Mobile-Thrive - 실패에 대한 가족 자가 관리 접근 방식
2019년 10월 9일 업데이트: Praveen Goday, Medical College of Wisconsin
성장 실패는 성장, 인지, 행동 및 삶의 질(QoL)에 부정적인 영향을 미쳐 파괴적이고 오래 지속될 수 있습니다.
이러한 결과는 비용이 많이 들고 가족 스트레스를 증가시키고 양육자-자녀 관계에 부정적인 영향을 미칩니다.
따라서 가족은 자녀의 건강을 이해하고 자녀의 영양과 성장을 개선하기 위해 새로운 수유 행동을 사용하는 데 도움이 되는 자료에 대한 접근성을 높여야 합니다.
당사의 혁신적인 스마트폰 기반 모바일 앱인 Mobile Thrive(M-Thrive)가 추가된 표준 치료는 표준 치료 단독과 비교하여 모바일 건강 기술(mHealth) 사용의 임상적 이점을 입증하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가족은 Standard Care와 Mobile-Thrive(M-Thrive) 애플리케이션에 대한 액세스 또는 Standard Care 단독에 무작위로 배정됩니다.
모든 가족은 치료 전/후에 24시간 식이 리콜, 수유 전략 질문지(FSQ), PedsQL 가족 영향 모듈(PedsQL FIM) 및 부모를 위한 소아 인벤토리(PIP)를 완료합니다.
이러한 조치를 완료하는 데 약 45분이 소요됩니다.
인체 측정 측정은 전처리, 6주 및 3개월에 수집됩니다.
표준 관리만 받는 가족은 영양 관리 프로그램에서 정기적으로 예약된 방문을 받게 되며 전화 연락 및 CHW 병원 포털을 통한 전자 액세스를 포함하여 표준 관리 리소스에 액세스할 수 있습니다.
구체적으로, 표준 치료는 적절한 음료 섭취, 적절한 수유 요법, 저칼로리 음식 제한에 대한 조언, 적절한 경우 종합 비타민 보충에 대한 식이 및 행동 지침을 제공합니다.
표준 치료와 M-Thrive 애플리케이션의 가족은 M-Thrive 애플리케이션을 통해 주문형 리소스, 일일 교육 문자 메시지 및 가족 자기 관리 푸시 알림뿐만 아니라 위에 설명된 표준 치료 치료를 받게 됩니다.
연구팀은 M-Thrive 응용 프로그램 사용에 대해 가족을 교육할 것이며 표준 관리 및 M-Thrive 응용 프로그램의 가족은 질문 및/또는 우려 사항이 있는 응용 프로그램을 통해 제공자에게 연락할 수 있습니다.
개입이 끝나면 참가자의 경험에 관한 질적 데이터가 수집됩니다.
특히, 90분 포커스 그룹 세션은 3개월 활성 치료 단계를 마친 후 2주 이내에 진행됩니다.
가족은 상태 관리 권장 사항을 유지하는 능력에 영향을 미치는 요인, 건강 관리 자원에 접근하려는 노력, 가족의 삶의 질과 간병인의 스트레스에 영향을 미치는 요인, 가족 관리에 대한 지원을 구축하는 데 도움이 되는 것에 대한 가족의 인상에 대해 논의하도록 요청받을 것입니다. FTT.
모든 세션은 콘텐츠 분석을 위해 기록되고 코딩됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성장 장애에 대한 의학적 진단을 받은 생후 4개월~4세 아동의 부모.
- 영어로 말하기.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 자녀의 부모.
- 비영어권.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
Standard of Care를 받는 가족
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실험적: 모바일 번성 애플리케이션
표준 관리 및 Mobile-Thrive 앱
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가족은 표준 진료와 Mobile-Thrive 애플리케이션을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가중치 z 점수
기간: 3 개월
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무게 z 점수 백분위수로 측정한 무게 변화
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼로리 섭취량
기간: 3 개월
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칼로리 섭취량의 변화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Praveen Goday, MD, Medical College of Wisconsin
- 수석 연구원: Alan Silverman, PhD, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHW 15/22
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번성 실패에 대한 임상 시험
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Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... 그리고 다른 협력자들완전한말기 심부전 | BTT(Bridge-to-Transplant LVAD 배치) | 목적지 치료 LVAD 배치(DT) | LVAD 배치 거부(거절자) | LVAD 간병인미국
모바일 번성 애플리케이션에 대한 임상 시험
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)빼는
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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Barretos Cancer HospitalM.D. Anderson Cancer Center; William Marsh Rice University; Irmandade Santa Casa de Misericórdia...모병
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University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
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London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로
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Jessa Hospital완전한