Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osud aminokyselin odvozených od živin, FONDAA (FONDAA)

2. března 2018 aktualizováno: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Osud aminokyselin odvozených od živin: Vliv navyklých úrovní denního příjmu bílkovin ve stravě na využití bílkovin

Bude zahrnuto 12 starších mužů (ve věku 65-70 let), kteří dokončí dvojitě zaslepenou zkříženou studii. Budou si 21 dní zvykat na nízký nebo vysoký příjem bílkovin (pod 0,8 g/kg, resp. nad 1,5 g/kg). Po 45denním vymývacím období přejdou do alternativní skupiny. Na konci každého habituačního období vědci změří výskyt značených aminokyselin z mléčných bílkovin.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 70 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria vyloučení:

  • Hyperlipidémie
  • Hypertenze

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 65-70 let
  • Samostatné bydlení
  • Bez větších zdravotních problémů (krevní tlak, cholesterol a lipidový profil změří a vyhodnotí lékař)
  • Nediabetik
  • Žádné orgánové onemocnění
  • Žádné bolesti zad
  • Neužívejte pravidelně žádné léky na předpis nebo doplňky stravy, které mohou ovlivnit syntézu svalových bílkovin
  • Příjem alkoholu pod 21 jednotek pr. týden
  • Žádná známá artroskleróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podání jídla s vysokým obsahem bílkovin
Otestujte zacházení s bílkovinami podávanými v jídle, když jste si zvykli na vysoký obsah bílkovin ve stravě v množství vyšším než 1,5 g bílkovin/kg/den
Účastníci jsou navyknutí na vysoký příjem bílkovin ve stravě po dobu 21 dnů.
Zkoumat vliv navyklé hladiny bílkovin
Aktivní komparátor: Podání jídla s nízkým obsahem bílkovin ve stravě
Otestujte zacházení s bílkovinami podávanými v jídle, když jste si zvykli na vysoký obsah bílkovin ve stravě v množství pod 0,8 g bílkovin/kg/den
Zkoumat vliv navyklé hladiny bílkovin
Účastníci jsou navyknutí na nízký příjem bílkovin ve stravě po dobu 21 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojnost značek aminokyselin vázaných na mléčný protein v krevních proteinech.
Časové okno: Výchozí stav do 240 minut po jídle

Související se studiemi provedenými po 21 dnech návyku na vysoký nebo nízký obsah bílkovin ve stravě:

Po příjmu mléčných bílkovin v čase 0 (nula) bude měřeno množství vnitřních značek D5-phe ze syrovátky a 15N-phe z kaseinu v játrech syntetizované krevní bílkovině za 240 min.

Výchozí stav do 240 minut po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojnost aminokyselinových značek vázaných na mléčný protein v myofibrilárním proteinu.
Časové okno: Výchozí stav do 240 minut po jídle

Související se studiemi provedenými po 21 dnech návyku na vysoký nebo nízký obsah bílkovin ve stravě:

Po příjmu mléčných proteinů v čase 0 (nula) bude měřeno množství vnitřních značek D5-phe ze syrovátky a 15N-phe z kaseinu v myofibrilárním proteinu za 240 min.

Výchozí stav do 240 minut po jídle
Rychlost mizení a výskytu fenylalaninu v nohou, čistá bilance.
Časové okno: Výchozí stav do 240 minut po jídle

Související se studiemi provedenými po 21 dnech návyku na vysoký nebo nízký obsah bílkovin ve stravě:

Ze vzorků arteriální a femorální žilní krve získaných na začátku studie bude měřeno 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut obohacení a koncentrace indikátoru fenylalaninu a také průtok plazmy.

Výchozí stav do 240 minut po jídle
První průchod splanchnickou extrakcí značeného fenylalaninu pocházejícího ze stravy.
Časové okno: Výchozí stav do 240 minut po jídle

Související se studiemi provedenými po 21 dnech návyku na vysoký nebo nízký obsah bílkovin ve stravě:

Ze vzorků jaterní žilní krve odebraných na začátku studie bude měřeno obohacení a koncentrace indikátoru fenylalaninu po 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutách a také průtok plazmy. Když známe množství požitého proteinu a značeného fenylalaninu, můžeme vypočítat extrakci splanchnických aminokyselin při prvním průchodu.

Výchozí stav do 240 minut po jídle
Rychlost mizení a výskytu fenylalaninu v celém těle, čistá bilance.
Časové okno: Výchozí stav do 240 minut po jídle

Související se studiemi provedenými po 21 dnech návyku na vysoký nebo nízký obsah bílkovin ve stravě:

Ze vzorků krve získaných na začátku bude měřeno obohacení fenylalaninovým indikátorem po 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutách.

Výchozí stav do 240 minut po jídle
Rychlost frakční syntézy myofibrilárních proteinů
Časové okno: Výchozí stav do 240 minut po jídle

Související se studiemi provedenými po 21 dnech návyku na vysoký nebo nízký obsah bílkovin ve stravě:

Ze svalových biopsií získaných na začátku, po 60 a 240 minutách bude měřeno množství fenylalaninu navázaného v myofibrilárních proteinech a rychlost frakční syntézy bude měřena během první od základní linie do 60 minut a 240 minut a také od 60 do 240 min po jídle.

Výchozí stav do 240 minut po jídle
Odezva exprese proteinů zapojených do obratu svalových proteinů
Časové okno: Základní linie, 60 minut a 240 minut po jídle

Související se studiemi provedenými po 21 dnech návyku na vysoký nebo nízký obsah bílkovin ve stravě:

Od základní linie do 60 a 240 minut po příjmu standardizovaného jídla po 21 dnech návyku na vysoký nebo nízký příjem bílkovin v potravě bude měřena exprese signálních bílkovin souvisejících s obratem bílkovin ve svalu pomocí western blottingu.

Základní linie, 60 minut a 240 minut po jídle
Výroba močoviny.
Časové okno: Výchozí stav do 240 minut po jídle

Související se studiemi provedenými po 21 dnech návyku na vysoký nebo nízký obsah bílkovin ve stravě:

Ze vzorků krve získaných na začátku se budou měřit obohacení a koncentrace indikátoru močoviny po 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutách. Pomocí tohoto a měření průtoku můžeme určit rychlost produkce močoviny.

Výchozí stav do 240 minut po jídle
Dusík a kreatinin se vylučují močí
Časové okno: 21 dní po intervenci, 240 minut po jídle a 24 hodin po dni 21 zkušebního dne

Souvisí s adaptací na 21denní habituační období buď s vysokým nebo nízkým obsahem bílkovin ve stravě a také s reakcí na standardizované zkušební jídlo:

Obsah dusíku a kreatininu se měří v moči a shromažďuje se za posledních 24 hodin z 21denního habituačního období, stejně jako během 240 minut zkušebního dne a zbývajících 20 hodin zkušebního dne.

21 dní po intervenci, 240 minut po jídle a 24 hodin po dni 21 zkušebního dne
Složení fekální mikroflóry
Časové okno: Změna z doby před intervencí na 21 dní a 22 dní (21 dní přivykání a standardizované zkušební jídlo v den 21)

Souvisí s adaptací na 21denní habituační období buď s vysokým nebo nízkým obsahem bílkovin ve stravě a také s reakcí na standardizované zkušební jídlo:

Složení mikroflóry bude měřeno ve vzorcích stolice odebraných před 21denním obdobím přivykání, po 21denním období přivykání a také po 240 minutovém zkušebním dni.

Změna z doby před intervencí na 21 dní a 22 dní (21 dní přivykání a standardizované zkušební jídlo v den 21)
Adaptace exprese proteinů podílejících se na obratu svalových proteinů
Časové okno: Po 21 dnech návyku na vysoký nebo nízký příjem bílkovin ve stravě.

Související s adaptací na 21denní návykové období buď s vysokým nebo nízkým obsahem bílkovin ve stravě:

Biopsie odebrané po dvou 21denních habituačních obdobích budou pomocí western blotu analyzovány na expresi signálních proteinů podílejících se na obratu svalových proteinů.

Po 21 dnech návyku na vysoký nebo nízký příjem bílkovin ve stravě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grith Højfeldt, M.Sc., Bispebjerg Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Lars Holm, Ph.D., Bispebjerg Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BBH122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit