Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjebnen til næringsavledede aminosyrer, FONDAA (FONDAA)

2. mars 2018 oppdatert av: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Skjebnen til næringsavledede aminosyrer: Påvirkning av vante nivåer av daglig proteininntak i kosten på proteinutnyttelsen

12 eldre (65-70 år) mannlige forsøkspersoner vil bli inkludert og fullføre en dobbeltblindet cross-over-studie. De vil i 21 dager være vant til enten lavt eller høyt proteininntak (henholdsvis under 0,8 g/kg eller over 1,5 g/kg). Etter en 45 dagers utvaskingsperiode vil de bytte til den alternative gruppen. På slutten av hver tilvenningsperiode vil etterforskerne måle utseendet til merkede aminosyrer fra melkeproteiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 70 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Høyt kolesterol
  • Hypertensjon

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 65-70
  • Selvstendig bolig
  • Uten noen store helseproblemer (blodtrykk, kolesterol og lipidprofil vil bli målt og evaluert av en lege)
  • Ikke-diabetiker
  • Ingen organsykdom
  • Ingen ryggsmerter
  • Ikke regelmessig ta noen reseptbelagte legemidler eller kosttilskudd, som kan påvirke muskelproteinsyntesen
  • Alkoholinntak under 21 enheter pr. uke
  • Ingen kjent artrosklerose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måltidsservering med høyt diettprotein
Test håndteringen av måltidsservert protein når du er vant til høy diettprotein i en mengde over 1,5 g protein/kg/dag
Kosttilskudd: Måltidsservering med høyt diettprotein
Deltakerne er vant til et høyt nivå av proteininntak i kosten i 21 dager.
Kosttilskudd: Måltidsservering
For å undersøke virkningen av vant proteinnivå
Aktiv komparator: Måltidsservering med lavt proteininnhold
Test håndteringen av måltidsservert protein når du er vant til høy diettprotein i en mengde under 0,8 g protein/kg/dag
Kosttilskudd: Måltidsservering
For å undersøke virkningen av vant proteinnivå
Kosttilskudd: Måltidsservering med lavt proteininnhold
Deltakerne er vant til et lavt nivå av proteininntak i kosten i 21 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overflod av melkeproteinbundne aminosyremerker i blodprotein.
Tidsramme: Baseline til 240 min postprandial

Relatert til forsøkene utført etter 21 dager med tilvenning til enten høyt eller lite protein i kostholdet:

Etter inntak av melkeproteiner på tidspunkt 0 (null) vil mengden av egenmerker D5-phe fra myse og 15N-phe fra kasein bli målt i leversyntetisert blodprotein ved 240 min.
Baseline til 240 min postprandial

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overflod av melkeproteinbundne aminosyremerker i myofibrillært protein.
Tidsramme: Baseline til 240 min postprandial

Relatert til forsøkene utført etter 21 dager med tilvenning til enten høyt eller lite protein i kostholdet:

Etter inntak av melkeproteiner på tidspunkt 0 (null) vil mengden av iboende merker D5-phe fra myse og 15N-phe fra kasein bli målt i myofibrillært protein ved 240 min.
Baseline til 240 min postprandial
Ben fenylalanin forsvinningshastighet og utseende, nettobalanse.
Tidsramme: Baseline til 240 min postprandial

Relatert til forsøkene utført etter 21 dager med tilvenning til enten høyt eller lite protein i kostholdet:

Fra arterielle og femorale venøse blodprøver tatt ved baseline, vil 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min fenylalaninsporeranrikninger og konsentrasjoner samt plasmastrøm bli målt.
Baseline til 240 min postprandial
Første pass splanchnic ekstraksjon av diettprotein-avledet merket fenylalanin.
Tidsramme: Baseline til 240 min postprandial

Relatert til forsøkene utført etter 21 dager med tilvenning til enten høyt eller lite protein i kostholdet:

Fra levervenøse blodprøver tatt ved baseline, vil 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min fenylalaninsporeranrikninger og konsentrasjoner samt plasmastrøm bli målt. Når vi kjenner til mengden inntatt protein og merket fenylalanin, kan vi beregne den første utvinningen av splanchnic aminosyrer.
Baseline til 240 min postprandial
Hele kroppens fenylalanin forsvinningshastighet og utseende, nettobalanse.
Tidsramme: Baseline til 240 min postprandial

Relatert til forsøkene utført etter 21 dager med tilvenning til enten høyt eller lite protein i kostholdet:

Fra blodprøver innhentet ved baseline vil 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min fenylalaninsporeranrikninger bli målt.
Baseline til 240 min postprandial
Myofibrillær proteinfraksjonssyntesehastighet
Tidsramme: Baseline til 240 min postprandial

Relatert til forsøkene utført etter 21 dager med tilvenning til enten høyt eller lite protein i kostholdet:

Fra muskelbiopsier oppnådd ved baseline, 60 og 240 minutter vil mengden av fenylalaninsporer bundet i de myofibrillære proteinene bli målt, og fraksjonssyntesehastigheten vil bli målt innen den første fra baseline til 60 minutter og 240 minutter samt fra 60-240 minutter. min postprandial.
Baseline til 240 min postprandial
Respons på ekspresjon av proteiner involvert i muskelproteinomsetning
Tidsramme: Baseline, 60 min og 240 min postprandial

Relatert til forsøkene utført etter 21 dager med tilvenning til enten høyt eller lite protein i kostholdet:

Fra baseline til 60 og 240 minutter etter inntak av det standardiserte måltidet etter 21 dagers tilvenning til enten et høyt eller lavt proteininntak i kosten vil uttrykk for signalproteiner relatert til proteinomsetning i muskelen bli målt ved bruk av western blotting.
Baseline, 60 min og 240 min postprandial
Urea produksjon.
Tidsramme: Baseline til 240 min postprandial

Relatert til forsøkene utført etter 21 dager med tilvenning til enten høyt eller lite protein i kostholdet:

Fra blodprøver tatt ved baseline vil 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min anrikninger og konsentrasjoner av ureasporstoffer bli målt. Med dette, og strømningsmålinger, kan vi bestemme hastigheten på ureaproduksjonen.
Baseline til 240 min postprandial
Nitrogen og kreatinin skilles ut i urinen
Tidsramme: 21 dager etter intervensjon, 240 min postprandial og 24 timer etter dag 21 prøvedag

Relatert til tilpasningen til 21 dagers tilvenningsperiode til enten høyt eller lite protein i kostholdet, samt responsen på det standardiserte prøvemåltidet:

Nitrogen- og kreatinininnholdet måles i urinen samles inn de siste 24 timene av tilvenningsperioden på 21 dager, samt i løpet av den 240 min prøvedagen og de resterende 20 timene av prøvedagen.
21 dager etter intervensjon, 240 min postprandial og 24 timer etter dag 21 prøvedag
Fekal mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon til 21 dager og 22 dager (21 intervensjonsdager tilvenning og standardisert prøvemåltid på dag 21)

Relatert til tilpasningen til 21 dagers tilvenningsperiode til enten høyt eller lite protein i kostholdet, samt responsen på det standardiserte prøvemåltidet:

Mikrobiotasammensetningene vil bli målt i fekale prøver tatt før 21 dagers tilvenningsperioden, etter 21 dagers tilvenningsperioden, samt etter 240 min prøvedagen
Endring fra pre-intervensjon til 21 dager og 22 dager (21 intervensjonsdager tilvenning og standardisert prøvemåltid på dag 21)
Tilpasning av uttrykk for proteiner involvert i muskelproteinomsetning
Tidsramme: Etter 21 dager med tilvenning til enten et høyt eller lavt proteininntak.

Relatert til tilpasningen til 21 dagers tilvenningsperiode til enten høyt eller lite protein i kostholdet:

Biopsier tatt etter de to 21 dagers tilvenningsperioder vil, ved bruk av western blotting, bli analysert for ekspresjon av signalproteiner involvert i muskelproteinomsetning.
Etter 21 dager med tilvenning til enten et høyt eller lavt proteininntak.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grith Højfeldt, M.Sc., Bispebjerg Hospital
  • Hovedetterforsker: Lars Holm, Ph.D., Bispebjerg Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

8. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BBH122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere