Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skæbne for næringsstofafledte aminosyrer, FONDAA (FONDAA)

2. marts 2018 opdateret af: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Næringsstofafledte aminosyrers skæbne: Indflydelse af habituerede niveauer af dagligt proteinindtag i kosten på proteinudnyttelsen

12 ældre (65-70 år) mandlige forsøgspersoner vil blive inkluderet og gennemføre en dobbeltblindet cross-over undersøgelse. De vil i 21 dage være vant til enten lavt eller højt proteinindtag (henholdsvis under 0,8 g/kg eller over 1,5 g/kg). Efter en udvaskningsperiode på 45 dage skifter de til den alternative gruppe. Ved slutningen af ​​hver tilvænningsperiode vil efterforskerne måle udseendet af mærkede aminosyrer fra mælkeproteiner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 70 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperlipidæmi
  • Forhøjet blodtryk

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 65-70
  • Selvstændig bolig
  • Uden større helbredsproblemer (blodtryk, kolesterol og lipidprofil vil blive målt og evalueret af en læge)
  • Ikke-diabetiker
  • Ingen organsygdom
  • Ingen rygsmerter
  • Tag ikke regelmæssigt receptpligtig medicin eller kosttilskud, som kan påvirke muskelproteinsyntesen
  • Alkoholindtag under 21 enheder pr. uge
  • Ingen kendt artrosklerose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måltid servering med højt diætprotein
Test håndteringen af ​​måltidsserveret protein, når du er vænnet til et højt kostprotein i en mængde over 1,5 g protein/kg/dag
Deltagerne er vænnet til et højt niveau af proteinindtag i kosten i 21 dage.
For at undersøge virkningen af ​​habitueret proteinniveau
Aktiv komparator: Måltidsservering med lavt diætprotein
Test håndteringen af ​​måltidsserveret protein, når du er vænnet til højt kostprotein i en mængde under 0,8 g protein/kg/dag
For at undersøge virkningen af ​​habitueret proteinniveau
Deltagerne er vænnet til et lavt niveau af proteinindtag via kosten i 21 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overflod af mælkeproteinbundne aminosyremærker i blodprotein.
Tidsramme: Baseline til 240 min postprandial

Relateret til forsøgene udført efter 21 dages tilvænning til enten højt eller lavt proteinindhold i kosten:

Efter indtagelse af mælkeproteiner på tidspunkt 0 (nul) vil mængden af ​​iboende mærker D5-phe fra valle og 15N-phe fra kasein blive målt i leversyntetiseret blodprotein efter 240 min.

Baseline til 240 min postprandial

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overflod af mælkeproteinbundne aminosyremærker i myofibrillært protein.
Tidsramme: Baseline til 240 min postprandial

Relateret til forsøgene udført efter 21 dages tilvænning til enten højt eller lavt proteinindhold i kosten:

Efter indtagelse af mælkeproteiner på tidspunkt 0 (nul) vil mængden af ​​iboende mærker D5-phe fra valle og 15N-phe fra kasein blive målt i myofibrillært protein efter 240 min.

Baseline til 240 min postprandial
Ben phenylalanin rate af forsvinden og udseende, nettobalance.
Tidsramme: Baseline til 240 min postprandial

Relateret til forsøgene udført efter 21 dages tilvænning til enten højt eller lavt proteinindhold i kosten:

Fra arterielle og femorale venøse blodprøver opnået ved baseline vil 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min. berigelser og koncentrationer af phenylalaninsporstoffer samt plasmaflow blive målt.

Baseline til 240 min postprandial
Første passage splanchnisk ekstraktion af diætprotein-afledt mærket phenylalanin.
Tidsramme: Baseline til 240 min postprandial

Relateret til forsøgene udført efter 21 dages tilvænning til enten højt eller lavt proteinindhold i kosten:

Fra levervenøse blodprøver opnået ved baseline vil 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min. berigelser og koncentrationer af phenylalaninsporstoffer samt plasmaflow blive målt. Ved at kende mængden af ​​indtaget protein og mærket phenylalanin kan vi beregne den første passage af splanchniske aminosyreekstraktion.

Baseline til 240 min postprandial
Hele kroppens phenylalanin forsvinden og udseende, nettobalance.
Tidsramme: Baseline til 240 min postprandial

Relateret til forsøgene udført efter 21 dages tilvænning til enten højt eller lavt proteinindhold i kosten:

Fra blodprøver opnået ved baseline måles 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min. berigelser af phenylalaninsporer.

Baseline til 240 min postprandial
Den myofibrillære proteinfraktionelle syntesehastighed
Tidsramme: Baseline til 240 min postprandial

Relateret til forsøgene udført efter 21 dages tilvænning til enten højt eller lavt proteinindhold i kosten:

Fra muskelbiopsier opnået ved baseline, 60 og 240 minutter, vil mængden af ​​phenylalanin-sporstof bundet i de myofibrillære proteiner blive målt, og fraktioneret syntesehastighed vil blive målt inden for den første fra baseline til 60 minutter og 240 minutter såvel som fra 60-240 minutter. min postprandial.

Baseline til 240 min postprandial
Respons af ekspression af proteiner involveret i muskelproteinomsætning
Tidsramme: Baseline, 60 min og 240 min postprandial

Relateret til forsøgene udført efter 21 dages tilvænning til enten højt eller lavt proteinindhold i kosten:

Fra baseline til 60 og 240 minutter efter indtagelse af det standardiserede måltid efter 21 dages tilvænning til enten et højt eller lavt proteinindtag i kosten vil ekspression af signalproteiner relateret til proteinomsætning i musklen blive målt ved brug af western blotting.

Baseline, 60 min og 240 min postprandial
Urea produktion.
Tidsramme: Baseline til 240 min postprandial

Relateret til forsøgene udført efter 21 dages tilvænning til enten højt eller lavt proteinindhold i kosten:

Fra blodprøver opnået ved baseline vil 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min. berigelser og koncentrationer af urinstofsporstoffer blive målt. Med dette og flowmålinger kan vi bestemme hastigheden af ​​urinstofproduktion.

Baseline til 240 min postprandial
Nitrogen og kreatinin udskilles i urinen
Tidsramme: 21 dage efter intervention, 240 min postprandial og 24 timer efter dag 21 prøvedag

Relateret til tilpasningen til 21 dages tilvænningsperiode til enten højt eller lavt proteinindhold i kosten samt responsen på det standardiserede forsøgsmåltid:

Nitrogen- og kreatininindholdet måles i urinen opsamles i de sidste 24 timer af den 21 dages tilvænningsperiode, samt i løbet af 240 min. forsøgsdagen og de resterende 20 timer af forsøgsdagen.

21 dage efter intervention, 240 min postprandial og 24 timer efter dag 21 prøvedag
Fækal mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til 21 dage og 22 dage (21 interventionsdage tilvænning og det standardiserede forsøgsmåltid på dag 21)

Relateret til tilpasningen til 21 dages tilvænningsperiode til enten højt eller lavt proteinindhold i kosten samt responsen på det standardiserede forsøgsmåltid:

Mikrobiotasammensætningerne vil blive målt i fækale prøver indsamlet før 21 dages tilvænningsperioden, efter 21 dages tilvænningsperioden, samt efter 240 minutters prøvedag

Skift fra præ-intervention til 21 dage og 22 dage (21 interventionsdage tilvænning og det standardiserede forsøgsmåltid på dag 21)
Tilpasning af ekspression af proteiner involveret i muskelproteinomsætning
Tidsramme: Efter 21 dages tilvænning til enten et højt eller lavt proteinindtag i kosten.

Relateret til tilpasningen til 21 dages tilvænningsperiode til enten højt eller lavt proteinindhold i kosten:

Biopsier taget efter de to 21 dages tilvænningsperiode vil ved brug af western blotting blive analyseret for ekspression af signalproteiner involveret i muskelproteinomsætning.

Efter 21 dages tilvænning til enten et højt eller lavt proteinindtag i kosten.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grith Højfeldt, M.Sc., Bispebjerg Hospital
  • Ledende efterforsker: Lars Holm, Ph.D., Bispebjerg Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBH122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostprotein

Kliniske forsøg med Måltid servering med højt diætprotein

Abonner