuvien proteiinien ilmentymisen mukauttaminen
Aikaikkuna: 21 päivän totuttelun jälkeen joko korkeaan tai vähäiseen proteiinin saantiin.
|
Liittyy sopeutumiseen 21 päivän tottumisjaksoon joko korkeaan tai vähäiseen proteiiniin ruokavaliossa: Kahden 21 päivän tottumisjakson jälkeen otetuista biopsioista analysoidaan Western blot -menetelmällä lihasproteiinien kiertoon osallistuvien signaaliproteiinien ilmentyminen. |
21 päivän totuttelun jälkeen joko korkeaan tai vähäiseen proteiinin saantiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grith Højfeldt, M.Sc., Bispebjerg Hospital
- Päätutkija: Lars Holm, Ph.D., Bispebjerg Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBH122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .