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Mobile-Thrive - Une approche d'autogestion familiale face à l'échec de l'épanouissement

9 octobre 2019 mis à jour par: Praveen Goday, Medical College of Wisconsin
L'incapacité à s'épanouir affecte négativement la croissance, la cognition, le comportement et la qualité de vie (QoL), ce qui peut être dévastateur et durable. Ces résultats sont coûteux et entraînent une augmentation du stress familial et affectent négativement la relation soignant-enfant. Par conséquent, les familles ont besoin d'un meilleur accès aux matériels qui les aideront à comprendre la santé de leur enfant et les aideront à utiliser de nouveaux comportements alimentaires pour améliorer la nutrition et la croissance de l'enfant. Les soins standard avec l'ajout de Mobile Thrive (M-Thrive), notre application mobile innovante basée sur un smartphone, visent à démontrer les avantages cliniques de l'utilisation de la technologie de santé mobile (mHealth) par rapport aux soins standard seuls.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les familles seront affectées au hasard soit au Standard Care plus l'accès à l'application Mobile-Thrive (M-Thrive), soit au Standard Care seul. Toutes les familles rempliront un rappel alimentaire de 24 heures, un questionnaire sur les stratégies d'alimentation (FSQ), un module d'impact sur la famille PedsQL (PedsQL FIM) et un inventaire pédiatrique pour les parents (PIP) avant/après le traitement. Il faudra environ 45 minutes pour compléter ces mesures. Les mesures anthropométriques seront recueillies au prétraitement, 6 semaines et 3 mois. Les familles recevant uniquement des soins standard auront des visites régulières programmées dans le programme de soins nutritionnels et auront accès aux ressources de soins standard, y compris les contacts téléphoniques et l'accès électronique via le portail hospitalier CHW. Plus précisément, le traitement de soins standard fournit des instructions diététiques et comportementales sur la consommation appropriée de boissons, un régime alimentaire approprié, des conseils sur la limitation des aliments hypocaloriques et une supplémentation en multivitamines, le cas échéant. Les familles bénéficiant des soins standard et de l'application M-Thrive recevront le traitement de soins standard décrit ci-dessus, ainsi que des ressources à la demande, des SMS éducatifs quotidiens et des notifications push d'autogestion familiale via l'application M-Thrive. L'équipe de recherche formera les familles à l'utilisation de l'application M-Thrive et les familles bénéficiant des soins standard et de l'application M-Thrive pourront contacter leur fournisseur via l'application pour toute question et/ou préoccupation. À la fin de l'intervention, des données qualitatives concernant l'expérience des participants seront recueillies. Plus précisément, des séances de groupe de discussion de 90 minutes auront lieu dans les 2 semaines suivant la fin de la phase active de traitement de 3 mois. Les familles seront invitées à discuter des facteurs qui ont affecté leur capacité à maintenir les recommandations de gestion de l'état, leurs efforts pour accéder aux ressources de soins de santé, les facteurs qui affectent la qualité de vie de la famille et le stress des soignants, et les impressions de la famille sur ce qui aiderait à renforcer le soutien aux familles qui gèrent FTT. Toutes les sessions seront transcrites et codées pour l'analyse du contenu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 mois à 4 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents d'enfants âgés de 4 mois à 4 ans avec un diagnostic médical de retard de croissance.
  • anglophone.

Critère d'exclusion:

  • Parents d'enfants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion.
  • Non anglophone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Familles recevant la norme de soins
Expérimental: Application mobile Thrive
Soins standard et application Mobile-Thrive
Les familles reçoivent la norme de soins ainsi que l'application Mobile-Thrive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score z du poids
Délai: 3 mois
Changement de poids mesuré par les percentiles du score z du poids
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport calorique
Délai: 3 mois
Modification de l'apport calorique
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Praveen Goday, MD, Medical College of Wisconsin
  • Chercheur principal: Alan Silverman, PhD, Medical College of Wisconsin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2015

Première publication (Estimation)

28 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHW 15/22

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Retard de croissance

Essais cliniques sur Application mobile Thrive

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