Mobile-Thrive — семейный подход к самоуправлению в случае неудачи
9 октября 2019 г. обновлено: Praveen Goday, Medical College of Wisconsin
Неспособность процветать негативно влияет на рост, познание, поведение и качество жизни (QoL), что может быть разрушительным и продолжительным.
Эти последствия дорого обходятся и приводят к усилению стресса в семье и негативно сказываются на отношениях между опекуном и ребенком.
Поэтому семьям необходим более широкий доступ к материалам, которые помогут им понять здоровье своего ребенка и помогут им использовать новые способы кормления для улучшения питания и роста ребенка.
Стандартная помощь с добавлением Mobile Thrive (M-Thrive), нашего инновационного мобильного приложения для смартфонов, призвана продемонстрировать клинические преимущества использования мобильных медицинских технологий (mHealth) по сравнению со стандартной помощью.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семьи будут случайным образом распределены либо по программе Standard Care plus с доступом к приложению Mobile-Thrive (M-Thrive), либо только по программе Standard Care.
Все семьи будут заполнять 24-часовой отзыв о питании, опросник по стратегиям кормления (FSQ), модуль воздействия на семью PedsQL (PedsQL FIM) и педиатрическую инвентаризацию для родителей (PIP) до/после лечения.
Для выполнения этих мер потребуется около 45 минут.
Антропометрические измерения будут проводиться до лечения, через 6 недель и 3 месяца.
Семьи, получающие только стандартный уход, будут регулярно посещаться в рамках программы нутритивной помощи и будут иметь доступ к стандартным ресурсам ухода, включая телефонные контакты и электронный доступ через портал больницы CHW.
В частности, стандартное лечение предусматривает диетические и поведенческие инструкции по надлежащему потреблению напитков, соответствующему режиму питания, рекомендации по ограничению низкокалорийных продуктов и поливитаминных добавок, если это необходимо.
Семьи, получающие стандартный уход плюс приложение M-Thrive, получат стандартный уход, описанный выше, а также ресурсы по запросу, ежедневные образовательные текстовые сообщения и push-уведомления о самоуправлении семьи через приложение M-Thrive.
Исследовательская группа будет обучать семьи использованию приложения M-Thrive, а семьи, получающие стандартное лечение плюс приложение M-Thrive, смогут обращаться к своему поставщику через приложение с вопросами и / или проблемами.
По завершении вмешательства будут собраны качественные данные об опыте участников.
В частности, 90-минутные сеансы фокус-групп будут проводиться в течение 2 недель после завершения 3-месячной активной фазы лечения.
Семьям будет предложено обсудить факторы, влияющие на их способность выполнять рекомендации по ведению заболевания, их усилия по доступу к ресурсам здравоохранения, факторы, влияющие на качество жизни семьи и стресс лиц, осуществляющих уход, а также впечатления семьи о том, что еще может помочь создать поддержку семьям, управляющим болезнью. ФТТ.
Все сеансы будут расшифрованы и закодированы для анализа контента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 месяца до 4 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители детей в возрасте от 4 месяцев до 4 лет с медицинским диагнозом задержки развития.
- говорящий по-английски.
Критерий исключения:
- Родители детей, не отвечающих критериям включения.
- Не говорящий по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Семьи, получающие стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение Thrive
Стандартный уход плюс приложение Mobile-Thrive
|
Семьи получают стандартный уход плюс приложение Mobile-Thrive
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка веса z
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение веса, измеренное процентилями веса z
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление калорий
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение потребления калорий
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Praveen Goday, MD, Medical College of Wisconsin
- Главный следователь: Alan Silverman, PhD, Medical College of Wisconsin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Black MM, Dubowitz H, Krishnakumar A, Starr RH Jr. Early intervention and recovery among children with failure to thrive: follow-up at age 8. Pediatrics. 2007 Jul;120(1):59-69. doi: 10.1542/peds.2006-1657.
- Streisand R, Braniecki S, Tercyak KP, Kazak AE. Childhood illness-related parenting stress: the pediatric inventory for parents. J Pediatr Psychol. 2001 Apr-May;26(3):155-62. doi: 10.1093/jpepsy/26.3.155.
