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영양 유래 아미노산, FONDAA의 운명 (FONDAA)

2018년 3월 2일 업데이트: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

영양소 유래 아미노산의 운명: 일일 식이 단백질 섭취의 습관화된 수준이 단백질 이용에 미치는 영향

12명의 노인(65-70세) 남성 피험자가 포함되어 이중 맹검 교차 연구를 완료합니다. 그들은 21일 동안 낮은 단백질 섭취량 또는 높은 단백질 섭취량(각각 0.8g/kg 미만 또는 1.5g/kg 초과)에 익숙해질 것입니다. 45일 휴약 기간 후에 대체 그룹으로 전환됩니다. 각 습관화 기간이 끝나면 조사관은 우유 단백질에서 라벨이 붙은 아미노산의 모양을 측정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

제외 기준:

  • 고지혈증
  • 고혈압

포함 기준:

  • 65-70세 남성
  • 단독주택
  • 주요 건강 문제가 없는 경우(의사가 혈압, 콜레스테롤 및 지질 프로필을 측정하고 평가함)
  • 비 당뇨병
  • 장기 질환 없음
  • 허리 통증 없음
  • 근육 단백질 합성에 영향을 줄 수 있는 처방약이나 식이 보조제를 정기적으로 복용하지 마십시오.
  • 21 단위 이하의 알코올 섭취량 pr. 주
  • 알려진 관절경화증 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고단백 식사 제공
단백질 1.5g/kg/일 이상의 고단백 식단에 익숙해졌을 때 식사로 제공되는 단백질의 처리를 테스트합니다.
참가자는 21일 동안 높은 수준의 식이 단백질 섭취에 익숙해집니다.
습관화된 단백질 수준의 영향을 조사하기 위해
활성 비교기: 낮은 식이 단백질로 제공되는 식사
단백질 0.8g/kg/일 미만의 고단백 식단에 익숙해졌을 때 식사로 제공되는 단백질의 처리를 테스트합니다.
습관화된 단백질 수준의 영향을 조사하기 위해
참가자는 21일 동안 낮은 수준의 식이 단백질 섭취에 익숙해집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 단백질에 우유 단백질 결합 아미노산 라벨이 풍부합니다.
기간: 기준선 ~ 식후 240분

21일 동안 고단백 또는 저단백 식단에 습관화한 후 실시한 시험과 관련하여:

시간 0(영)에 우유 단백질을 섭취한 후 240분에 간 합성 혈액 단백질에서 유청의 내재 라벨 D5-phe와 카제인의 15N-phe의 양을 측정합니다.

기준선 ~ 식후 240분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근섬유 단백질에 우유 단백질 결합 아미노산 라벨이 풍부합니다.
기간: 기준선 ~ 식후 240분

21일 동안 고단백 또는 저단백 식단에 습관화한 후 실시한 시험과 관련하여:

시간 0(영)에서 우유 단백질을 섭취한 후 240분에 유청에서 고유 라벨 D5-phe 및 카제인에서 15N-phe의 양을 근섬유 단백질에서 측정합니다.

기준선 ~ 식후 240분
다리 페닐알라닌 소실 및 출현율, 순 균형.
기간: 기준선 ~ 식후 240분

21일 동안 고단백 또는 저단백 식단에 습관화한 후 실시한 시험과 관련하여:

기준선에서 얻은 동맥 및 대퇴 정맥 혈액 샘플에서 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 페닐알라닌 추적자 강화 및 농도와 혈장 흐름을 측정합니다.

기준선 ~ 식후 240분
식이 단백질 유래 표지 페닐알라닌의 첫 번째 통과 내장 추출.
기간: 기준선 ~ 식후 240분

21일 동안 고단백 또는 저단백 식단에 습관화한 후 실시한 시험과 관련하여:

기준선에서 얻은 간정맥혈 샘플에서 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분 페닐알라닌 추적자 강화 및 농도와 혈장 흐름을 측정합니다. 섭취한 단백질과 표지된 페닐알라닌의 양을 알면 1차 통과 내장 아미노산 추출을 계산할 수 있습니다.

기준선 ~ 식후 240분
전신 페닐알라닌 소실 및 출현율, 순 균형.
기간: 기준선 ~ 식후 240분

21일 동안 고단백 또는 저단백 식단에 습관화한 후 실시한 시험과 관련하여:

기준선에서 얻은 혈액 샘플에서 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 페닐알라닌 추적자 강화를 측정합니다.

기준선 ~ 식후 240분
근섬유 단백질 분획 합성률
기간: 기준선 ~ 식후 240분

21일 동안 고단백 또는 저단백 식단에 습관화한 후 실시한 시험과 관련하여:

기준선에서 얻은 근육 생검에서 60분 및 240분에 근섬유 단백질에 결합된 페닐알라닌 추적자의 풍부함을 측정하고 분획 합성률을 기준선에서 60분 및 240분과 60-240분 사이에 측정합니다. 분 식후.

기준선 ~ 식후 240분
근육 단백질 전환에 관여하는 단백질의 발현 반응
기간: 기준선, 식후 60분 및 240분

21일 동안 고단백 또는 저단백 식단에 습관화한 후 실시한 시험과 관련하여:

기준선에서 21일의 습관화 후 표준식 섭취 후 60분 및 240분까지 근육에서 단백질 회전율과 관련된 신호 단백질의 높거나 낮은 식이 단백질 섭취 표현까지 웨스턴 블롯팅을 사용하여 측정합니다.

기준선, 식후 60분 및 240분
우레아 생산.
기간: 기준선 ~ 식후 240분

21일 동안 고단백 또는 저단백 식단에 습관화한 후 실시한 시험과 관련하여:

기준선에서 얻은 혈액 샘플에서 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분 요소 추적자 강화 및 농도를 측정합니다. 이것과 흐름 측정을 통해 요소 생산 속도를 결정할 수 있습니다.

기준선 ~ 식후 240분
소변으로 배출되는 질소와 크레아티닌
기간: 개입 후 21일, 식후 240분 및 당일 24시간 후 21 시험일

21일의 습관화 기간에 대한 식이의 고단백질 또는 저단백질에 대한 적응 및 표준화된 시험 식사에 대한 반응과 관련하여:

질소 및 크레아티닌 함량은 시험일 240분 및 시험일의 나머지 20시간 동안뿐만 아니라 21일 습관화 기간의 마지막 24시간 동안 수집된 소변에서 측정됩니다.

개입 후 21일, 식후 240분 및 당일 24시간 후 21 시험일
분변 미생물 구성
기간: 중재 전에서 21일 및 22일로 변경(21일 중재 및 21일에 표준화된 시험 식사)

21일의 습관화 기간에 대한 식이의 고단백질 또는 저단백질에 대한 적응 및 표준화된 시험 식사에 대한 반응과 관련하여:

미생물군 조성은 21일 습관화 기간 이전, 21일 습관화 기간 후 및 240분 시험일 이후에 수집된 대변 샘플에서 측정됩니다.

중재 전에서 21일 및 22일로 변경(21일 중재 및 21일에 표준화된 시험 식사)
근육 단백질 회전율에 관여하는 단백질 발현의 적응
기간: 고단백 또는 저단백 섭취에 대한 습관화 21일 후.

식단에서 고단백 또는 저단백에 대한 21일의 습관화 기간에 대한 적응과 관련하여:

2개의 21일 습관화 기간 후에 취한 생검은 웨스턴 블롯팅을 사용하여 근육 단백질 교체에 관련된 신호 단백질의 발현에 대해 분석될 것이다.

고단백 또는 저단백 섭취에 대한 습관화 21일 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Grith Højfeldt, M.Sc., Bispebjerg Hospital
  • 수석 연구원: Lars Holm, Ph.D., Bispebjerg Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BBH122

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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식이 단백질에 대한 임상 시험

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