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移动茁壮成长 - 家庭自我管理方法未能茁壮成长

2019年10月9日 更新者:Praveen Goday、Medical College of Wisconsin
未能茁壮成长会对成长、认知、行为和生活质量 (QoL) 产生负面影响,这可能是毁灭性的和持久的。 这些结果代价高昂,会导致家庭压力增加,并对看护者与孩子的关系产生负面影响。 因此,家庭需要更多的材料来帮助他们了解孩子的健康状况,并帮助他们采用新的喂养行为来改善孩子的营养和成长。 添加我们基于智能手机的创新移动应用程序 Mobile Thrive (M-Thrive) 的标准护理旨在展示与单独使用标准护理相比使用移动健康技术 (mHealth) 的临床优势。

研究概览

详细说明

家庭将被随机分配到 Standard Care 加上访问 Mobile-Thrive (M-Thrive) 应用程序或单独使用 Standard Care。 所有家庭将在治疗前后完成 24 小时饮食回顾、喂养策略问卷 (FSQ)、PedsQL 家庭影响模块 (PedsQL FIM) 和父母儿科库存 (PIP)。 完成这些措施大约需要 45 分钟。 将在治疗前、6 周和 3 个月时收集人体测量数据。 单独接受标准护理的家庭将在营养护理计划中定期安排访问,并将获得标准护理资源,包括电话联系方式和通过 CHW 医院门户的电子访问。 具体而言,标准护理治疗提供有关适当饮料摄入的饮食和行为指导、适当的喂养方案、限制低热量食物的建议以及适当时补充多种维生素。 标准护理加 M-Thrive 应用程序中的家庭将获得上述标准护理待遇,以及通过 M-Thrive 应用程序的按需资源、日常教育短信和家庭自我管理推送通知。 研究团队将对家庭使用 M-Thrive 应用程序进行培训,标准护理加上 M-Thrive 应用程序的家庭可以通过应用程序联系他们的提供者,提出问题和/或疑虑。 在干预结束时,将收集有关参与者体验的定性数据。 具体来说,90 分钟的焦点小组会议将在 3 个月的积极治疗阶段结束后的 2 周内进行。 将要求家庭讨论影响他们维持病情管理建议的能力的因素、他们获得医疗保健资源的努力、影响家庭生活质量和照顾者压力的因素,以及家庭对其他有助于建立家庭管理支持的印象光纤到户。 所有会议都将被转录和编码以进行内容分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4个月 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 4 个月至 4 岁儿童的父母被医学诊断为发育迟缓。
  • 英语会话。

排除标准:

  • 不符合纳入标准的儿童的父母。
  • 不会说英语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:护理标准
接受护理标准的家庭
实验性的:Mobile-Thrive 应用程序
标准护理加 Mobile-Thrive 应用程序
家庭获得标准护理和 Mobile-Thrive 应用程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
权重 z 分数
大体时间:3个月
通过体重 z 分数百分位数衡量的体重变化
3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
卡路里摄入量
大体时间:3个月
卡路里摄入量的变化
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Praveen Goday, MD、Medical College of Wisconsin
  • 首席研究员:Alan Silverman, PhD、Medical College of Wisconsin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月26日

首次发布 (估计)

2015年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月9日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHW 15/22

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