Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lot van van voedingsstoffen afgeleide aminozuren, FONDAA (FONDAA)

2 maart 2018 bijgewerkt door: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Lot van van nutriënten afgeleide aminozuren: invloed van gewende niveaus van dagelijkse eiwitinname via de voeding op eiwitgebruik

12 oudere (65-70 jaar) mannelijke proefpersonen zullen worden geïncludeerd en een dubbelblinde cross-over studie voltooien. Ze zullen 21 dagen gewend zijn aan een lage of hoge eiwitinname (respectievelijk minder dan 0,8 g/kg of meer dan 1,5 g/kg). Na een uitwasperiode van 45 dagen schakelen ze over naar de alternatieve groep. Aan het einde van elke gewenningsperiode meten de onderzoekers het uiterlijk van gelabelde aminozuren uit melkeiwitten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 70 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Hyperlipidemie
  • Hypertensie

Inclusiecriteria:

  • Mannen leeftijd 65-70
  • Zelfstandig wonen
  • Zonder grote gezondheidsproblemen (bloeddruk, cholesterol en lipidenprofiel worden gemeten en geëvalueerd door een arts)
  • Niet-diabetes
  • Geen orgaanziekte
  • Geen rugpijn
  • Neem niet regelmatig voorgeschreven medicijnen of voedingssupplementen, die de spiereiwitsynthese kunnen beïnvloeden
  • Alcoholinname onder de 21 eenheden pr. week
  • Geen bekende artrosclerose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maaltijd met een hoog eiwitgehalte
Test de hantering van bij een maaltijd geserveerd eiwit wanneer u gewend bent aan een hoog eiwitgehalte in de voeding met een hoeveelheid van meer dan 1,5 g eiwit/kg/dag
Voedingssupplement: Maaltijd met een hoog eiwitgehalte
Deelnemers zijn gedurende 21 dagen gewend aan een hoge eiwitinname via de voeding.
Voedingssupplement: Maaltijd serveren
Om de impact van gewend eiwitniveau te onderzoeken
Actieve vergelijker: Maaltijd met een laag eiwitgehalte
Test de hantering van bij een maaltijd opgediend eiwit wanneer men gewend is aan een hoog eiwitgehalte in de voeding met een hoeveelheid van minder dan 0,8 g eiwit/kg/dag
Voedingssupplement: Maaltijd serveren
Om de impact van gewend eiwitniveau te onderzoeken
Voedingssupplement: Maaltijd met een laag eiwitgehalte
Deelnemers zijn gedurende 21 dagen gewend geraakt aan een lage eiwitinname via de voeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overvloed aan melkeiwitgebonden aminozuurlabels in bloedeiwitten.
Tijdsspanne: Basislijn tot 240 min postprandiaal

Gerelateerd aan de onderzoeken die werden uitgevoerd na 21 dagen gewenning aan een hoog of laag eiwitgehalte in het dieet:

Na inname van melkeiwitten op tijdstip 0 (nul) wordt de hoeveelheid intrinsieke labels D5-phe uit wei en 15N-phe uit caseïne gemeten in door de lever gesynthetiseerd bloedeiwit op 240 min.
Basislijn tot 240 min postprandiaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overvloed aan aan melkeiwit gebonden aminozuurlabels in myofibrillair eiwit.
Tijdsspanne: Basislijn tot 240 min postprandiaal

Gerelateerd aan de onderzoeken die werden uitgevoerd na 21 dagen gewenning aan een hoog of laag eiwitgehalte in het dieet:

Na inname van melkeiwitten op tijdstip 0 (nul) wordt de hoeveelheid intrinsieke labels D5-phe uit wei en 15N-phe uit caseïne gemeten in myofibrillair eiwit op 240 min.
Basislijn tot 240 min postprandiaal
Been fenylalanine snelheid van verdwijnen en verschijnen, netto saldo.
Tijdsspanne: Basislijn tot 240 min postprandiaal

Gerelateerd aan de onderzoeken die werden uitgevoerd na 21 dagen gewenning aan een hoog of laag eiwitgehalte in het dieet:

Van arteriële en femorale veneuze bloedmonsters verkregen bij baseline, zullen 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min fenylalanine tracerverrijkingen en -concentraties evenals plasmastroom worden gemeten.
Basislijn tot 240 min postprandiaal
First-pass splanchnische extractie van van eiwit afgeleid gelabeld fenylalanine uit de voeding.
Tijdsspanne: Basislijn tot 240 min postprandiaal

Gerelateerd aan de onderzoeken die werden uitgevoerd na 21 dagen gewenning aan een hoog of laag eiwitgehalte in het dieet:

Van hepatische veneuze bloedmonsters verkregen bij baseline, zullen 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min fenylalanine tracerverrijkingen en -concentraties evenals plasmastroom worden gemeten. Als we de hoeveelheid ingenomen eiwit en gelabeld fenylalanine kennen, kunnen we de first-pass splanchnic-aminozuurextractie berekenen.
Basislijn tot 240 min postprandiaal
Snelheid van verdwijnen en verschijnen van fenylalanine in het hele lichaam, nettobalans.
Tijdsspanne: Basislijn tot 240 min postprandiaal

Gerelateerd aan de onderzoeken die werden uitgevoerd na 21 dagen gewenning aan een hoog of laag eiwitgehalte in het dieet:

Van bloedmonsters verkregen bij baseline, zullen 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min fenylalanine tracerverrijkingen worden gemeten.
Basislijn tot 240 min postprandiaal
De fractionele synthesesnelheid van myofibrillair eiwit
Tijdsspanne: Basislijn tot 240 min postprandiaal

Gerelateerd aan de onderzoeken die werden uitgevoerd na 21 dagen gewenning aan een hoog of laag eiwitgehalte in het dieet:

Van spierbiopten verkregen bij baseline, 60 en 240 min. zal de overvloed aan fenylalanine-tracer gebonden in de myofibrillaire eiwitten worden gemeten en de fractionele synthesesnelheid zal worden gemeten binnen de eerste van baseline tot 60 min en 240 min, evenals van 60-240 min. min postprandiaal.
Basislijn tot 240 min postprandiaal
Respons van expressie van eiwitten die betrokken zijn bij de omzet van spiereiwitten
Tijdsspanne: Basislijn, 60 min en 240 min postprandiaal

Gerelateerd aan de onderzoeken die werden uitgevoerd na 21 dagen gewenning aan een hoog of laag eiwitgehalte in het dieet:

Vanaf de basislijn tot 60 en 240 minuten na inname van de gestandaardiseerde maaltijd na 21 dagen gewenning aan ofwel een hoge of een lage eiwitinname via de voeding, zal de expressie van signaaleiwitten gerelateerd aan de eiwitomzet in de spier worden gemeten met behulp van western blotting.
Basislijn, 60 min en 240 min postprandiaal
Ureum productie.
Tijdsspanne: Basislijn tot 240 min postprandiaal

Gerelateerd aan de onderzoeken die werden uitgevoerd na 21 dagen gewenning aan een hoog of laag eiwitgehalte in het dieet:

Van bloedmonsters verkregen bij baseline, zullen 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ureum tracer verrijkingen en concentraties worden gemeten. Hiermee en met flowmetingen kunnen we de snelheid van de ureumproductie bepalen.
Basislijn tot 240 min postprandiaal
Stikstof en creatinine uitgescheiden in de urine
Tijdsspanne: 21 dagen na de interventie, 240 min postprandiaal en 24 uur na de dag 21 proefdag

Gerelateerd aan de aanpassing aan de gewenningsperiode van 21 dagen aan een hoog of laag eiwitgehalte in het dieet en de reactie op de gestandaardiseerde proefmaaltijd:

Het stikstof- en creatininegehalte wordt gemeten in de urine die wordt opgevangen gedurende de laatste 24 uur van de gewenningsperiode van 21 dagen, evenals tijdens de proefdag van 240 minuten en de resterende 20 uur van de proefdag.
21 dagen na de interventie, 240 min postprandiaal en 24 uur na de dag 21 proefdag
Samenstelling fecale microbiota
Tijdsspanne: Overgang van pre-interventie naar 21 dagen en 22 dagen (21 interventiedagen gewenning en de gestandaardiseerde proefmaaltijd op dag 21)

Gerelateerd aan de aanpassing aan de gewenningsperiode van 21 dagen aan een hoog of laag eiwitgehalte in het dieet en de reactie op de gestandaardiseerde proefmaaltijd:

De samenstelling van de microbiota zal worden gemeten in fecale monsters die zijn verzameld vóór de gewenningsperiode van 21 dagen, na de gewenningsperiode van 21 dagen en na de proefdag van 240 minuten
Overgang van pre-interventie naar 21 dagen en 22 dagen (21 interventiedagen gewenning en de gestandaardiseerde proefmaaltijd op dag 21)
Aanpassing van de expressie van eiwitten die betrokken zijn bij de omzetting van spiereiwitten
Tijdsspanne: Na 21 dagen gewenning aan een hoge of een lage eiwitinname via de voeding.

Gerelateerd aan de aanpassing aan de gewenningsperiode van 21 dagen aan een hoog of laag eiwitgehalte in het dieet:

Biopsieën genomen na de twee gewenningsperiode van 21 dagen zullen, door middel van western blotting, worden geanalyseerd op expressie van signaaleiwitten die betrokken zijn bij spiereiwitvernieuwing.
Na 21 dagen gewenning aan een hoge of een lage eiwitinname via de voeding.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grith Højfeldt, M.Sc., Bispebjerg Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Lars Holm, Ph.D., Bispebjerg Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BBH122

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren