Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tápanyagból származó aminosavak sorsa, FONDAA (FONDAA)

2018. március 2. frissítette: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

A tápanyagból származó aminosavak sorsa: A napi étrendi fehérjebevitel megszokott szintjének hatása a fehérjefelhasználásra

12 idős (65-70 éves) férfi alany vesz részt, és egy kettős vak keresztezett vizsgálatot végeznek. 21 napig alacsony vagy magas fehérjebevitelhez szoktatják őket (0,8 g/kg alatt, illetve 1,5 g/kg felett). 45 napos kimosódási periódus után átváltanak egy másik csoportra. Minden szoktatási időszak végén a kutatók megmérik a tejfehérjékből származó jelölt aminosavak megjelenését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Kizárási kritériumok:

  • Hiperlipidémia
  • Magas vérnyomás

Bevételi kritériumok:

  • 65-70 éves férfiak
  • Önálló lakás
  • Nagyobb egészségügyi problémák nélkül (a vérnyomást, a koleszterin- és lipidprofilt orvos méri és értékeli)
  • Nem cukorbeteg
  • Nincs szervi betegség
  • Nincs hátfájás
  • Ne szedjen rendszeresen semmilyen vényköteles gyógyszert vagy étrend-kiegészítőt, amely befolyásolhatja az izomfehérje szintézist
  • 21 egység alatti alkoholfogyasztás per. hét
  • Nem ismert arthrosclerosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Étkezési felszolgálás magas étrendi fehérjetartalommal
Tesztelje az étkezés közben felszolgált fehérje kezelését, ha magas étrendi fehérjéhez szokott 1,5 g fehérje/kg/nap feletti mennyiségben
Étrend-kiegészítő: Étkezési felszolgálás magas étrendi fehérjetartalommal
A résztvevőket 21 napon keresztül magas szintű fehérjebevitelhez szoktatják.
Étrend-kiegészítő: Étkezés felszolgálása
A megszokott fehérjeszint hatásának vizsgálata
Aktív összehasonlító: Étkezési felszolgálás alacsony diétás fehérjetartalommal
Tesztelje az étkezés közben felszolgált fehérje kezelését, ha magas étrendi fehérjéhez szokott 0,8 g fehérje/kg/nap alatt
Étrend-kiegészítő: Étkezés felszolgálása
A megszokott fehérjeszint hatásának vizsgálata
Étrend-kiegészítő: Étkezési felszolgálás alacsony diétás fehérjetartalommal
A résztvevőket 21 napig alacsony szintű fehérjebevitelhez szoktatják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tejfehérjéhez kötött aminosav jelölések bősége a vérfehérjében.
Időkeret: Kiindulási állapot 240 perccel étkezés után

Azokhoz a kísérletekhez kapcsolódóan, amelyeket 21 napos, magas vagy alacsony fehérjetartalmú étrendhez való hozzászoktatás után végeztek:

A tejfehérjék 0 (nulla) időpontban történő bevitele után a tejsavóból származó D5-phe és a kazeinből származó 15N-phe belső jelölések mennyiségét mérjük a májban szintetizált vérfehérjében 240 percnél.
Kiindulási állapot 240 perccel étkezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tejfehérjéhez kötött aminosav jelölések bősége a myofibrilláris fehérjében.
Időkeret: Kiindulási állapot 240 perccel étkezés után

Azokhoz a kísérletekhez kapcsolódóan, amelyeket 21 napos, magas vagy alacsony fehérjetartalmú étrendhez való hozzászoktatás után végeztek:

A tejfehérjék 0 (nulla) időpontban történő bevitele után a savóból származó D5-phe és a kazeinből származó 15N-phe belső jelölések mennyiségét mérjük a myofibrilláris fehérjében 240 percnél.
Kiindulási állapot 240 perccel étkezés után
A láb fenilalanin eltűnésének és megjelenésének aránya, nettó egyensúly.
Időkeret: Kiindulási állapot 240 perccel étkezés után

Azokhoz a kísérletekhez kapcsolódóan, amelyeket 21 napos, magas vagy alacsony fehérjetartalmú étrendhez való hozzászoktatás után végeztek:

Az alapvonalon vett artériás és femorális vénás vérmintákból 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 perces fenilalanin nyomjelző dúsulást és koncentrációt, valamint plazmaáramlást mérnek.
Kiindulási állapot 240 perccel étkezés után
Diétás fehérje-eredetű jelölt fenilalanin első lépéses splanchnic extrakciója.
Időkeret: Kiindulási állapot 240 perccel étkezés után

Azokhoz a kísérletekhez kapcsolódóan, amelyeket 21 napos, magas vagy alacsony fehérjetartalmú étrendhez való hozzászoktatás után végeztek:

Az alapvonalon vett májvénás vérmintákból 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 perces fenilalanin nyomjelző dúsulást és koncentrációt, valamint plazmaáramlást mérnek. A bevitt fehérje és a jelölt fenilalanin mennyiségének ismeretében kiszámíthatjuk a splanchnic aminosav extrakció első menetét.
Kiindulási állapot 240 perccel étkezés után
Az egész test fenilalanin eltűnésének és megjelenésének üteme, nettó egyensúly.
Időkeret: Kiindulási állapot 240 perccel étkezés után

Azokhoz a kísérletekhez kapcsolódóan, amelyeket 21 napos, magas vagy alacsony fehérjetartalmú étrendhez való hozzászoktatás után végeztek:

Az alapvonalon vett vérmintákból 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 perces fenilalanin nyomjelző dúsulást mérnek.
Kiindulási állapot 240 perccel étkezés után
A myofibrilláris fehérje frakcionált szintézis sebessége
Időkeret: Kiindulási állapot 240 perccel étkezés után

Azokhoz a kísérletekhez kapcsolódóan, amelyeket 21 napos, magas vagy alacsony fehérjetartalmú étrendhez való hozzászoktatás után végeztek:

Az alapvonalon, 60 és 240 perccel vett izombiopsziákból megmérik a myofibrilláris fehérjékben megkötött fenilalanin nyomjelző mennyiségét, és a frakcionált szintézis sebességét az elsőtől a kiindulási értéktől 60 és 240 percig, valamint 60-240 percig. min étkezés utáni.
Kiindulási állapot 240 perccel étkezés után
Az izomfehérje forgalmában részt vevő fehérjék expressziójának válasza
Időkeret: Alapvonal, 60 perccel és 240 perccel étkezés után

Azokhoz a kísérletekhez kapcsolódóan, amelyeket 21 napos, magas vagy alacsony fehérjetartalmú étrendhez való hozzászoktatás után végeztek:

A standardizált étkezés elfogyasztása után 21 napos, magas vagy alacsony étrendi fehérjebevitelhez való szoktatást követően az alapvonaltól 60 perccel és 240 perccel a jelzőfehérjék expresszióját az izom fehérjeforgalmához kapcsolódóan Western-blot módszerrel mérjük.
Alapvonal, 60 perccel és 240 perccel étkezés után
Karbamid gyártás.
Időkeret: Kiindulási állapot 240 perccel étkezés után

Azokhoz a kísérletekhez kapcsolódóan, amelyeket 21 napos, magas vagy alacsony fehérjetartalmú étrendhez való hozzászoktatás után végeztek:

Az alapvonalon vett vérmintákból 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 perces karbamid nyomjelző dúsítást és koncentrációt mérnek. Ezzel és az áramlásmérésekkel meg tudjuk határozni a karbamidtermelés sebességét.
Kiindulási állapot 240 perccel étkezés után
A nitrogén és a kreatinin a vizelettel ürül
Időkeret: 21 nappal a beavatkozás után, 240 perccel étkezés után és 24 órával a nap után 21. próbanap

A 21 napos, magas vagy alacsony fehérjetartalmú étrendhez való alkalmazkodáshoz, valamint a standardizált próbaétkezésre adott válaszhoz:

A nitrogén- és kreatinintartalmat a 21 napos szoktatási időszak utolsó 24 órájában, valamint a 240 perces próbanapon és a próbanap fennmaradó 20 órájában gyűjtött vizeletben mérik.
21 nappal a beavatkozás után, 240 perccel étkezés után és 24 órával a nap után 21. próbanap
A széklet mikrobiota összetétele
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti időről 21 napra és 22 napra (21 beavatkozási nap szoktatás és standardizált próbaétkezés a 21. napon)

A 21 napos, magas vagy alacsony fehérjetartalmú étrendhez való alkalmazkodáshoz, valamint a standardizált próbaétkezésre adott válaszhoz:

A mikrobiota összetételét a 21 napos szoktatási periódus előtt, a 21 napos szoktatási periódus után, valamint a 240 perces próbanap után gyűjtött székletmintákban mérjük.
Változás a beavatkozás előtti időről 21 napra és 22 napra (21 beavatkozási nap szoktatás és standardizált próbaétkezés a 21. napon)
Az izomfehérje forgalomban részt vevő fehérjék expressziójának adaptációja
Időkeret: 21 napos hozzászoktatás után a magas vagy alacsony fehérjebevitelhez.

A 21 napos, magas vagy alacsony fehérjetartalmú étrendhez való hozzászoktatáshoz kapcsolódóan:

A két 21 napos szoktatási periódus után vett biopsziákat Western-blot módszerrel elemzik az izomfehérje-forgalomban részt vevő jelátviteli fehérjék expressziójára.
21 napos hozzászoktatás után a magas vagy alacsony fehérjebevitelhez.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bispebjerg Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Grith Højfeldt, M.Sc., Bispebjerg Hospital
  • Kutatásvezető: Lars Holm, Ph.D., Bispebjerg Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BBH122

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel