- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02587156
영양 유래 아미노산, FONDAA의 운명 (FONDAA)
영양소 유래 아미노산의 운명: 일일 식이 단백질 섭취의 습관화된 수준이 단백질 이용에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
제외 기준:
- 고지혈증
- 고혈압
포함 기준:
- 65-70세 남성
- 단독주택
- 주요 건강 문제가 없는 경우(의사가 혈압, 콜레스테롤 및 지질 프로필을 측정하고 평가함)
- 비 당뇨병
- 장기 질환 없음
- 허리 통증 없음
- 근육 단백질 합성에 영향을 줄 수 있는 처방약이나 식이 보조제를 정기적으로 복용하지 마십시오.
- 21 단위 이하의 알코올 섭취량 pr. 주
- 알려진 관절경화증 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고단백 식사 제공
단백질 1.5g/kg/일 이상의 고단백 식단에 익숙해졌을 때 식사로 제공되는 단백질의 처리를 테스트합니다.
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참가자는 21일 동안 높은 수준의 식이 단백질 섭취에 익숙해집니다.
습관화된 단백질 수준의 영향을 조사하기 위해
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활성 비교기: 낮은 식이 단백질로 제공되는 식사
단백질 0.8g/kg/일 미만의 고단백 식단에 익숙해졌을 때 식사로 제공되는 단백질의 처리를 테스트합니다.
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습관화된 단백질 수준의 영향을 조사하기 위해
참가자는 21일 동안 낮은 수준의 식이 단백질 섭취에 익숙해집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 단백질에 우유 단백질 결합 아미노산 라벨이 풍부합니다.
기간: 기준선 ~ 식후 240분
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21일 동안 고단백 또는 저단백 식단에 습관화한 후 실시한 시험과 관련하여: 시간 0(영)에 우유 단백질을 섭취한 후 240분에 간 합성 혈액 단백질에서 유청의 내재 라벨 D5-phe와 카제인의 15N-phe의 양을 측정합니다. |
기준선 ~ 식후 240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근섬유 단백질에 우유 단백질 결합 아미노산 라벨이 풍부합니다.
기간: 기준선 ~ 식후 240분
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21일 동안 고단백 또는 저단백 식단에 습관화한 후 실시한 시험과 관련하여: 시간 0(영)에서 우유 단백질을 섭취한 후 240분에 유청에서 고유 라벨 D5-phe 및 카제인에서 15N-phe의 양을 근섬유 단백질에서 측정합니다. |
기준선 ~ 식후 240분
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다리 페닐알라닌 소실 및 출현율, 순 균형.
기간: 기준선 ~ 식후 240분
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21일 동안 고단백 또는 저단백 식단에 습관화한 후 실시한 시험과 관련하여: 기준선에서 얻은 동맥 및 대퇴 정맥 혈액 샘플에서 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 페닐알라닌 추적자 강화 및 농도와 혈장 흐름을 측정합니다. |
기준선 ~ 식후 240분
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식이 단백질 유래 표지 페닐알라닌의 첫 번째 통과 내장 추출.
기간: 기준선 ~ 식후 240분
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21일 동안 고단백 또는 저단백 식단에 습관화한 후 실시한 시험과 관련하여: 기준선에서 얻은 간정맥혈 샘플에서 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분 페닐알라닌 추적자 강화 및 농도와 혈장 흐름을 측정합니다. 섭취한 단백질과 표지된 페닐알라닌의 양을 알면 1차 통과 내장 아미노산 추출을 계산할 수 있습니다. |
기준선 ~ 식후 240분
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전신 페닐알라닌 소실 및 출현율, 순 균형.
기간: 기준선 ~ 식후 240분
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21일 동안 고단백 또는 저단백 식단에 습관화한 후 실시한 시험과 관련하여: 기준선에서 얻은 혈액 샘플에서 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 페닐알라닌 추적자 강화를 측정합니다. |
기준선 ~ 식후 240분
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근섬유 단백질 분획 합성률
기간: 기준선 ~ 식후 240분
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21일 동안 고단백 또는 저단백 식단에 습관화한 후 실시한 시험과 관련하여: 기준선에서 얻은 근육 생검에서 60분 및 240분에 근섬유 단백질에 결합된 페닐알라닌 추적자의 풍부함을 측정하고 분획 합성률을 기준선에서 60분 및 240분과 60-240분 사이에 측정합니다. 분 식후. |
기준선 ~ 식후 240분
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근육 단백질 전환에 관여하는 단백질의 발현 반응
기간: 기준선, 식후 60분 및 240분
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21일 동안 고단백 또는 저단백 식단에 습관화한 후 실시한 시험과 관련하여: 기준선에서 21일의 습관화 후 표준식 섭취 후 60분 및 240분까지 근육에서 단백질 회전율과 관련된 신호 단백질의 높거나 낮은 식이 단백질 섭취 표현까지 웨스턴 블롯팅을 사용하여 측정합니다. |
기준선, 식후 60분 및 240분
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우레아 생산.
기간: 기준선 ~ 식후 240분
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21일 동안 고단백 또는 저단백 식단에 습관화한 후 실시한 시험과 관련하여: 기준선에서 얻은 혈액 샘플에서 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분 요소 추적자 강화 및 농도를 측정합니다. 이것과 흐름 측정을 통해 요소 생산 속도를 결정할 수 있습니다. |
기준선 ~ 식후 240분
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소변으로 배출되는 질소와 크레아티닌
기간: 개입 후 21일, 식후 240분 및 당일 24시간 후 21 시험일
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21일의 습관화 기간에 대한 식이의 고단백질 또는 저단백질에 대한 적응 및 표준화된 시험 식사에 대한 반응과 관련하여: 질소 및 크레아티닌 함량은 시험일 240분 및 시험일의 나머지 20시간 동안뿐만 아니라 21일 습관화 기간의 마지막 24시간 동안 수집된 소변에서 측정됩니다. |
개입 후 21일, 식후 240분 및 당일 24시간 후 21 시험일
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분변 미생물 구성
기간: 중재 전에서 21일 및 22일로 변경(21일 중재 및 21일에 표준화된 시험 식사)
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21일의 습관화 기간에 대한 식이의 고단백질 또는 저단백질에 대한 적응 및 표준화된 시험 식사에 대한 반응과 관련하여: 미생물군 조성은 21일 습관화 기간 이전, 21일 습관화 기간 후 및 240분 시험일 이후에 수집된 대변 샘플에서 측정됩니다. |
중재 전에서 21일 및 22일로 변경(21일 중재 및 21일에 표준화된 시험 식사)
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근육 단백질 회전율에 관여하는 단백질 발현의 적응
기간: 고단백 또는 저단백 섭취에 대한 습관화 21일 후.
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식단에서 고단백 또는 저단백에 대한 21일의 습관화 기간에 대한 적응과 관련하여: 2개의 21일 습관화 기간 후에 취한 생검은 웨스턴 블롯팅을 사용하여 근육 단백질 교체에 관련된 신호 단백질의 발현에 대해 분석될 것이다. |
고단백 또는 저단백 섭취에 대한 습관화 21일 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Grith Højfeldt, M.Sc., Bispebjerg Hospital
- 수석 연구원: Lars Holm, Ph.D., Bispebjerg Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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