Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile-Thrive - En familie-selvledelsestilgang til at ikke trives

9. oktober 2019 opdateret af: Praveen Goday, Medical College of Wisconsin
At ikke trives påvirker vækst, kognition, adfærd og livskvalitet negativt, hvilket kan være ødelæggende og varigt. Disse resultater er høje omkostninger og fører til øget familiestress og påvirker forholdet mellem omsorgsperson og barn negativt. Derfor har familier brug for øget adgang til materialer, der vil hjælpe dem med at forstå deres barns sundhed og hjælpe dem med at bruge ny fodringsadfærd til at forbedre barnets ernæring og vækst. Standardpleje med tilføjelsen af ​​Mobile Thrive (M-Thrive), vores innovative smartphone-baserede mobilapp, er beregnet til at demonstrere de kliniske fordele ved at bruge mobil sundhedsteknologi (mHealth) sammenlignet med standardpleje alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Familier vil blive tilfældigt tildelt enten Standard Care plus adgang til Mobile-Thrive (M-Thrive) applikationen eller Standard Care alene. Alle familier vil gennemføre en 24-timers kosttilbagekaldelse, Feeding Strategies Questionnaire (FSQ), PedsQL Family Impact Module (PedsQL FIM) og Pediatric Inventory for Parents (PIP) ved før/efter behandling. Det vil tage omkring 45 minutter at gennemføre disse foranstaltninger. Antropometriske målinger vil blive indsamlet ved forbehandling, 6 uger og 3 måneder. Familier, der alene modtager standardpleje, vil have regelmæssige planlagte besøg i Ernæringsplejeprogrammet og vil have adgang til standardplejeressourcer, herunder telefonkontakter og elektronisk adgang gennem CHW-hospitalets portal. Specifikt giver standardplejebehandling kost- og adfærdsinstruktioner om passende drikkevareindtagelse, passende fodringsregime, råd om begrænsning af kaloriefattige fødevarer og multivitamintilskud, hvis det er relevant. Familier i standardplejen plus M-Thrive-applikationen vil modtage den standardplejebehandling, der er beskrevet ovenfor, såvel som on-demand-ressourcer, daglige pædagogiske tekstbeskeder og push-meddelelser om familie-selvstyring gennem M-Thrive-applikationen. Forskerholdet vil træne familier i brugen af ​​M-Thrive-applikationen, og familier i standardplejen plus M-Thrive-applikationen kan kontakte deres udbyder gennem applikationen med spørgsmål og/eller bekymringer. Ved afslutningen af ​​interventionen vil der blive indsamlet kvalitative data vedrørende deltagernes oplevelse. Specifikt vil 90-minutters fokusgruppesessioner finde sted inden for 2 uger efter afslutningen af ​​den 3 måneder lange aktive fase af behandlingen. Familier vil blive bedt om at diskutere faktorer, der påvirkede deres evne til at opretholde anbefalinger til behandling af tilstande, deres bestræbelser på at få adgang til sundhedsressourcer, faktorer, der påvirker familiens livskvalitet og pårørendes stress, og familiens indtryk af, hvad der ellers ville hjælpe med at opbygge støtte til familier, der klarer sig. FTT. Alle sessioner vil blive transskriberet og kodet til indholdsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 4 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til børn i alderen 4 måneder til 4 år med en medicinsk diagnose af manglende trives.
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre til børn, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
  • Ikke-engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Familier, der modtager Standard of Care
Eksperimentel: Mobile-Thrive-applikation
Standardpleje plus Mobile-Thrive app
Andet: Mobile-Thrive-applikation
Familier får standardpleje plus Mobile-Thrive-applikationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt z-score
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i vægt som målt ved vægt z score percentiler
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalorieindtag
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i kalorieindtag
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

Children's National Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Praveen Goday, MD, Medical College of Wisconsin
  • Ledende efterforsker: Alan Silverman, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHW 15/22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke at trives

Kliniske forsøg med Mobile-Thrive-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner