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Mobile-Thrive - Uma abordagem de autogerenciamento familiar para o fracasso em prosperar

9 de outubro de 2019 atualizado por: Praveen Goday, Medical College of Wisconsin
A falha em prosperar afeta negativamente o crescimento, a cognição, o comportamento e a qualidade de vida (QoL), o que pode ser devastador e duradouro. Esses resultados são de alto custo e levam ao aumento do estresse familiar e afetam negativamente a relação cuidador-criança. Portanto, as famílias precisam de maior acesso a materiais que as ajudem a entender a saúde de seus filhos e a usar novos comportamentos alimentares para melhorar a nutrição e o crescimento da criança. O atendimento padrão com a adição do Mobile Thrive (M-Thrive), nosso aplicativo móvel inovador baseado em smartphone, destina-se a demonstrar as vantagens clínicas do uso da tecnologia de saúde móvel (mHealth) em comparação com o atendimento padrão sozinho.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As famílias serão designadas aleatoriamente para o Standard Care mais acesso ao aplicativo Mobile-Thrive (M-Thrive) ou Standard Care sozinho. Todas as famílias preencherão um recordatório alimentar de 24 horas, Questionário de Estratégias de Alimentação (FSQ), Módulo de Impacto Familiar PedsQL (PedsQL FIM) e Inventário Pediátrico para Pais (PIP) no pré/pós tratamento. Levará cerca de 45 minutos para concluir essas medidas. As medidas antropométricas serão coletadas no pré-tratamento, 6 semanas e 3 meses. As famílias que recebem apenas o atendimento padrão terão consultas agendadas regularmente no Programa de Cuidados Nutricionais e terão acesso aos recursos do atendimento padrão, incluindo contatos telefônicos e acesso eletrônico por meio do portal do hospital CHW. Especificamente, o tratamento de cuidados padrão fornece instruções dietéticas e comportamentais sobre a ingestão adequada de bebidas, regime alimentar adequado, conselhos sobre como limitar alimentos de baixa caloria e suplementação multivitamínica, se apropriado. As famílias no atendimento padrão mais o aplicativo M-Thrive receberão o tratamento de atendimento padrão descrito acima, bem como recursos sob demanda, mensagens de texto educacionais diárias e notificações push de autogerenciamento familiar por meio do aplicativo M-Thrive. A equipe de pesquisa treinará as famílias sobre o uso do aplicativo M-Thrive e as famílias no atendimento padrão mais o aplicativo M-Thrive podem entrar em contato com seu provedor por meio do aplicativo com perguntas e/ou preocupações. Ao final da intervenção, serão coletados dados qualitativos sobre a experiência dos participantes. Especificamente, as sessões de grupo focal de 90 minutos ocorrerão dentro de 2 semanas após a conclusão da fase ativa de 3 meses do tratamento. As famílias serão solicitadas a discutir os fatores que afetaram sua capacidade de manter as recomendações de gerenciamento de condições, seus esforços para acessar recursos de saúde, fatores que afetam a qualidade de vida da família e o estresse do cuidador e as impressões da família sobre o que mais ajudaria a criar apoio para o gerenciamento familiar FTT. Todas as sessões serão transcritas e codificadas para análise de conteúdo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 meses a 4 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de crianças de 4 meses a 4 anos de idade com diagnóstico médico de déficit de crescimento.
  • Inglês falando.

Critério de exclusão:

  • Pais de crianças que não atendem aos critérios de inclusão.
  • Não falando inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Famílias recebendo cuidados padrão
Experimental: Aplicação Mobile-Thrive
Cuidado padrão mais aplicativo Mobile-Thrive
As famílias recebem atendimento padrão mais o aplicativo Mobile-Thrive

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação z de peso
Prazo: 3 meses
Mudança no peso conforme medido pelos percentis de pontuação z de peso
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de calorias
Prazo: 3 meses
Mudança na ingestão de calorias
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Praveen Goday, MD, Medical College of Wisconsin
  • Investigador principal: Alan Silverman, PhD, Medical College of Wisconsin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHW 15/22

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicação Mobile-Thrive

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