Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Судьба аминокислот, полученных из питательных веществ, FONDAA (FONDAA)

2 марта 2018 г. обновлено: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Судьба аминокислот, полученных из питательных веществ: влияние привычных уровней ежедневного потребления белка с пищей на использование белка

12 мужчин пожилого возраста (65-70 лет) будут включены и пройдут двойное слепое перекрестное исследование. В течение 21 дня их приучают либо к низкому, либо к высокому потреблению белка (ниже 0,8 г/кг или выше 1,5 г/кг соответственно). После 45-дневного периода вымывания они перейдут в альтернативную группу. В конце каждого периода привыкания исследователи будут измерять появление меченых аминокислот из белков молока.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 70 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерий исключения:

  • Гиперлипидемия
  • Гипертония

Критерии включения:

  • Мужчины 65-70 лет
  • Независимое жилье
  • Без каких-либо серьезных проблем со здоровьем (артериальное давление, уровень холестерина и липидный профиль будут измерены и оценены врачом)
  • Недиабетический
  • Нет болезней органов
  • Нет болей в спине
  • Не принимайте регулярно какие-либо рецептурные лекарства или пищевые добавки, которые могут повлиять на синтез мышечного белка.
  • Потребление алкоголя ниже 21 ед./сут. неделя
  • Нет известного артросклероза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подача блюд с высоким содержанием пищевого белка
Проверьте, как усваивается белок, поступающий с пищей, при привычке к высокому содержанию белка в рационе в количестве более 1,5 г белка/кг/день.
Диетическая добавка: Подача блюд с высоким содержанием пищевого белка
Участников приучают к высокому уровню потребления белка в течение 21 дня.
Диетическая добавка: Подача еды
Исследовать влияние привычного уровня белка
Активный компаратор: Подача блюд с низким содержанием пищевого белка
Проверьте, как усваивается белок, поступающий с пищей, при привычке к высокому содержанию белка в рационе в количестве менее 0,8 г белка/кг/день.
Диетическая добавка: Подача еды
Исследовать влияние привычного уровня белка
Диетическая добавка: Подача блюд с низким содержанием пищевого белка
Участников приучают к низкому уровню потребления белка в течение 21 дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обилие меток аминокислот, связанных с молочным белком, в белке крови.
Временное ограничение: От исходного уровня до 240 минут после приема пищи

Относительно испытаний, проведенных после 21 дня привыкания к рациону с высоким или низким содержанием белка:

После приема молочных белков в момент времени 0 (ноль) количество собственных меток D5-phe из сыворотки и 15N-phe из казеина будет измеряться в белке крови, синтезируемом печенью, через 240 мин.
От исходного уровня до 240 минут после приема пищи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обилие аминокислотных меток, связанных с молочным белком, в миофибриллярном белке.
Временное ограничение: От исходного уровня до 240 минут после приема пищи

Относительно испытаний, проведенных после 21 дня привыкания к рациону с высоким или низким содержанием белка:

После приема молочных белков в момент времени 0 (ноль) количество собственных меток D5-phe из сыворотки и 15N-phe из казеина будет измеряться в миофибриллярном белке через 240 мин.
От исходного уровня до 240 минут после приема пищи
Скорость исчезновения и появления фенилаланина в ногах, чистый баланс.
Временное ограничение: От исходного уровня до 240 минут после приема пищи

Относительно испытаний, проведенных после 21 дня привыкания к рациону с высоким или низким содержанием белка:

В образцах артериальной и бедренной венозной крови, полученных на исходном уровне, через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут будут измеряться обогащение и концентрации индикатора фенилаланина, а также поток плазмы.
От исходного уровня до 240 минут после приема пищи
Первый проход splanchnic экстракции меченого фенилаланина, полученного из пищевого белка.
Временное ограничение: От исходного уровня до 240 минут после приема пищи

Относительно испытаний, проведенных после 21 дня привыкания к рациону с высоким или низким содержанием белка:

