Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobile-Thrive — podejście rodziny do samozarządzania w przypadku niepowodzenia w rozwoju

9 października 2019 zaktualizowane przez: Praveen Goday, Medical College of Wisconsin
Niepowodzenie w rozwoju negatywnie wpływa na wzrost, funkcje poznawcze, zachowanie i jakość życia (QoL), co może być niszczące i trwałe. Wyniki te są kosztowne i prowadzą do zwiększonego stresu w rodzinie oraz negatywnie wpływają na relacje opiekun-dziecko. Dlatego rodziny potrzebują szerszego dostępu do materiałów, które pomogą im zrozumieć stan zdrowia ich dziecka i pomogą im wykorzystać nowe zachowania żywieniowe w celu poprawy odżywiania i wzrostu dziecka. Standardowa opieka z dodatkiem Mobile Thrive (M-Thrive), naszej innowacyjnej aplikacji mobilnej na smartfony, ma na celu zademonstrowanie klinicznych zalet korzystania z mobilnej technologii medycznej (mHealth) w porównaniu z samą standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodziny zostaną losowo przydzielone do opieki standardowej z dostępem do aplikacji Mobile-Thrive (M-Thrive) lub do samej opieki standardowej. Wszystkie rodziny wypełnią 24-godzinny wywiad żywieniowy, Kwestionariusz Strategii Żywienia (FSQ), Moduł Wpływu Rodziny PedsQL (PedsQL FIM) oraz Inwentarz Pediatryczny dla Rodziców (PIP) przed/po leczeniu. Wykonanie tych czynności zajmie około 45 minut. Pomiary antropometryczne będą wykonywane przed leczeniem, 6 tygodni i 3 miesiące. Rodziny otrzymujące samodzielną opiekę standardową będą miały regularnie zaplanowane wizyty w Programie Opieki Żywieniowej i będą miały dostęp do zasobów opieki standardowej, w tym kontaktów telefonicznych i dostępu elektronicznego za pośrednictwem portalu szpitala CHW. W szczególności standardowa opieka obejmuje instrukcje dietetyczne i behawioralne dotyczące odpowiedniego spożycia napojów, odpowiedniego schematu żywienia, porady dotyczące ograniczania niskokalorycznej żywności oraz, jeśli to konieczne, suplementacji multiwitaminowej. Rodziny objęte standardową opieką i aplikacją M-Thrive otrzymają standardowe leczenie opisane powyżej, a także zasoby na żądanie, codzienne edukacyjne wiadomości tekstowe i powiadomienia push dotyczące samodzielnego zarządzania rodziną za pośrednictwem aplikacji M-Thrive. Zespół badawczy przeszkoli rodziny w zakresie korzystania z aplikacji M-Thrive, a rodziny w ramach standardowej opieki, a ponadto aplikacja M-Thrive będzie mogła kontaktować się ze swoim świadczeniodawcą za pośrednictwem aplikacji w przypadku pytań i/lub wątpliwości. Na zakończenie interwencji zostaną zebrane dane jakościowe dotyczące doświadczeń uczestników. Konkretnie, 90-minutowe sesje grup fokusowych odbędą się w ciągu 2 tygodni od zakończenia 3-miesięcznej aktywnej fazy leczenia. Rodziny zostaną poproszone o omówienie czynników, które wpłynęły na ich zdolność do przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia choroby, ich wysiłków w celu uzyskania dostępu do zasobów opieki zdrowotnej, czynników wpływających na jakość życia rodziny i stres opiekunów oraz wrażenia rodziny na temat tego, co jeszcze pomogłoby zbudować wsparcie dla rodzin zarządzających FTT. Wszystkie sesje będą transkrybowane i kodowane w celu analizy treści.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 miesiące do 4 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice dzieci w wieku od 4 miesięcy do 4 lat z rozpoznaniem medycznym braku rozwoju.
  • Mówiący po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice dzieci, które nie spełniają kryteriów włączenia.
  • Nieanglojęzyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Rodziny otrzymujące standard opieki
Eksperymentalny: Aplikacja Mobile-Thrive
Standardowa opieka plus aplikacja Mobile-Thrive
Inny: Aplikacja Mobile-Thrive
Rodziny otrzymują standardową opiekę oraz aplikację Mobile-Thrive

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wagi z
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana masy ciała mierzona percentylami wagi z-score
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana spożycia kalorii
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Współpracownicy

Children's National Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Praveen Goday, MD, Medical College of Wisconsin
  • Główny śledczy: Alan Silverman, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHW 15/22

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak prawidłowego rozwoju

Badania kliniczne na Aplikacja Mobile-Thrive

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj