帕博利珠单抗和肺部姑息性放射治疗 (PEAR)

纳入标准：

1. 愿意并且能够为试验提供书面知情同意书。
2. 患有基于 RECIST 1.1 的可测量疾病。
3. 经组织学证实的非小细胞肺癌（NSCLC），包括鳞状细胞癌、腺癌、腺鳞癌或大细胞间变性癌；需要姑息性放疗且尚无治愈性治疗的患者将被纳入试验。
4. 允许患者患有不属于放射治疗领域的胸外疾病。 将评估这种疾病的远隔反应
5. 能够耐受一个疗程的肺部姑息性放射治疗。
6. 已提供来自档案组织样本或新获得的肿瘤病变核心或切除活检的组织。
7. ECOG 表现量表上的表现状态为 0-2。
8. 为了证明足够的器官功能，所有筛查实验室均应在确认资格后 10 天内进行。
9. 患者基线肺功能测试应显示 FEV1 > 0.8L 或 > 30%。
10. 请参阅协议部分。

排除标准：

1. 目前正在参加或已经参加了研究药物的研究或在首次治疗剂量 4 周内使用研究设备。
2. 在第一剂试验治疗前 7 天内诊断出免疫缺陷或正在接受全身类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。
3. 在研究第 1 天前 4 周内曾接种过单克隆抗体，或者尚未从 4 周以上服用药物引起的不良事件中恢复（即 ≤ 1 级或基线）。
4. 既往肺部放射治疗

5. 在研究第 1 天之前 4 周内曾接受过化疗、靶向小分子治疗或放射治疗，或者尚未从先前给药药物引起的不良事件中恢复（即≤ 1 级或基线）。

   注意：≤ 2 级神经病变的患者是该标准的例外，可能有资格参加该研究。

   注意：如果患者接受了大手术，则在开始治疗之前，他们必须从干预引起的毒性和/或并发症中充分恢复。

6. 患有已知的其他恶性肿瘤，该恶性肿瘤正在进展或需要积极治疗。 例外情况包括皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或已接受潜在治愈性治疗的原位宫颈癌。
7. 已知有活动性中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎。 先前接受过脑转移治疗的患者可以参加，只要他们病情稳定（在第一次试验治疗之前至少四个星期通过影像学检查没有进展证据，并且任何神经系统症状已恢复到基线），没有新的或扩大的大脑的证据转移，并且在试验治疗前至少 7 天未使用类固醇。
8. 过去 3 个月内患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病，或有临床严重自身免疫性疾病病史，或需要全身类固醇或免疫抑制剂的综合征。 患有白癜风或已治愈的儿童哮喘/过敏症的患者是该规则的例外。 需要使用支气管扩张剂或局部类固醇注射的患者不会被排除在研究之外。 激素替代治疗后病情稳定的甲状腺功能减退症患者或 Sjorgen 综合征患者不会被排除在研究之外。
9. 有间质性肺疾病或活动性非感染性肺炎的证据。
10. 既往接受过抗PD1、抗PDL1、抗PDL2、抗CD137或抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA4)抗体（包括伊匹单抗或专门针对T细胞共刺激或检查点通路的任何其他抗体或药物）的治疗。
11. 请参阅协议部分。