Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobile-Thrive - En familjs självförvaltningsmetod för att misslyckas med att trivas

9 oktober 2019 uppdaterad av: Praveen Goday, Medical College of Wisconsin
Att inte trivas påverkar tillväxt, kognition, beteende och livskvalitet negativt, vilket kan vara förödande och varaktigt. Dessa resultat är höga kostnader och leder till ökad familjestress och påverkar relationen vårdgivare-barn negativt. Därför behöver familjer ökad tillgång till material som hjälper dem att förstå sitt barns hälsa och hjälpa dem att använda nya matbeteenden för att förbättra barnets näring och tillväxt. Standardvård med tillägg av Mobile Thrive (M-Thrive), vår innovativa smarttelefonbaserade mobilapp, är avsedd att demonstrera de kliniska fördelarna med att använda mobil hälsoteknik (mHealth) jämfört med enbart standardvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Familjer kommer att slumpmässigt tilldelas antingen Standard Care plus tillgång till Mobile-Thrive (M-Thrive)-applikationen eller Standard Care enbart. Alla familjer kommer att fylla i en 24-timmars dietary recall, Feeding Strategies Questionnaire (FSQ), PedsQL Family Impact Module (PedsQL FIM) och Pediatric Inventory for Parents (PIP) vid före/efter behandling. Det kommer att ta cirka 45 minuter att genomföra dessa åtgärder. Antropometriska mätningar kommer att samlas in vid förbehandling, 6 veckor och 3 månader. Familjer som enbart får standardvård kommer att ha regelbundna schemalagda besök i Nutritional Care Program och kommer att ha tillgång till standardvårdresurser, inklusive telefonkontakter och elektronisk åtkomst via CHWs sjukhusportal. Specifikt tillhandahåller standardvårdsbehandling kost- och beteendeinstruktioner om lämpligt intag av dryck, lämplig utfodring, råd om begränsning av kalorifattig mat och multivitamintillskott, om så är lämpligt. Familjer i standardvården plus M-Thrive-applikationen kommer att få standardvårdsbehandlingen som beskrivs ovan, såväl som on-demand-resurser, dagliga pedagogiska textmeddelanden och push-meddelanden om familjens självförvaltning via M-Thrive-applikationen. Forskargruppen kommer att utbilda familjer i användningen av M-Thrive-applikationen och familjer i standardvården plus M-Thrive-applikationen kan kontakta sin leverantör via applikationen med frågor och/eller funderingar. Vid slutet av interventionen kommer kvalitativa data om deltagarnas erfarenhet att samlas in. Specifikt kommer 90-minuters fokusgruppsessioner att äga rum inom 2 veckor efter avslutad 3 månaders aktiv fas av behandlingen. Familjer kommer att uppmanas att diskutera faktorer som påverkade deras förmåga att upprätthålla rekommendationer för tillståndshantering, deras ansträngningar att få tillgång till hälsovårdsresurser, faktorer som påverkar familjens livskvalitet och vårdgivares stress, och familjens intryck av vad som annars skulle hjälpa till att bygga upp stöd för familjer som klarar sig. FTT. Alla sessioner kommer att transkriberas och kodas för innehållsanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 månader till 4 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar till barn i åldrarna 4 månader till 4 år med en medicinsk diagnos om att de inte trivs.
  • Engelsktalande.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar till barn som inte uppfyller inklusionskriterierna.
  • Icke-engelsktalande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard of Care
Familjer som får Standard of Care
Experimentell: Mobile-Thrive-applikation
Standardvård plus Mobile-Thrive-appen
Familjer får standardvård plus Mobile-Thrive-applikationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt z poäng
Tidsram: 3 månader
Förändring i vikt mätt med vikt z poängpercentiler
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kaloriintag
Tidsram: 3 månader
Förändring i kaloriintaget
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Praveen Goday, MD, Medical College of Wisconsin
  • Huvudutredare: Alan Silverman, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHW 15/22

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera