Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öde för näringsbaserade aminosyror, FONDAA (FONDAA)

2 mars 2018 uppdaterad av: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Öde för näringsämneshärledda aminosyror: Inverkan av habituerade nivåer av dagligt proteinintag i kosten på proteinanvändning

12 äldre (65-70 år) manliga försökspersoner kommer att inkluderas och slutföra en dubbelblind cross-over-studie. De kommer i 21 dagar att vänjas vid antingen lågt eller högt proteinintag (under 0,8 g/kg respektive över 1,5 g/kg). Efter en 45 dagars tvättperiod kommer de att byta till den alternativa gruppen. I slutet av varje tillvänjningsperiod kommer utredarna att mäta utseendet på märkta aminosyror från mjölkproteiner.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 70 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Exklusions kriterier:

  • Hyperlipidemi
  • Hypertoni

Inklusionskriterier:

  • Män i åldern 65-70
  • Självständigt boende
  • Utan några större hälsoproblem (blodtryck, kolesterol och lipidprofil kommer att mätas och utvärderas av en läkare)
  • Icke-diabetiker
  • Ingen organsjukdom
  • Ingen ryggont
  • Ta inte regelbundet några receptbelagda läkemedel eller kosttillskott, vilket kan påverka muskelproteinsyntesen
  • Alkoholintag under 21 enheter pr. vecka
  • Ingen känd artroskleros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Måltidsservering med högt dietprotein
Testa hanteringen av måltidsserverat protein när du är van vid högt dietprotein i en mängd över 1,5 g protein/kg/dag
Deltagarna är vana vid ett högt proteinintag i kosten under 21 dagar.
För att undersöka effekten av vana proteinnivåer
Aktiv komparator: Måltidsservering med lågt dietprotein
Testa hanteringen av måltidsserverat protein när du är vana vid högt dietprotein i en mängd under 0,8 g protein/kg/dag
För att undersöka effekten av vana proteinnivåer
Deltagarna är vana vid ett lågt proteinintag i kosten under 21 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överflöd av mjölkproteinbundna aminosyraetiketter i blodprotein.
Tidsram: Baslinje till 240 min postprandial

Relaterat till försöken som utfördes efter 21 dagars tillvänjning till antingen hög eller låg proteinhalt i kosten:

Efter intag av mjölkproteiner vid tidpunkten 0 (noll) kommer mängden inre märkningar D5-phe från vassle och 15N-phe från kasein att mätas i leversyntetiserat blodprotein vid 240 min.

Baslinje till 240 min postprandial

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överflöd av mjölkproteinbundna aminosyramärkningar i myofibrillärt protein.
Tidsram: Baslinje till 240 min postprandial

Relaterat till försöken som utfördes efter 21 dagars tillvänjning till antingen hög eller låg proteinhalt i kosten:

Efter intag av mjölkproteiner vid tidpunkten 0 (noll) kommer mängden inre märkningar D5-phe från vassle och 15N-phe från kasein att mätas i myofibrillärt protein vid 240 min.

Baslinje till 240 min postprandial
Ben fenylalanin försvinnande och utseende, nettobalans.
Tidsram: Baslinje till 240 min postprandial

Relaterat till försöken som utfördes efter 21 dagars tillvänjning till antingen hög eller låg proteinhalt i kosten:

Från arteriellt och femoralt venöst blodprov som erhållits vid baslinjen kommer 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min fenylalaninspåranrikningar och koncentrationer samt plasmaflöde att mätas.

Baslinje till 240 min postprandial
Första passet splanchnic extraktion av dietprotein-härledd märkt fenylalanin.
Tidsram: Baslinje till 240 min postprandial

Relaterat till försöken som utfördes efter 21 dagars tillvänjning till antingen hög eller låg proteinhalt i kosten:

Från levervenösa blodprover som erhållits vid baslinjen kommer 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min fenylalaninspåranrikningar och koncentrationer samt plasmaflöde att mätas. Genom att känna till mängden intaget protein och märkt fenylalanin kan vi beräkna första passagen splanchnic aminosyraextraktion.

Baslinje till 240 min postprandial
Hela kroppens fenylalanin försvinnande och utseende, nettobalans.
Tidsram: Baslinje till 240 min postprandial

Relaterat till försöken som utfördes efter 21 dagars tillvänjning till antingen hög eller låg proteinhalt i kosten:

Från blodprover som erhållits vid baslinjen kommer 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min fenylalaninspårberikningar att mätas.

Baslinje till 240 min postprandial
Myofibrillärt proteins fraktionella synteshastighet
Tidsram: Baslinje till 240 min postprandial

Relaterat till försöken som utfördes efter 21 dagars tillvänjning till antingen hög eller låg proteinhalt i kosten:

Från muskelbiopsier erhållna vid baslinjen, 60 och 240 minuter kommer mängden fenylalanin-spårämnen bundna i myofibrillära proteiner att mätas och fraktionerad synteshastighet kommer att mätas inom den första från baslinjen till 60 minuter och 240 minuter såväl som från 60-240 min postprandial.

Baslinje till 240 min postprandial
Respons på expression av proteiner involverade i muskelproteinomsättning
Tidsram: Baslinje, 60 min och 240 min efter måltid

Relaterat till försöken som utfördes efter 21 dagars tillvänjning till antingen hög eller låg proteinhalt i kosten:

Från baslinjen till 60 och 240 minuter efter intag av den standardiserade måltiden efter 21 dagars tillvänjning till antingen ett högt eller lågt proteinintag i kosten kommer uttryck av signalproteiner relaterat till proteinomsättning i muskeln att mätas med hjälp av western blotting.

Baslinje, 60 min och 240 min efter måltid
Ureaproduktion.
Tidsram: Baslinje till 240 min postprandial

Relaterat till försöken som utfördes efter 21 dagars tillvänjning till antingen hög eller låg proteinhalt i kosten:

Från blodprov som erhållits vid baslinjen kommer 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min anrikningar och koncentrationer av ureaspårämnen att mätas. Med detta, och flödesmätningar, kan vi bestämma graden av ureaproduktion.

Baslinje till 240 min postprandial
Kväve och kreatinin utsöndras i urinen
Tidsram: 21 dagar efter intervention, 240 min postprandial och 24 timmar efter dag 21 provdag

Relaterat till anpassningen till 21 dagars tillvänjningsperiod till antingen högt eller lågt protein i kosten samt svaret på den standardiserade provmåltiden:

Kväve- och kreatininhalt mäts i urinen samlas in under de sista 24 timmarna av den 21 dagar långa tillvänjningsperioden, såväl som under den 240 min försöksdagen och de återstående 20 timmarna av försöksdagen.

21 dagar efter intervention, 240 min postprandial och 24 timmar efter dag 21 provdag
Fekal mikrobiota sammansättning
Tidsram: Ändring från pre-intervention till 21 dagar och 22 dagar (21 interventionsdagars tillvänjning och den standardiserade försöksmåltiden dag 21)

Relaterat till anpassningen till 21 dagars tillvänjningsperiod till antingen högt eller lågt protein i kosten samt svaret på den standardiserade provmåltiden:

Mikrobiotasammansättningarna kommer att mätas i fekala prover som tagits före 21 dagars tillvänjningsperioden, efter 21 dagars tillvänjningsperioden, såväl som efter den 240 minuter långa försöksdagen

Ändring från pre-intervention till 21 dagar och 22 dagar (21 interventionsdagars tillvänjning och den standardiserade försöksmåltiden dag 21)
Anpassning av uttryck av proteiner involverade i muskelproteinomsättning
Tidsram: Efter 21 dagars tillvänjning till antingen ett högt eller lågt proteinintag.

Relaterat till anpassningen till 21 dagars tillvänjningsperiod till antingen högt eller lågt protein i kosten:

Biopsier som tas efter de två 21 dagar långa tillvänjningsperioderna kommer, med hjälp av western blotting, att analyseras för uttryck av signalproteiner involverade i muskelproteinomsättning.

Efter 21 dagars tillvänjning till antingen ett högt eller lågt proteinintag.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Grith Højfeldt, M.Sc., Bispebjerg Hospital
  • Huvudutredare: Lars Holm, Ph.D., Bispebjerg Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

8 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BBH122

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera