通过短信提醒提高护士的流感疫苗接种率：随机对照试验

该研究旨在评估短信提醒在促进香港本地医院护士接种流感疫苗方面的效果。 主要结果是参与者报告的在 2016 年 2 月底之前接种流感疫苗的情况。 次要结果包括寻求流感疫苗接种的参与者比例和干预组接受电子短信通信和教育的参与者比例。 根据世界卫生组织 2005 年的一项研究，流感疫苗可为健康成人提供大约 70-90% 的临床疾病保护。 尽管香港卫生防护中心建议包括护士在内的医护人员等高危人群接种流感疫苗，但护士的疫苗接种率仍然偏低，2013年香港全年季节性流感感染率为14.41%。 这一发现与海外研究表明护士的流感疫苗接种率是所有医护人员中最低的。

尽管已采用多种干预措施来促进流感疫苗接种，但这些方法的成本很高，而且并未导致所期望的大幅或长期增长。 此外，还有一些因素阻碍护士接种疫苗。 研究表明，护士认为自己感染流感的风险较低。 其他原因，如对流感的误解和神话，可以从疫苗中获得，对疫苗的功效和副作用的担忧，以及时间不够或忘记。

护士们还认为，他们的健康没有受到直接威胁，尤其是对年轻护士而言。 因此，往往不寻求流感疫苗接种。 一项研究发现，护士选择接种流感疫苗的规定原因之一是他们担心如果护士感染流感会将疾病传播给患者，这是除担心自己感染流感之外的第二大原因。 调查结果与进入护理的人的关怀性质一致。 其他调查结果还发现，强调推荐疫苗接种的召回系统和教育信息被列为提高或维持疫苗接种覆盖率的第二和第三最有效策略。

如今，使用电子提醒系统对香港的护士来说并不陌生。 大约 10 年前引入了 Clinical Dash Board 的实施，并已用于生成消息以提醒护士处理他们各种未完成的临床工作以及预约他们照顾的患者。 同时，移动技术被许多人认为是改变健康行为的下一个前沿领域，因为它们被认为是在任何地方实时提供个人和适应性健康信息的工具。 一些研究人员建议，电子短信在提醒方面可能会有更有希望的结果。 关于一系列健康和心理健康问题的短信研究越来越多。 然而，这些研究均未报告在促进护士接种疫苗方面接收短信，护士是最大的医疗保健提供者群体，他们与极易感染流感和其他上呼吸道疾病的人有密切接触。 本研究的目的是研究这个问题，以评估短信提醒在促进护士接种流感疫苗方面的效果。

研究对象包括受雇于香港本地医院的合资格护士，他们拥有具有电子短信功能的智能手机，并愿意提供他们的有效流动电话号码。 但是，在 2015-16 年疫苗接种期开始前已经接种流感疫苗，或对鸡蛋、鸡肉蛋白或新霉素或疫苗任何成分有过敏史，或对流感有中度至重度反应史的合格护士接种流感疫苗或有吉兰-巴利综合征病史者将被排除在外。

由于没有从文献中发现随机对照试验研究来评估短信对增加护士流感疫苗接种的影响，因此参考了与护士以外的受试者进行的类似研究。 参考其他类似研究，对照组和干预组参与者的整体疫苗接种率介于 18.1% 至 36.4% 之间，效应量约为 18%。参考本研究拟开展的当地医院流感疫苗接种率在2013-14季节性流感期间仅为11.56%，估计拟开展的干预组护士的疫苗接种率研究将是17％。 给定 α = 0.05，期望功效 = 0.8，通过比较两个比例，每组中的受试者数量应至少为 247。 允许 25% 的辍学率，应为每组 329 名受试者提供所需的功率。 因此，本研究应招募至少 658 人的样本量。

在获得医院研究伦理委员会的批准后，将通过电子邮件发送给当地医院各科室和病房的护士长，介绍该研究。 将与个别护士经理就向护士介绍情况的适当时间进行预约。 计划在大多数护士都可以参加的推荐时间段内举行简报会。 在数据收集开始之前，研究者将向参与者提供口头解释并分发信息表。 鼓励参与者澄清与研究相关的任何疑问。 参与研究将是完全自愿的，每个参与者都有权在研究期间的任何时间退出或拒绝提供信息，而不会招致任何处罚或剥夺服务。 将解释研究的目的和程序以及参与的风险和益处。 有了这种理解，邀请参与者签署书面同意书。 随附一份自填式调查问卷，供参与者填写。 完成的问卷可以在简报时返回给调查员。 对于通过电话访问完成干预后调查问卷的人，将向这些对象中的每一个发送一条消息，该消息可用于从调查员那里兑换10美元的现金券。

本研究将根据本研究方案的要求以及国际协调会议 E6 良好临床实践和所有适用的法律法规，包括但不限于数据隐私法、临床试验披露，在尊重个体参与者的情况下进行法律、法规。

受试者将从 2015 年 11 月开始招募，随后在 2016 年 3 月之前通过前后问卷调查收集数据。 不参与研究任何部分的随机分配器将使用 2、4 和 6 的随机块大小开发随机干预分配序列。 然后将由负责参与者招募的调查员准备并保存包含分配信息的按顺序编号、不透明和密封的信封。 获得书面知情同意后，研究者将选择序列中的下一个信封来决定干预分配。

在研究期间，将向干预组参与者发送四条电子短信。 消息包含教育信息，例如在流行期间，与高危患者密切接触的护士更容易感染流感；接种疫苗可降低个人患流感疾病的风险，也可降低感染患者和家庭成员的风险；通过减少因流感样疾病请病假的机会，疫苗接种可以反过来减轻工作压力；最后，也是社会对护士保护自己和病人免受流感的专业和个人责任的期望。

强调流感对护士和患者是危险的事实的短信也会提到。 因此，任何潜在的副作用都不是不接种疫苗的理由。 接种疫苗不会引起流感感染，也不会降低免疫力。 流感疫苗是一种安全的疫苗。

这些消息将每周发送给干预组参与者，持续 4 周。 所有通信都通过安全的异步电子文本消息应用程序进行。 教育信息是参考卫生部在健康信念模型框架下的宣传信息而制定的，该框架是个人感知的四个结构，即感知利益、感知障碍、感知易感性和感知疾病或威胁的严重性。

数据分析将于 2016 年 4 月开始，到 2016 年 8 月，将生成报告并公布调查结果。 一名不参与参与者招募且对参与者的干预分配不知情的研究助理负责评估研究结果。 研究助理将通过电话跟进获得参与者的流感疫苗接种情况。

该项目将采用定量方法进行评估。 所有参与者都将被要求在流感季节前后完成问卷调查。 问卷内容将包括参加者的疫苗接种情况、对流感疫苗接种的看法、接触流感或流感样疾病的历史，以及他们对使用电子短信提醒促进健康干预的有效性的经验和看法。 研究分析将使用 SPSS 21.0 进行。 为所有分析选择的显着性水平为 P ≤ 0.05。 各组的描述性基线特征以平均值和标准差或比例制成表格。 干预组和对照组之间的人口特征差异将使用连续数据的 t 检验和分类数据的卡方检验进行分析。 该研究的主要关注点是比较两个研究组的流感疫苗接种情况。 对于流感疫苗接种的主要结果，研究人员将计算风险差异 (RD) 和相对风险 (RR) 及其相应的 95% 置信区间 (95%CI)。 疗效分析将按照意向性治疗原则进行，缺失数据视为未接种疫苗。 也将比较促进者的差异，再次使用卡方检验。

为保护参与者的隐私，数据将由研究者在研究期间和完成后以保密方式处理和存储。 所有数据集都将按照医院处理、存储和销毁机密记录的政策进行处理。 它们将由调查员保存在她办公室的一个带锁的柜子里。 电子数据将保存在调查员办公室的受限访问的安全计算机中。 只有获得首席研究员的批准才能访问数据，因此，保密性和匿名性将得到保证。