- Ryan P, Sawin KJ. The Individual and Family Self-Management Theory: background and perspectives on context, process, and outcomes. Nurs Outlook. 2009 Jul-Aug;57(4):217-225.e6. doi: 10.1016/j.outlook.2008.10.004.
- Varni JW, Sherman SA, Burwinkle TM, Dickinson PE, Dixon P. The PedsQL Family Impact Module: preliminary reliability and validity. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 27;2:55. doi: 10.1186/1477-7525-2-55.
- Jaffe AC. Failure to thrive: current clinical concepts. Pediatr Rev. 2011 Mar;32(3):100-7; quiz 108. doi: 10.1542/pir.32-3-100. No abstract available.
- Mitchell WG, Gorrell RW, Greenberg RA. Failure-to-thrive: a study in a primary care setting. Epidemiology and follow-up. Pediatrics. 1980 May;65(5):971-7.
- Berwick DM, Levy JC, Kleinerman R. Failure to thrive: diagnostic yield of hospitalisation. Arch Dis Child. 1982 May;57(5):347-51. doi: 10.1136/adc.57.5.347.
- Skuse DH. Non-organic failure to thrive: a reappraisal. Arch Dis Child. 1985 Feb;60(2):173-8. doi: 10.1136/adc.60.2.173.
- Block RW, Krebs NF; American Academy of Pediatrics Committee on Child Abuse and Neglect; American Academy of Pediatrics Committee on Nutrition. Failure to thrive as a manifestation of child neglect. Pediatrics. 2005 Nov;116(5):1234-7. doi: 10.1542/peds.2005-2032.
- Black MM, Krishnakumar A. Predicting longitudinal growth curves of height and weight using ecological factors for children with and without early growth deficiency. J Nutr. 1999 Feb;129(2S Suppl):539S-543S. doi: 10.1093/jn/129.2.539S.
- Dowdney L, Skuse D, Morris K, Pickles A. Short normal children and environmental disadvantage: a longitudinal study of growth and cognitive development from 4 to 11 years. J Child Psychol Psychiatry. 1998 Oct;39(7):1017-29.
- Dykman RA, Casey PH, Ackerman PT, McPherson WB. Behavioral and cognitive status in school-aged children with a history of failure to thrive during early childhood. Clin Pediatr (Phila). 2001 Feb;40(2):63-70. doi: 10.1177/000992280104000201.
- Drotar D, Sturm L. Prediction of intellectual development in young children with early histories of nonorganic failure-to-thrive. J Pediatr Psychol. 1988 Jun;13(2):281-96. doi: 10.1093/jpepsy/13.2.281. No abstract available.
- Skuse D, Pickles A, Wolke D, Reilly S. Postnatal growth and mental development: evidence for a "sensitive period". J Child Psychol Psychiatry. 1994 Mar;35(3):521-45. doi: 10.1111/j.1469-7610.1994.tb01738.x.
- Mendez MA, Adair LS. Severity and timing of stunting in the first two years of life affect performance on cognitive tests in late childhood. J Nutr. 1999 Aug;129(8):1555-62. doi: 10.1093/jn/129.8.1555.
- Yang S, Tilling K, Martin R, Davies N, Ben-Shlomo Y, Kramer MS. Pre-natal and post-natal growth trajectories and childhood cognitive ability and mental health. Int J Epidemiol. 2011 Oct;40(5):1215-26. doi: 10.1093/ije/dyr094. Epub 2011 Jul 15.
- Crookston BT, Penny ME, Alder SC, Dickerson TT, Merrill RM, Stanford JB, Porucznik CA, Dearden KA. Children who recover from early stunting and children who are not stunted demonstrate similar levels of cognition. J Nutr. 2010 Nov;140(11):1996-2001. doi: 10.3945/jn.109.118927. Epub 2010 Sep 15.
- Atalay A, McCord M. Characteristics of failure to thrive in a referral population: implications for treatment. Clin Pediatr (Phila). 2012 Mar;51(3):219-25. doi: 10.1177/0009922811421001. Epub 2011 Oct 12.
- Garro A, Thurman SK, Kerwin ME, Ducette JP. Parent/caregiver stress during pediatric hospitalization for chronic feeding problems. J Pediatr Nurs. 2005 Aug;20(4):268-75. doi: 10.1016/j.pedn.2005.02.015.
- Rumberger JS, Dansky K. Is there a business case for telehealth in home health agencies? Telemed J E Health. 2006 Apr;12(2):122-7. doi: 10.1089/tmj.2006.12.122.
- Gazmararian JA, Elon L, Yang B, Graham M, Parker R. Text4baby program: an opportunity to reach underserved pregnant and postpartum women? Matern Child Health J. 2014 Jan;18(1):223-232. doi: 10.1007/s10995-013-1258-1.
- Black MM, Dubowitz H, Hutcheson J, Berenson-Howard J, Starr RH Jr. A randomized clinical trial of home intervention for children with failure to thrive. Pediatrics. 1995 Jun;95(6):807-14.
- Hutcheson JJ, Black MM, Talley M, Dubowitz H, Howard JB, Starr RH Jr, Thompson BS. Risk status and home intervention among children with failure-to-thrive: follow-up at age 4. J Pediatr Psychol. 1997 Oct;22(5):651-68. doi: 10.1093/jpepsy/22.5.651.
- Raynor P, Rudolf MC, Cooper K, Marchant P, Cottrell D. A randomised controlled trial of specialist health visitor intervention for failure to thrive. Arch Dis Child. 1999 Jun;80(6):500-6. doi: 10.1136/adc.80.6.500.
- Wright CM, Callum J, Birks E, Jarvis S. Effect of community based management in failure to thrive: randomised controlled trial. BMJ. 1998 Aug 29;317(7158):571-4. doi: 10.1136/bmj.317.7158.571.
- Rotheram-Borus MJ, Tomlinson M, Swendeman D, Lee A, Jones E. Standardized functions for smartphone applications: examples from maternal and child health. Int J Telemed Appl. 2012;2012:973237. doi: 10.1155/2012/973237. Epub 2012 Dec 13.
- Klesges RC, Klesges LM, Brown G, Frank GC. Validation of the 24-hour dietary recall in preschool children. J Am Diet Assoc. 1987 Oct;87(10):1383-5.
- Berlin KS, Davies WH, Silverman AH, Rudolph CD. Assessing family-based feeding strategies, strengths, and mealtime structure with the Feeding Strategies Questionnaire. J Pediatr Psychol. 2011 Jun;36(5):586-95. doi: 10.1093/jpepsy/jsp107. Epub 2009 Dec 7.
- Davies WH, Satter E, Berlin KS, Sato AF, Silverman AH, Fischer EA, Arvedson JC, Rudolph CD. Reconceptualizing feeding and feeding disorders in interpersonal context: the case for a relational disorder. J Fam Psychol. 2006 Sep;20(3):409-17. doi: 10.1037/0893-3200.20.3.409.
- Panepinto JA, Hoffmann RG, Pajewski NM. A psychometric evaluation of the PedsQL Family Impact Module in parents of children with sickle cell disease. Health Qual Life Outcomes. 2009 Apr 16;7:32. doi: 10.1186/1477-7525-7-32.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHW 15/22
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неспособность процветать
-
Bruyère Health Research Institute.РекрутингLTC-TO-HOSPITAL ПЕРЕДАЧА ПЕРЕДАЧИКанада
Клинические исследования Мобильное приложение Thrive
-
Ad scientiamАктивный, не рекрутирующийРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolРекрутингРак молочной железы | Гинекологический рак | Колоректальный рак | Рак легкихГермания
-
Tulip MedicineЗавершенныйРеабилитация | МКФ | Приложение | Искусственный интеллектКазахстан
-
Koç UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyЗавершенныйХимиотерапияТурция (Туркие)
-
Marta MarciniakРекрутинг
-
Universitat de les Illes BalearsРекрутинг
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockЗавершенныйЗдоровое волонтерское исследованиеНидерланды
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.Завершенный
-
NYU Langone HealthРекрутингСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
Ataturk UniversityЕще не набираютКонтроль над болью | Процедуры пяточного копьяТурция (Туркие)