栄養素由来アミノ酸の運命、FONDAA (FONDAA)
栄養由来アミノ酸の運命:毎日の食事によるタンパク質摂取量の習慣化レベルがタンパク質利用に及ぼす影響
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
除外基準:
- 高脂血症
- 高血圧症
包含基準:
- 65~70歳の男性
- 一人暮らし
- 大きな健康上の問題がないこと(血圧、コレステロール、脂質プロファイルが医師によって測定および評価されます)
- 非糖尿病
- 臓器疾患なし
- 背中の痛みなし
- 筋肉タンパク質の合成に影響を与える可能性のある処方薬や栄養補助食品を定期的に摂取しない
- アルコール摂取量が 21 ユニット以下。 週
- 既知の関節硬化症なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:高タンパクで提供する食事
1.5 g タンパク質/kg/日を超える量の高タンパク質食に慣れた場合の、食事で提供されるタンパク質の取り扱いをテストします
|
参加者は、21 日間、高レベルの食事性タンパク質摂取に慣れています。
慣れたタンパク質レベルの影響を調査する
|
アクティブコンパレータ:低タンパク質の食事提供
タンパク質量が 0.8 g/kg/日未満の高タンパク質食生活に慣れた場合の、食事に含まれるタンパク質の取り扱いをテストします。
|
慣れたタンパク質レベルの影響を調査する
参加者は、21 日間、低レベルの食事性タンパク質摂取に慣れています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血液タンパク質中の乳タンパク質結合アミノ酸標識の豊富さ。
時間枠:食後240分までのベースライン
|
食事中の高タンパクまたは低タンパクに 21 日間慣れさせた後に実施された試験に関連して: 時間 0 (ゼロ) で乳タンパク質を摂取した後、240 分で肝臓で合成された血液タンパク質で、ホエイからの固有標識 D5-phe およびカゼインからの 15N-phe の量を測定します。 |
食後240分までのベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
筋原線維タンパク質における乳タンパク質結合アミノ酸標識の豊富さ。
時間枠:食後240分までのベースライン
|
食事中の高タンパクまたは低タンパクに 21 日間慣れさせた後に実施された試験に関連して: 時間 0 (ゼロ) で乳タンパク質を摂取した後、240 分で、ホエーからの固有標識 D5-phe およびカゼインからの 15N-phe の量を筋原線維タンパク質で測定します。 |
食後240分までのベースライン
|
レッグフェニルアラニンの消失率と出現率、ネットバランス。
時間枠:食後240分までのベースライン
|
食事中の高タンパクまたは低タンパクに 21 日間慣れさせた後に実施された試験に関連して: ベースラインで得られた動脈および大腿静脈血サンプルから、30、60、90、120、150、180、240分のフェニルアラニントレーサーの濃縮および濃度、ならびに血漿の流れが測定されます。 |
食後240分までのベースライン
|
食物タンパク質由来の標識フェニルアラニンの初回通過内臓抽出。
時間枠:食後240分までのベースライン
|
食事中の高タンパクまたは低タンパクに 21 日間慣れさせた後に実施された試験に関連して: ベースライン、30、60、90、120、150、180、240 分で得られた肝静脈血サンプルから、フェニルアラニントレーサーの濃縮と濃度、および血漿流量を測定します。 摂取されたタンパク質と標識されたフェニルアラニンの量を知ることで、初回パスの内臓アミノ酸抽出を計算できます。 |
食後240分までのベースライン
|
全身フェニルアラニンの消失率と出現率、ネットバランス。
時間枠:食後240分までのベースライン
|
食事中の高タンパクまたは低タンパクに 21 日間慣れさせた後に実施された試験に関連して: ベースラインで得られた血液サンプルから、30、60、90、120、150、180、240分のフェニルアラニントレーサー濃縮が測定されます。 |
食後240分までのベースライン
|
筋原線維タンパク質分別合成率
時間枠:食後240分までのベースライン
|
食事中の高タンパクまたは低タンパクに 21 日間慣れさせた後に実施された試験に関連して: ベースライン、60分および240分で得られた筋肉生検から、筋原線維タンパク質に結合したフェニルアラニントレーサーの存在量を測定し、ベースラインから60分および240分まで、ならびに60〜240分までの最初の時間内で部分合成率を測定する。食後分。 |
食後240分までのベースライン
|
筋タンパク質の代謝回転に関与するタンパク質の発現の応答
時間枠:ベースライン、食後 60 分および 240 分
|
食事中の高タンパクまたは低タンパクに 21 日間慣れさせた後に実施された試験に関連して: ベースラインから、標準化された食事の摂取後 60 および 240 分後まで、21 日間の馴化後、高または低のいずれかの食事性タンパク質摂取量まで、筋肉内のタンパク質ターンオーバーに関連するシグナル伝達タンパク質の発現を、ウエスタンブロット法を使用して測定します。 |
ベースライン、食後 60 分および 240 分
|
尿素生産。
時間枠:食後240分までのベースライン
|
食事中の高タンパクまたは低タンパクに 21 日間慣れさせた後に実施された試験に関連して: ベースラインで得られた血液サンプルから、30、60、90、120、150、180、240分の尿素トレーサーの濃縮と濃度が測定されます。 これと流量測定により、尿素生成率を決定できます。 |
食後240分までのベースライン
|
尿中に排泄される窒素とクレアチニン
時間枠:介入の 21 日後、食後 240 分、および 21 日目の試験日から 24 時間後
|
食事中の高タンパクまたは低タンパクへの 21 日間の慣れ期間への適応、および標準化された試験食への反応に関連して: 尿中の窒素およびクレアチニン含有量を測定し、21 日間の慣らし期間の最後の 24 時間、ならびに 240 分間の試験日および試験日の残りの 20 時間の間に収集します。 |
介入の 21 日後、食後 240 分、および 21 日目の試験日から 24 時間後
|
糞便微生物叢の組成
時間枠:介入前から 21 日と 22 日に変更 (21 日の介入日の慣れと 21 日目の標準化された試食)
|
食事中の高タンパクまたは低タンパクへの 21 日間の慣れ期間への適応、および標準化された試験食への反応に関連して: 微生物叢の組成は、21 日間の慣らし期間の前、21 日間の慣らし期間の後、および 240 分の試験日の後に収集された糞便サンプルで測定されます。 |
介入前から 21 日と 22 日に変更 (21 日の介入日の慣れと 21 日目の標準化された試食)
|
筋タンパク質のターンオーバーに関与するタンパク質の発現の適応
時間枠:高タンパク質摂取量または低タンパク質摂取量に 21 日間慣れた後。
|
食事中の高タンパクまたは低タンパクへの 21 日間の慣れ期間への適応に関連して: 2回の21日間の馴化期間後に採取された生検は、ウエスタンブロッティングを使用して、筋肉タンパク質代謝回転に関与するシグナル伝達タンパク質の発現について分析される。 |
高タンパク質摂取量または低タンパク質摂取量に 21 日間慣れた後。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Grith Højfeldt, M.Sc.、Bispebjerg Hospital
- 主任研究者:Lars Holm, Ph.D.、Bispebjerg Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BBH122
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。