阿糖胞苷后供体细胞疗法治疗缓解期中危急性髓性白血病患者

纳入标准：

• 患者纳入标准：

• 急性髓性白血病 - 初步诊断时由标准世界卫生组织 (WHO) AML 标准定义的中度风险（外周血或骨髓中至少有 20% 原始细胞）

  • 根据 WHO 诊断标准诊断 AML（外周血或骨髓中至少有 20% 的原始细胞），除 M3（急性早幼粒细胞白血病）外的法国-美国-英国 (FAB) 分类，通过骨髓抽吸和活检记录第一次缓解诱导化疗给药前 14 天内
• 基于国家综合癌症网络 (NCCN) 的中等风险
• 在本方案中开始阿糖胞苷后 2 周内进行的骨髓检查记录的 1-2 次诱导化疗后处于 CR 或完全缓解伴有不完全血细胞计数恢复 (CRi)
• 必须通过少于 2 个包含阿糖胞苷和蒽环类药物的诱导方案达到 CR/CRi
• 没有 10/10 匹配的同胞供体可用或经济上不符合同种异体干细胞移植的条件
• 必须在本方案中开始阿糖胞苷化疗时距离最后一次诱导方案 3 个月内
• 患者有至少一名医学上适合的一级或二级家庭成员预计为人类白细胞抗原 (HLA) 在 2-9/10 位点错配；此外，准捐赠者愿意自愿捐赠造血干细胞并签署同意书
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 1500，除非是由于疾病直接累及骨髓
• 血小板 > 75,000，除非疾病直接累及骨髓
• 血红蛋白 > 8.0 gm/dL，允许输血
• 血清肌酐 < 2.0 x 机构正常上限 (ULN)
• 总胆红素 < 1.5 x 机构正常值上限
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)/丙氨酸氨基转移酶 (ALT) < 2.5 x 机构正常值上限（=< 5 x ULN 对于疑似白血病肝脏受累的患者）
• 心脏左心室射血分数 (LVEF) > 45%
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0、1 或 2，估计生存期至少为 3 个月
• 患者必须能够理解并同意签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前、研究期间以及参与研究后的两个月内使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法）；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 捐助者纳入标准：
• 捐助者筛选；所有献血者都将符合参与的当地血液中心美国血库协会 (AABB) 制定的标准献血者标准
• 捐赠者将从受试者的亲属中选择，成年子女优先
• 传染病检测将根据 Hemacare 政策和 AAAB 指南进行
• 捐赠者和预期接受者的红细胞类型和相容性将被确定
• 捐助者将根据 HLA 单倍体同一性进行预选
• 如果患者是巨细胞病毒 (CMV) 阴性，则首选 CMV 阴性的供体；捐赠者的 CMV 血清学将在同种异体细胞捐赠之前进行测试；如果没有可用的 CMV 阴性供体，则将从 CMV 阳性供体捐赠给 CMV 阴性接受者，并按照以下指南进行 CMV 监测和先发制人的治疗

排除标准：

• 患者排除标准：
• 急性早幼粒细胞白血病
• 高风险 AML（参见 NCCN 风险标准）
• 低风险 AML（参见 NCCN 风险标准）
• 入组后 6 个月内以氟达拉滨为基础的治疗
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 谁怀孕和/或哺乳
• 在过去 10 天内进行过非活检手术的人
• 患有活动性中枢神经系统 (CNS) 疾病的人；既往接受过治疗的软脑膜疾病且脊髓液中没有剩余白血病细胞证据的患者将符合条件
• 患有已知活动性自身免疫性疾病的患者
• 已知患有活动性乙型或丙型肝炎的患者； （如果乙型肝炎阳性患者正在服用适当的抗病毒药物，如拉米夫定，则允许他们参加）
• 排除同时服用以下药物的患者：霉酚酸酯、环孢菌素、泼尼松 > 20 mg/天或免疫抑制剂
• 研究人员认为任何危及生命的疾病、状况或器官系统功能障碍都会损害受试者的安全
• 未能证明对药物治疗和随访的充分依从性
• 捐助者排除标准：
• 严重镰状细胞病或变异的个人或家族史（除非捐赠者检测呈阴性）；不需要检测血红蛋白 S 的存在
• 按照采血中心的标准操作程序 (SOP) 规定的阳性传染病检测
• 当前未控制的高血压
• 怀孕或哺乳
• 目前正在服用锂疗法
• 自身免疫病史