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Mobile-Thrive: un approccio di autogestione familiare al fallimento della crescita

9 ottobre 2019 aggiornato da: Praveen Goday, Medical College of Wisconsin
La mancata crescita influisce negativamente sulla crescita, sulla cognizione, sul comportamento e sulla qualità della vita (QoL), che può essere devastante e duratura. Questi risultati sono costosi e portano a un aumento dello stress familiare e influenzano negativamente la relazione genitore-bambino. Pertanto, le famiglie hanno bisogno di un maggiore accesso a materiali che le aiutino a comprendere la salute del loro bambino e le aiutino a utilizzare nuovi comportamenti alimentari per migliorare la nutrizione e la crescita del bambino. L'assistenza standard con l'aggiunta di Mobile Thrive (M-Thrive), la nostra innovativa app mobile basata su smartphone, ha lo scopo di dimostrare i vantaggi clinici dell'utilizzo della tecnologia sanitaria mobile (mHealth) rispetto alla sola assistenza standard.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le famiglie verranno assegnate in modo casuale a Standard Care più l'accesso all'applicazione Mobile-Thrive (M-Thrive) o solo a Standard Care. Tutte le famiglie completeranno un richiamo dietetico di 24 ore, un questionario sulle strategie di alimentazione (FSQ), un modulo sull'impatto della famiglia PedsQL (PedsQL FIM) e un inventario pediatrico per i genitori (PIP) prima / dopo il trattamento. Ci vorranno circa 45 minuti per completare queste misure. Le misurazioni antropometriche saranno raccolte al pretrattamento, 6 settimane e 3 mesi. Le famiglie che ricevono da sole cure standard avranno visite programmate regolarmente nel programma di assistenza nutrizionale e avranno accesso alle risorse di assistenza standard, compresi i contatti telefonici e l'accesso elettronico attraverso il portale dell'ospedale CHW. In particolare, il trattamento di cura standard fornisce istruzioni dietetiche e comportamentali sull'assunzione appropriata di bevande, un regime alimentare appropriato, consigli sulla limitazione di cibi a basso contenuto calorico e supplementazione multivitaminica, se appropriata. Le famiglie nell'assistenza standard più l'applicazione M-Thrive riceveranno il trattamento di assistenza standard sopra descritto, oltre a risorse su richiesta, messaggi di testo educativi giornalieri e notifiche push di autogestione familiare tramite l'applicazione M-Thrive. Il team di ricerca formerà le famiglie sull'uso dell'applicazione M-Thrive e le famiglie nell'applicazione standard care plus M-Thrive possono contattare il proprio fornitore attraverso l'applicazione con domande e/o dubbi. A conclusione dell'intervento saranno raccolti dati qualitativi riguardanti l'esperienza dei partecipanti. Nello specifico, le sessioni di focus group di 90 minuti si svolgeranno entro 2 settimane dalla conclusione della fase attiva di trattamento di 3 mesi. Alle famiglie verrà chiesto di discutere i fattori che hanno influito sulla loro capacità di sostenere le raccomandazioni sulla gestione della condizione, i loro sforzi per accedere alle risorse sanitarie, i fattori che influenzano la qualità della vita familiare e lo stress del caregiver e le impressioni familiari su cos'altro aiuterebbe a costruire il supporto per le famiglie che gestiscono FTT. Tutte le sessioni saranno trascritte e codificate per l'analisi del contenuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 mesi a 4 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di bambini di età compresa tra 4 mesi e 4 anni con una diagnosi medica di ritardo della crescita.
  • Parlando inglese.

Criteri di esclusione:

  • Genitori di bambini che non soddisfano i criteri di inclusione.
  • Non parla inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Famiglie che ricevono standard di cura
Sperimentale: Applicazione Mobile-Thrive
Assistenza standard più app Mobile-Thrive
Altro: Applicazione Mobile-Thrive
Le famiglie ricevono lo standard di cura più l'applicazione Mobile-Thrive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio z del peso
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione del peso misurata in percentili del punteggio z del peso
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione calorica
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione dell'apporto calorico
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Collaboratori

Children's National Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Praveen Goday, MD, Medical College of Wisconsin
  • Investigatore principale: Alan Silverman, PhD, Medical College of Wisconsin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHW 15/22

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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