В образцах печеночной венозной крови, полученных на исходном уровне, через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут будут измеряться обогащение и концентрации индикатора фенилаланина, а также поток плазмы. Зная количество проглоченного белка и меченого фенилаланина, мы можем рассчитать экстракцию внутренностных аминокислот при первом прохождении.
От исходного уровня до 240 минут после приема пищи
Скорость исчезновения и появления фенилаланина в организме, чистый баланс.
Временное ограничение: От исходного уровня до 240 минут после приема пищи

Относительно испытаний, проведенных после 21 дня привыкания к рациону с высоким или низким содержанием белка:

В образцах крови, полученных на исходном уровне, будет измерено обогащение индикатором фенилаланина через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут.
От исходного уровня до 240 минут после приема пищи
Скорость фракционного синтеза миофибриллярных белков
Временное ограничение: От исходного уровня до 240 минут после приема пищи

Относительно испытаний, проведенных после 21 дня привыкания к рациону с высоким или низким содержанием белка:

Из мышечных биоптатов, полученных на исходном уровне, через 60 и 240 мин, будет измеряться содержание метки фенилаланина, связанного с миофибриллярными белками, и будет измеряться фракционная скорость синтеза в течение первого от исходного уровня до 60 мин и 240 мин, а также от 60 до 240 мин. мин постпрандиальный.
От исходного уровня до 240 минут после приема пищи
Реакция экспрессии белков, участвующих в обмене мышечных белков
Временное ограничение: Исходный уровень, через 60 мин и 240 мин после приема пищи

Относительно испытаний, проведенных после 21 дня привыкания к рациону с высоким или низким содержанием белка:

От исходного уровня до 60 и 240 минут после приема стандартизированной пищи после 21 дня привыкания к высокому или низкому потреблению белка с пищей экспрессию сигнальных белков, связанных с белковым обменом в мышцах, измеряют с помощью вестерн-блоттинга.
Исходный уровень, через 60 мин и 240 мин после приема пищи
Производство мочевины.
Временное ограничение: От исходного уровня до 240 минут после приема пищи

Относительно испытаний, проведенных после 21 дня привыкания к рациону с высоким или низким содержанием белка:

В образцах крови, полученных на исходном уровне, через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут будут измеряться обогащение и концентрации индикатора мочевины. С помощью этого и измерений расхода мы можем определить скорость производства мочевины.
От исходного уровня до 240 минут после приема пищи
Азот и креатинин выделяются с мочой.
Временное ограничение: 21 день после вмешательства, 240 минут после приема пищи и 24 часа после дня 21 дня исследования

Относительно адаптации к 21-дневному периоду привыкания к рациону с высоким или низким содержанием белка, а также реакции на стандартизированный пробный прием пищи:

Содержание азота и креатинина измеряют в моче, собранной за последние 24 часа 21-дневного периода привыкания, а также в течение 240-минутного испытательного дня и оставшихся 20 часов испытательного дня.
21 день после вмешательства, 240 минут после приема пищи и 24 часа после дня 21 дня исследования
Состав фекальной микробиоты
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к 21 дню и 22 дням (21 день вмешательства привыкание и стандартизированный пробный прием пищи на 21 день)

Относительно адаптации к 21-дневному периоду привыкания к рациону с высоким или низким содержанием белка, а также реакции на стандартизированный пробный прием пищи:

Состав микробиоты будет измеряться в образцах кала, собранных до 21-дневного периода привыкания, после 21-дневного периода привыкания, а также после 240-минутного пробного дня.
Переход от до вмешательства к 21 дню и 22 дням (21 день вмешательства привыкание и стандартизированный пробный прием пищи на 21 день)
Адаптация экспрессии белков, участвующих в обмене мышечных белков
Временное ограничение: После 21 дня привыкания к высокому или низкому потреблению белка.

В связи с адаптацией к 21-дневному периоду привыкания к высокому или низкому содержанию белка в рационе:

Биопсии, взятые после двух 21-дневного периода привыкания, будут анализироваться с помощью вестерн-блоттинга на экспрессию сигнальных белков, участвующих в обмене мышечных белков.
После 21 дня привыкания к высокому или низкому потреблению белка.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Grith Højfeldt, M.Sc., Bispebjerg hospital
  • Главный следователь: Lars Holm, Ph.D., Bispebjerg hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BBH122

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться