- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02587156
Öde för näringsbaserade aminosyror, FONDAA (FONDAA)
Öde för näringsämneshärledda aminosyror: Inverkan av habituerade nivåer av dagligt proteinintag i kosten på proteinanvändning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- Hyperlipidemi
- Hypertoni
Inklusionskriterier:
- Män i åldern 65-70
- Självständigt boende
- Utan några större hälsoproblem (blodtryck, kolesterol och lipidprofil kommer att mätas och utvärderas av en läkare)
- Icke-diabetiker
- Ingen organsjukdom
- Ingen ryggont
- Ta inte regelbundet några receptbelagda läkemedel eller kosttillskott, vilket kan påverka muskelproteinsyntesen
- Alkoholintag under 21 enheter pr. vecka
- Ingen känd artroskleros
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Måltidsservering med högt dietprotein
Testa hanteringen av måltidsserverat protein när du är van vid högt dietprotein i en mängd över 1,5 g protein/kg/dag
|
Deltagarna är vana vid ett högt proteinintag i kosten under 21 dagar.
För att undersöka effekten av vana proteinnivåer
|
|
Aktiv komparator: Måltidsservering med lågt dietprotein
Testa hanteringen av måltidsserverat protein när du är vana vid högt dietprotein i en mängd under 0,8 g protein/kg/dag
|
För att undersöka effekten av vana proteinnivåer
Deltagarna är vana vid ett lågt proteinintag i kosten under 21 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överflöd av mjölkproteinbundna aminosyraetiketter i blodprotein.
Tidsram: Baslinje till 240 min postprandial
|
Relaterat till försöken som utfördes efter 21 dagars tillvänjning till antingen hög eller låg proteinhalt i kosten: Efter intag av mjölkproteiner vid tidpunkten 0 (noll) kommer mängden inre märkningar D5-phe från vassle och 15N-phe från kasein att mätas i leversyntetiserat blodprotein vid 240 min. |
Baslinje till 240 min postprandial
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överflöd av mjölkproteinbundna aminosyramärkningar i myofibrillärt protein.
Tidsram: Baslinje till 240 min postprandial
|
Relaterat till försöken som utfördes efter 21 dagars tillvänjning till antingen hög eller låg proteinhalt i kosten: Efter intag av mjölkproteiner vid tidpunkten 0 (noll) kommer mängden inre märkningar D5-phe från vassle och 15N-phe från kasein att mätas i myofibrillärt protein vid 240 min. |
Baslinje till 240 min postprandial
|
|
Ben fenylalanin försvinnande och utseende, nettobalans.
Tidsram: Baslinje till 240 min postprandial
|
Relaterat till försöken som utfördes efter 21 dagars tillvänjning till antingen hög eller låg proteinhalt i kosten: Från arteriellt och femoralt venöst blodprov som erhållits vid baslinjen kommer 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min fenylalaninspåranrikningar och koncentrationer samt plasmaflöde att mätas. |
Baslinje till 240 min postprandial
|
|
Första passet splanchnic extraktion av dietprotein-härledd märkt fenylalanin.
Tidsram: Baslinje till 240 min postprandial
|
Relaterat till försöken som utfördes efter 21 dagars tillvänjning till antingen hög eller låg proteinhalt i kosten: Från levervenösa blodprover som erhållits vid baslinjen kommer 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min fenylalaninspåranrikningar och koncentrationer samt plasmaflöde att mätas. Genom att känna till mängden intaget protein och märkt fenylalanin kan vi beräkna första passagen splanchnic aminosyraextraktion. |
Baslinje till 240 min postprandial
|
|
Hela kroppens fenylalanin försvinnande och utseende, nettobalans.
Tidsram: Baslinje till 240 min postprandial
|
Relaterat till försöken som utfördes efter 21 dagars tillvänjning till antingen hög eller låg proteinhalt i kosten: Från blodprover som erhållits vid baslinjen kommer 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min fenylalaninspårberikningar att mätas. |
Baslinje till 240 min postprandial
|
|
Myofibrillärt proteins fraktionella synteshastighet
Tidsram: Baslinje till 240 min postprandial
|
Relaterat till försöken som utfördes efter 21 dagars tillvänjning till antingen hög eller låg proteinhalt i kosten: Från muskelbiopsier erhållna vid baslinjen, 60 och 240 minuter kommer mängden fenylalanin-spårämnen bundna i myofibrillära proteiner att mätas och fraktionerad synteshastighet kommer att mätas inom den första från baslinjen till 60 minuter och 240 minuter såväl som från 60-240 min postprandial. |
Baslinje till 240 min postprandial
|
|
Respons på expression av proteiner involverade i muskelproteinomsättning
Tidsram: Baslinje, 60 min och 240 min efter måltid
|
Relaterat till försöken som utfördes efter 21 dagars tillvänjning till antingen hög eller låg proteinhalt i kosten: Från baslinjen till 60 och 240 minuter efter intag av den standardiserade måltiden efter 21 dagars tillvänjning till antingen ett högt eller lågt proteinintag i kosten kommer uttryck av signalproteiner relaterat till proteinomsättning i muskeln att mätas med hjälp av western blotting. |
Baslinje, 60 min och 240 min efter måltid
|
|
Ureaproduktion.
Tidsram: Baslinje till 240 min postprandial
|
Relaterat till försöken som utfördes efter 21 dagars tillvänjning till antingen hög eller låg proteinhalt i kosten: Från blodprov som erhållits vid baslinjen kommer 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min anrikningar och koncentrationer av ureaspårämnen att mätas. Med detta, och flödesmätningar, kan vi bestämma graden av ureaproduktion. |
Baslinje till 240 min postprandial
|
|
Kväve och kreatinin utsöndras i urinen
Tidsram: 21 dagar efter intervention, 240 min postprandial och 24 timmar efter dag 21 provdag
|
Relaterat till anpassningen till 21 dagars tillvänjningsperiod till antingen högt eller lågt protein i kosten samt svaret på den standardiserade provmåltiden: Kväve- och kreatininhalt mäts i urinen samlas in under de sista 24 timmarna av den 21 dagar långa tillvänjningsperioden, såväl som under den 240 min försöksdagen och de återstående 20 timmarna av försöksdagen. |
21 dagar efter intervention, 240 min postprandial och 24 timmar efter dag 21 provdag
|
|
Fekal mikrobiota sammansättning
Tidsram: Ändring från pre-intervention till 21 dagar och 22 dagar (21 interventionsdagars tillvänjning och den standardiserade försöksmåltiden dag 21)
|
Relaterat till anpassningen till 21 dagars tillvänjningsperiod till antingen högt eller lågt protein i kosten samt svaret på den standardiserade provmåltiden: Mikrobiotasammansättningarna kommer att mätas i fekala prover som tagits före 21 dagars tillvänjningsperioden, efter 21 dagars tillvänjningsperioden, såväl som efter den 240 minuter långa försöksdagen |
Ändring från pre-intervention till 21 dagar och 22 dagar (21 interventionsdagars tillvänjning och den standardiserade försöksmåltiden dag 21)
|
|
Anpassning av uttryck av proteiner involverade i muskelproteinomsättning
Tidsram: Efter 21 dagars tillvänjning till antingen ett högt eller lågt proteinintag.
|
Relaterat till anpassningen till 21 dagars tillvänjningsperiod till antingen högt eller lågt protein i kosten: Biopsier som tas efter de två 21 dagar långa tillvänjningsperioderna kommer, med hjälp av western blotting, att analyseras för uttryck av signalproteiner involverade i muskelproteinomsättning. |
Efter 21 dagars tillvänjning till antingen ett högt eller lågt proteinintag.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Grith Højfeldt, M.Sc., Bispebjerg Hospital
- Huvudutredare: Lars Holm, Ph.D., Bispebjerg Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BBH122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .