Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobile-Thrive - Een benadering van gezinszelfbeheer om niet te gedijen

9 oktober 2019 bijgewerkt door: Praveen Goday, Medical College of Wisconsin
Falen om te gedijen heeft een negatieve invloed op groei, cognitie, gedrag en kwaliteit van leven (QoL), wat verwoestend en langdurig kan zijn. Deze uitkomsten zijn duur en leiden tot meer stress in het gezin en hebben een negatieve invloed op de relatie tussen verzorger en kind. Daarom hebben gezinnen meer toegang nodig tot materialen die hen helpen de gezondheid van hun kind te begrijpen en hen te helpen nieuw voedingsgedrag te gebruiken om de voeding en groei van het kind te verbeteren. Standaardzorg met de toevoeging van Mobile Thrive (M-Thrive), onze innovatieve smartphone-gebaseerde mobiele app, is bedoeld om de klinische voordelen te demonstreren van het gebruik van mobiele gezondheidstechnologie (mHealth) in vergelijking met alleen standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezinnen worden willekeurig toegewezen aan ofwel de standaardzorg plus toegang tot de Mobile-Thrive (M-Thrive)-applicatie of alleen de standaardzorg. Alle gezinnen zullen een 24-uurs dieetherinnering, Feeding Strategies Questionnaire (FSQ), PedsQL Family Impact Module (PedsQL FIM) en Pediatric Inventory for Parents (PIP) voor/na de behandeling invullen. Het duurt ongeveer 45 minuten om deze maatregelen te voltooien. Antropometrische metingen worden verzameld bij de voorbehandeling, 6 weken en 3 maanden. Gezinnen die alleen standaardzorg ontvangen, krijgen regelmatig geplande bezoeken in het Nutritional Care Program en hebben toegang tot standaardzorgbronnen, waaronder telefonische contacten en elektronische toegang via het CHW-ziekenhuisportaal. Concreet biedt de standaardzorgbehandeling dieet- en gedragsinstructies over de juiste inname van dranken, een passend voedingsregime, advies over het beperken van caloriearm voedsel en, indien van toepassing, multivitaminesupplementen. Gezinnen in de standaardzorg plus de M-Thrive-applicatie ontvangen de standaardzorgbehandeling die hierboven wordt beschreven, evenals on-demand bronnen, dagelijkse educatieve sms-berichten en pushmeldingen voor zelfmanagement van het gezin via de M-Thrive-applicatie. Het onderzoeksteam gaat gezinnen trainen in het gebruik van de M-Thrive applicatie en gezinnen in de standaard zorg plus M-Thrive applicatie kunnen via de applicatie contact opnemen met hun zorgverlener met vragen en/of zorgen. Aan het einde van de interventie zullen kwalitatieve gegevens over de ervaring van de deelnemers worden verzameld. Concreet vinden focusgroepsessies van 90 minuten plaats binnen 2 weken na het beëindigen van de actieve fase van 3 maanden van de behandeling. Families wordt gevraagd om factoren te bespreken die van invloed zijn geweest op hun vermogen om aanbevelingen voor conditiebeheer vol te houden, hun inspanningen om toegang te krijgen tot gezondheidszorgmiddelen, factoren die van invloed zijn op de levenskwaliteit van het gezin en de stress van de verzorger, en familie-impressies van wat er nog meer zou kunnen helpen om steun op te bouwen voor gezinnen die het beheer van FTT. Alle sessies worden getranscribeerd en gecodeerd voor inhoudsanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 maanden tot 4 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders van kinderen van 4 maanden tot 4 jaar oud met een medische diagnose van groeiachterstand.
  • Engels sprekende.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders van kinderen die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
  • Niet-engels sprekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Gezinnen die Standard of Care ontvangen
Experimenteel: Mobile-Thrive-applicatie
Standaard zorg plus Mobile-Thrive app
Ander: Mobile-Thrive-applicatie
Gezinnen krijgen standaardzorg plus de Mobile-Thrive-applicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht z-score
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in gewicht zoals gemeten door gewicht z scorepercentielen
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calorie inname
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in calorie-inname
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Medewerkers

Children's National Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Praveen Goday, MD, Medical College of Wisconsin
  • Hoofdonderzoeker: Alan Silverman, PhD, Medical College of Wisconsin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHW 15/22

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Falen om te gedijen

Klinische onderzoeken op Mobile-Thrive-applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren